系统综述问题
我们评价了他汀类药物对患有慢性阻塞性肺病的成人的影响证据。我们找到了8项相关研究。
研究背景
慢性阻塞性肺病 （COPD） 是一组导致呼吸困难的渐进性肺病的统称。疾病包括肺气肿和慢性支气管炎。他汀类药物可以帮助降低血液中的胆固醇水平。有人建议，通过其抗炎特性他汀类药物可能可以帮助减少COPD患者的急性加重发生。
研究特征
我们纳入八项研究，涉及1323名受试者，研究比较了他汀类药物和安慰剂（与药物看起来外观一样，但没有治疗益处）在COPD患者的利弊。
主要结果
我们发现，他汀类药物降低了COPD患者的炎症水平，但这并没有使急性发作、死亡率、生活能力、生活质量或肺功能有任何明显改善。他汀类药物通常耐受性良好，几乎没有副作用。
证据质量
此证据质量等级为低或中等，大多数来自短期试验。
本综述检索截止到2019年5月。
少数低质量或中等质量证据试验符合标准纳入了本综述。这些研究表明，使用他汀类药物可减少CRP和IL-6，但这并没有转化为COPD患者明显的临床益处。需要进一步的随机对照试验来确定这个临床问题。
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种常见、可预防和可治疗的呼吸道疾病。COPD急性加重与生活质量恶化、住院增加和死亡率增加有关。目前有效的药理干预对急性加重频率有影响。他汀类药物的抗炎作用可能使肺部和全身炎症减少，从而减少COPD的急性加重。几项观察性研究表明，他汀类药物对COPD患者的潜在益处。
本综述旨在评估作为COPD患者的辅助治疗，他汀类药物与安慰剂相比相关的益处和危害的现有证据。主要项目包括：
• 确定他汀类药物是否降低慢性阻塞性肺病的死亡率。
• 确定他汀类药物能否降低慢阻肺患者急性发作频率、提高生活质量或改善肺功能。
• 确定他汀类药物是否与不良反应有关。
我们从Cochrane 气道试验注册库（the Cochrane Airways Trials Register）中检索试验，其中包含通过多种电子检索和手工检索的其他来源研究。我们也检索了原始研究的试验注册库和已发表文献的参考文献列表。最新的检索日期截至2019年5月20日。
平行随机对照试验招募患有慢性阻塞性肺病的成年人。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。预先设定的主要结局是急性发作次数、全因死亡率和COPD特异性死亡率。
本综述纳入8项研究涉及1323名慢阻肺受试者。受试者的平均年龄为61.4至72岁，大多数为男性（中位数为73.4%）。第一秒用力呼气容积（FEV1）的平均基线范围从 41% 到 90% 。所有研究都将中度或高强度的他汀类治疗与安慰剂进行了比较。治疗疗程从12周到36个月不等。
我们发现，在每人年恶化次数（平均差 （MD） -0.03，95% 置信区间 （CI） -0.25 至 0.19，1 项试验，877 名受试者）的主要结局中，他汀类药物和安慰剂之间在统计学上没有显著的差异，包括每人每年因急性加重需要住院的人数（MD 0.00，95% CI -0.10 至 0.10，1 项试验，877名急性加重受试者）。因为偏倚风险不明确，这种证据在降级后质量中等。全因死亡率（优势比（OR）1.03，95%CI 0.61至1.74，2项试验，952名受试者）和COPD特异性死亡率（OR 1.25，95%CI 0.38至4.13，1项试验，877名受试者）的主要结局表明他汀类药物和安慰剂之间没有显著差异，具有广泛的置信区间，表明结果的准确性不确定。因为偏倚风险不明确，这种证据在降级后质量低等。
次要结局分析结果显示，FEV1（预测百分比）（MD 1.18，95% CI -2.6 至 4.97，6 项试验，325 名受试者）的他汀类药物和安慰剂之间没有明显差异，但确实在第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FVC）出现了统计学上的显著改善 （MD 2.66，95% CI 0.12 至 5.2;P = 0.04；6项试验，325名受试者）。有两项高偏倚风险试验的试验被排除，其中敏感性分析显示FEV 1 / FVC无统计学差异（MD 2.05，95％CI -0.87至-4.97； P = 0.17； 4项试验，255名受试者）。我们还发现六分钟步行距离（MD 1.79，95% CI -52.51 至 56.09，3 项试验，71 名受试者）的置信区间较大，表明结果的精度不确定，表明两组在生活能力上没有显著差异。结果显示，在三项试验的报告中生活质量没有明显差异，干预组C反应蛋白（CRP）略有下降，具有统计学意义（MD -1.03，95%CI-1.95至-0.11）；I² = 0%，P = 0.03；3项试验，142名受试者）。我们注意到干预组（MD -2.11，95%CI -2.65 至-1.56）的白介素-6 （IL）显著减少；I² = 0%，P = 0.00001；2项试验，125名受试者）。所有试验都提到了不良事件，并指出他汀类药物一般耐受性良好。一项研究详细报告了不良事件，并指出（0.63 ± 1.56 事件（干预组）和 0.62 ± 1.48 事件（对照组）的所有非致命性不良事件（每人每年严重不良事件数）两组发生率相似；P > 0.20） 适用于所有比较，但涉及胃肠道的非致命严重不良事件除外，这些异常严重不良事件在干预组中更为常见（在 30 名患者（每人每年 0.05 次事件）中与 17 例患者（每人每年 0.02 事件）；P = 0.02）。另一项试验列出了严重不良事件的总数和百分比：分别是干预组（12（26%）和对照组（21（43%）；干预组（4（9%）和对照组（3（6%）。其他试验报告，研究人员没有发现他汀类药物的重大不良反应，但没有详细报告不良事件。
译者：徐金鹏 东阳市人民医院。审校：李迅 北京中医药大学循证医学中心