研究问题
我们回顾了不同类型的鼻内（鼻内）类固醇对慢性鼻窦炎患者的益处和危害的证据。
研究背景
慢性鼻窦炎是一种常见的病症，被定义为鼻子和鼻旁窦的炎症（鼻子，眼睛和脸颊之后的一组充满空气的空间）。慢性鼻窦炎患者经历两个或以上的症状至少12周：阻塞鼻子，鼻子流量或流鼻涕，脸部疼痛或压力和/或嗅觉丧失。有些人也会有鼻息肉，这是鼻通道和鼻窦内正常鼻内衬的葡萄状肿胀。使用局部（鼻内）皮质类固醇的目的是减少炎症，以改善患者症状。
研究特征
我们在本综述中纳入了9项随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），共有910名受试者。这些研究的规模各不相同：有些研究规模较小，只有20名患者，而另一些则包括超过200名受试者。大多数研究招募了成年患者，但一项研究只纳入了儿童。在大多数成人研究中，大多数受试者是男性（72%至79%）。在所有研究中，受试者都患有慢性鼻窦炎并伴有鼻息肉。这些研究比较了不同类型的类固醇（三项研究）、高剂量与低剂量类固醇（五项研究）、每日两次与每日一次的类固醇，或不同的给药研究方法（水鼻喷雾剂与气雾剂——一项研究）。所有研究都有安慰剂组。
主要研究结果和证据质量
不同的类固醇：丙酸氟替卡松与二丙酸倍氯米松
两项小型研究（56名受试者，偏倚风险不明确）评估了疾病的严重程度，并研究了主要不良反应——鼻衄（鼻出血），但没有其他结局。两种类固醇之间没有发现差异，但我们评估证据的 质量极低 。
不同的类固醇：丙酸氟替卡松与糠酸莫米松
一项研究（100名受试者，偏倚风险不明确）发现疾病严重程度（鼻部症状评分）没有差异。我们评估该证据的 质量极低 。
高剂量与低剂量类固醇
我们发现了五项研究（663名受试者，偏倚风险较低或不明确）比较了高剂量和低剂量类固醇，其中三项使用糠酸莫米松（成人和年龄较大的儿童为400µg与200µg，年幼儿童为200µg与100µg）），以及两项使用丙酸氟替卡松滴剂（800µg与400µg）。高剂量组和低剂量组的有效性（疾病严重程度和鼻息肉大小）相似（ 低质量证据 ）。尽管所有研究都报告高剂量组息肉评分有更多改善，但因为所见改善很小，其意义尚不清楚。
当使用较高剂量时，主要不良反应鼻衄更常见（中等质量证据）。
不同的给药研究方法：水性鼻喷雾剂与气雾剂喷雾剂
我们只发现了一项报告不充分且存在高偏倚风险的研究。目前尚不清楚有多少受试者：91人被招募到三个组中。当研究开始时，两组受试者之间也存在显著差异。我们无法从这项研究中得出任何有意义的结论。
研究结论
我们没有发现任何证据表明一种鼻内类固醇对慢性鼻窦炎患者比另一种更有效，也没有证据表明较高剂量优于较低剂量，也没有证据表明喷雾剂与气雾剂的效果不同。我们没有发现比较滴鼻剂和喷雾剂的研究。我们发现由中等质量证据表明，当使用较高剂量时，鼻出血（鼻出血）的风险增加是治疗的副作用。
显然需要在这一领域进行更多研究。未来的研究应该精心设计：应该测量慢性鼻窦炎特定的健康相关生活质量和不良反应作为结局，并观察长期服用鼻内类固醇的患者会发生什么。
我们没有足够的证据表明，对于慢性鼻窦炎患者，一种鼻内类固醇比另一种更有效，也没有证据表明喷雾剂的效果与气雾剂不同。我们没有发现任何比较滴剂和喷雾剂的研究。
目前尚不清楚较高剂量是否能更好地改善症状（ 低质量证据 ），但有 中等质量 证据表明，使用较高剂量时，鼻衄风险增加是治疗的副作用。这包括所有严重程度的鼻出血，并且由于由此引起的停药数量较少，因此需要患者停止使用的事件比例可能较低。如果鼻衄仅限于粘液中的血丝，则患者可能可以耐受，并且继续治疗可能是安全的。然而，这可能是影响依从性的一个因素。
没有足够的证据表明不同类型的皮质类固醇分子或喷雾剂与气雾剂具有不同的效果。较低剂量具有相似的效果，但副作用较少。
显然，需要在这一领域进行更多研究，特别关注试验设计、特定疾病的健康相关生活质量结局以及长期结局和不良反应的评估。
本综述是针对慢性鼻窦炎患者主要医疗管理方案的六篇综述之一。
慢性鼻窦炎很常见，其特征是由于鼻腔内壁和鼻窦发炎导致鼻塞、鼻涕、面部压力/疼痛和嗅觉丧失。这种疾病可能伴有或不伴有鼻息肉。使用局部（鼻内）皮质类固醇的目的是减少鼻窦粘膜炎症，以改善患者症状。
评估不同类型鼻内类固醇对慢性鼻窦炎患者的影响。
Cochrane耳鼻喉科文献检索信息专员（Cochrane ENT Information Specialist）检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库（ENT Trials Register）；对照试验中心注册库（Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），2015年，第7期）；MEDLINE；EMBASE；美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）；ICTRP以及已发表和未发表试验的其他来源。最新检索的截止日期是2015年8月11日。
随访期至少三个月的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），比较第一代鼻内皮质类固醇（例如二丙酸倍氯米松、曲安奈德、氟尼缩松、布地奈德）与第二代鼻内皮质类固醇（例如环索奈德、糠酸氟替卡松、丙酸氟替卡松）、糠酸莫米松、倍他米松磷酸钠），或喷雾剂与滴剂，或低剂量与高剂量鼻内皮质类固醇。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们的主要结局是疾病特定的健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQL）、患者报告的疾病严重程度和最常见的不良事件——鼻衄（鼻出血）。次要结局包括一般HRQL、内镜鼻息肉评分、计算机断层扫描（computerised tomography, CT）评分和局部刺激不良事件。我们使用GRADE评价每个结局的证据质量；见 斜体字 部分。
我们纳入了九项随机对照试验（911名受试者），其中包括四项不同的比较。没有一项研究评估我们的第一个主要结局指标，即疾病特异性HRQL。
丙酸氟替卡松 与 二丙酸倍氯米松
我们确定了两项小型研究（56名患有息肉的受试者）来评估 疾病严重程度 并观察了主要的不良反应： 鼻衄 ，但没有其他结局。我们无法报告任何数字数据，但研究作者报告说两种类固醇之间没有差异。证据质量 极低 。
丙酸氟替卡松 与 糠酸莫米松
我们只确定了一项研究（100名患有息肉的受试者）评估了 疾病严重程度 （鼻症状评分），报告没有差异（没有可用的数字数据）。证据质量 极低 。
高剂量 与 低剂量类固醇
我们纳入了五项研究（663名患有鼻息肉的受试者），其中三项使用糠酸莫米松（成人和年龄较大的儿童为400µg与200µg，年幼儿童为200µg与100µg），两项使用丙酸氟替卡松滴剂（800µg与400µg）。我们发现了与以下相关的 低质量 证据 疾病严重程度 和鼻息肉大小，高剂量组和低剂量组的结果相似。尽管所有研究都报告高剂量组息肉评分有更多改善，但由于改善幅度较小，其意义尚不清楚。
主要不良反应， 鼻衄 ，当使用较高剂量时更常见（风险比（risk ratio, RR）=2.06，95%置信区间（confidence interval, CI） [1.20, 3.54]，637名受试者， 中等质量证据 ）。大多数为这一结局提供数据的研究都使用了鼻出血的广泛定义，范围从明显的出血到血性鼻涕到粘液中的血斑。
水鼻喷雾剂 与 气雾喷雾剂
我们只发现了一项报告不佳的研究（用于关注比较的受试者数量不清楚，三个治疗组之间有91名受试者），其中两组受试者之间存在显着的基线差异。我们无法从数据中得出有意义的结论。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com