研究背景
卵巢癌是全球第六大常见癌症。治疗包括联用手术与化疗（最常见包括紫杉醇和卡铂），旨在减少或延缓癌症复发，名为无进展生存期（progression-free survival, PFS），同时改善癌症生存机会，名为总体生存期（overall survival, OS）。有几项临床试验（研究）探究了紫杉醇剂量日程（时间）是否影响这些结局。但是，所报告的研究结果存在矛盾。
综述目的
我们综述了有关不同紫杉醇剂量日程对新诊断卵巢癌女性生存期影响的证据。
研究特征
证据时效性截至2021年11月15日。我们纳入了4项研究，共有3699名受试者。所有纳入研究均为随机对照试验（其受试者被随机分配至2个或多个治疗组之一的临床试验），针对18岁或以上有新诊断卵巢癌的女性。这些研究比较了紫杉醇每周与每3周给药，加用卡铂。
主要发现
我们发现，与紫杉醇每3周给药相比，紫杉醇每周给药并加用卡铂可能会略微改善无进展生存期，尽管总体生存期几乎未见差异（高质量证据）。
对于不良反应，我们发现紫杉醇每周给药加卡铂可能几乎不影响严重中性粒细胞（一种有助于抵抗感染的白细胞）减少（中等质量证据）；可能增加严重贫血（红细胞的重要组成部分血红蛋白的水平）（高质量证据），或许几乎不会影响严重神经损伤（低质量证据）。
结论
与卡铂联合用于卵巢癌的初始治疗时，紫杉醇每周给药相较于每3周给药可能延长无进展生存期。然而，这并未改善总体生存期。
相较于紫杉醇每3周给药联合卡铂，紫杉醇每周给药联合卡铂一线治疗上皮性卵巢癌可能会略微改善PFS（中等质量证据），但并非OS（高质量证据）。然而，这与高级别贫血、治疗中断、剂量延迟和剂量遗漏的风险增加有关（自高至低质量证据）。我们的研究结果或许不能用于一线治疗接受过贝伐单抗（bevacizumab）治疗的女性、那些接受新辅助治疗者，或是那些有罕见透明细胞或粘液性卵巢癌亚型者。
上皮性卵巢癌是全球第六大常见癌症：2018年新增确诊病例295414例，死亡184799例。有效筛查策略的缺乏以致大多数女性患者在晚期才被诊断。对于这些女性，静脉内卡铂联合紫杉醇治疗6个周期，已被广泛接受为上皮性卵巢癌的标准一线治疗，另外结合减瘤手术。然而，在此情况下联用紫杉醇与卡铂时，有关紫杉醇最佳给药剂量日程方面的证据存在矛盾。
比较每周静脉注射紫杉醇与每3周用紫杉醇联合静脉注射卡铂作为上皮性卵巢癌（定义为上皮性卵巢、原发性腹膜和输卵管癌）一线治疗的疗效和耐受性。
我们使用关键词和MeSH术语检索CENTRAL、MEDLINE和Embase数据库以找到相关研究，日期截至2021年11月15日。我们另外手工检索了会议图书馆、在线临床试验数据库，还筛查了所提取文献的参考文献列表。
我们纳入了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs），以比较紫杉醇每周给药联合卡铂与紫杉醇每3周给药联合卡铂治疗新诊断的上皮性卵巢癌。
我们使用风险比率（hazard ratio, HR）来估计主要疗效结局无进展生存期（progession-free survival, PFS）和总体生存期（overall survival, OS）。我们使用危险比（risk ratio, RR）来估计主要毒性结局严重中性粒细胞减少症和次要结局生活质量（quality of life, QoL）及治疗相关不良事件。采用Cochrane标准方法程序，2名综述作者独立筛选研究、提取资料并进行风险评估。我们纳入了来自其中1项纳入研究的受试者个体数据（individual participant data, IPD), ICON-8，由研究团队提供。我们采用Review Manager 5.4软件中的随机效应模型分析数据。此外，我们从所有研究发表的Kaplan-Meier曲线重建了PFS和OS数据的IPD，随后则将这些数据合并以分析2个主要疗效结局。
自2469条记录中，我们找到了4项符合条件的RCTs，有3699名受试者的数据。所有合格研究均被纳入主要的meta分析，并报告了PFS和OS。
与每3周给药相比，紫杉醇每周给药可能对PFS略有改善（HR=0.89, 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.81, 0.98]；4项研究，3699名受试者；中等质量证据）。我们发现，相较于每3周给药，紫杉醇每周给药对OS几乎没有改善（HR=0.92, 95%CI [0.79, 1.06]；4项研究，3699名受试者；高质量证据）。紫杉醇每周给药与每3周给药相比，对高级别（3级或4级）中性粒细胞减少症可能几乎没有影响（风险比（risk ratio, RR)=1.11, 95%CI [0.86, 1.43]；4项研究，3639名受试者；中等质量证据）。然而，与每3周给药相比时，紫杉醇每周给药增加了高级别（3级或4级）贫血（RR=1.57, 95%CI [1.12, 2.20]；4项研究，3639名受试者；高质量证据）。与每3周给药相比，紫杉醇每周给药对高级别神经病变或许几乎没有影响（RR=1.12, 95%CI [0.64, 1.94]；4项研究，3639名受试者；低质量证据）。OS的检测偏倚和实行偏倚的总体风险为低，但对其他结局而言则并不清楚，因为治疗并未施盲。其他领域的偏倚风险为低或不清楚。
我们注意到，有3项纳入研究（GOG-0262、ICON-8和MITO-7）的OS数据不成熟。
译者：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年5月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。