关键信息
鉴于缺乏有力的证据，额外的降血压药物治疗心肌增厚和高血压患者的获益和风险尚不清楚。
尚不清楚与安慰剂（虚拟治疗）或不治疗相比，添加降血压药物是否会对患者造成更严重的伤害；然而，因不良反应而使治疗中断的情况可能增多。
未来的研究需要更好地了解添加降血压药物治疗高血压诱发心肌增厚的获益和伤害。
什么是心肌增厚？
心肌增厚是肌肉变大并影响心脏功能的一种情况。这种情况在心脏长时间工作过度时可能发生，主要是由高血压引起的。心肌增厚的人会出现气短、疲劳、胸痛、心悸、头晕或昏厥的症状。
如何治疗心肌增厚？
可以用药物来治疗心肌增厚以降低血压。
我们想了解什么？
我们想知道在预防心肌增厚和高血压患者患病和死亡方面，添加降血压药物是否优于安慰剂或不进行药物治疗。
我们还想了解添加降血压药物是否与不良或不利反应有关。
我们做了什么？
我们检索了将添加降血压药物与安慰剂或无药物治疗进行比较的研究。
我们对这些研究结果进行了比较和总结，并基于研究方法和受试者数量等因素对证据的可信度进行评价。
我们发现了什么？
我们发现了3项研究，涉及930名患有心肌增厚和高血压的受试者。规模最大的研究纳入了692名受试者，规模最小的研究纳入了15名受试者。研究受试者不分性别，平均年龄在66至75岁之间。随访受试者的时间在三到四年之间。这些研究是在欧洲、亚洲、北美和南美的几个国家进行的。一项研究获得了制药行业的资助。
尚不确定添加降血压药物对死亡、心血管疾病的发展或因心力衰竭住院是否有影响。目前尚不清楚添加降血压药物是否会比安慰剂或不进行药物治疗造成更严重的伤害，但可能会增加因不良反应而导致的治疗中断的情况。目前尚不清楚添加降血压药物是否对心肌质量有影响。
证据的局限性是什么？
由于纳入的研究数量较少，我们对证据的信心不足。现有证据基于从纳入研究中的大群体中确定一小部分心肌增厚和高血压患者而得出的。进一步的证据可能会改变我们的结果。
证据的时效性如何？
现有的证据截至2020年9月。
与安慰剂相比，我们不确定增加额外的降血压药物治疗对LVH和高血压受试者发病率和死亡率的影响。尽管研究组之间严重不良事件的发生率相似，但因不良事件而退出试验的受试者增加可能与额外的降血压治疗有关。证据有限且质量低，在解释研究结果时要谨慎。针对降血压药对临床相关变量的影响以及针对高血压诱发LVH患者进行的高质量临床试验是有必要的。
高血压是全球心血管疾病和过早死亡的主要危险因素，但是可以预防。高血压的临床影响之一是左心室肥大（left ventricular hypertrophy, LVH），这是一种心脏重构过程。据估计，超过30%的高血压患者也患有LVH，尽管患病率因LVH诊断标准不同而有差异。LVH的严重程度与心血管疾病的高患病率和死亡风险的增加有关。
降血压药治疗左心室质量下降的效果已被广泛研究。然而，与安慰剂相比，降血压治疗在高血压诱发LVH患者的发病率和死亡率方面的作用存在不确定性。
评价降血压药物治疗与安慰剂或不治疗相比对高血压诱发LVH成人患者的发病率和死亡率的影响。
Cochrane高血压文献检索信息专员检索了以下数据库：Cochrane高血压小组专业注册库（Cochrane Hypertension Specialised Register，至2020年9月26日）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（Cochrane 图书馆；2020年第9期）、Ovid MEDLINE（1946年至2020年9月22日）和 Ovid Embase（1974年至2020年9月22日）。我们检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform）和临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）上正在进行的试验。我们还检索了Epistemonikos（至2021年2月19日）、LILACS BIREME（至2021年2月19日）和Clarivate Web of Science（至2021年2月26日），并联系了已确定试验的作者和资助者以获取更多信息和个体受试者资料。我们未限制研究所用语言。
将对患有高血压诱发LVH的成人（18岁或以上）进行降血压药物治疗（单一治疗或联合治疗）与安慰剂或不治疗进行比较的至少随访12个月的随机对照试验（randomised controlled trial, RCT）符合纳入标准。这些试验必须至少分析了一项主要结局（全因死亡率、心血管事件或严重不良事件总数）才能考虑纳入。
两名综述作者对检索结果进行了筛选，所有综述作者通过协商一致解决了所有分歧。两位综述作者进行了资料提取和分析。我们按照Cochrane方法评价了纳入研究的偏倚风险。我们使用GRADE方法来评价证据质量。
我们纳入了三项多中心RCT。我们从纳入的研究中选择了930名受试者进行分析，平均随访时间为3.8年（范围是3.5年至4.3年）。所有纳入的试验都进行了意向性分析。我们通过从试验的总样本中识别出研究关注的人群来获得本系统综述的证据。没有一项试验提供了有关LVH原因的信息。纳入试验的干预措施有所不同，包括：双氢氯噻嗪联合三氨蝶呤，可能添加α甲基多巴、螺内酯或奥美沙坦。在两项试验中，对照组的受试者接受了安慰剂，而其余试验的对照组的受试者没有接受任何附加治疗。
与安慰剂或不治疗相比，额外的降血压药物治疗对死亡率影响的证据非常不确定（干预组：14.3%，对照组：13.6%；危险比（risk ratio, RR）为1.02，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.74, 1.40]；3项研究；930名受试者；极低质量证据）；心血管事件（干预组：12.6%；对照组：11.5%；RR=1.09, 95% CI [0.77, 1.55]；3项研究；930名受试者；极低质量证据）；因心力衰竭住院（干预组：10.7%；对照组：12.5%；RR=0.82，95% CI [0.57, 1.17]；2项研究；915名受试者；极低质量证据）。尽管两组在总严重不良事件（干预组：48.9%；对照组：48.1%；RR=1.02, 95% CI [0.89, 1.16]；3项研究；930名受试者；极低质量证据）和总不良事件（干预组：68.3%；对照组67.2%；RR=1.07, 95% CI [0.86, 1.34]；2项研究，915名受试者）方面的结果相似，但使用降血压药物治疗后，因不良事件而退出试验的发生率可能明显更高（干预组：15.2%；对照组：4.9%；RR=3.09， 95% CI [1.69, 5.66]；1项研究；522名受试者；极低质量证据）。敏感性分析仅限于盲法试验、偏倚风险评价核心领域低偏倚风险的试验以及没有制药行业资助的试验，这些试验并未改变主要分析的结果。关于左心室质量指数变化的证据有限，使得我们无法得出任何确切的结论。
译者：温海煜（北京中医药大学人文学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2021年12月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com