系统综述问题

评估抗生素治疗新生儿先天性梅毒的有效性和安全性。

背景

患有梅毒的孕妇可通过胎盘将梅毒传染给胎儿或在出生时传染给新生儿；在这种情况下，婴儿被认为患有先天性梅毒。在许多国家，这仍然是一个重大的公共卫生问题。2007年，世界卫生组织发起了一项旨在消除梅毒母婴传播的全球倡议。

试验特征

在对截至2018年5月23日的医学数据库进行了广泛检索后，我们仅确定了两项临床试验，涉及青霉素的两种主要制剂，长效苄星青霉素和普鲁卡因青霉素。两项试验均招募了无症状的先天性梅毒婴儿。第一项有22名新生儿的试验在南非进行，并比较了苄星青霉素与未治疗的情况。第二项试验在美国进行，招募了169名婴儿，比较了苄星青霉素与普鲁卡因青霉素的有效性。

主要结果

第一项研究表明，任何原因造成的新生儿死亡率没有差异，而且结果表明，有先天性梅毒临床表现的新生儿比例可能降低。此外，青霉素给药增加了在用于监测疾病活动（血清学治愈）的试验中获得良好反应的患者数量。在未治疗组发现四例先天性梅毒而青霉素组没有发现先天性梅毒后，该试验提前终止。

第二项试验表明，在没有先天性梅毒临床表现和血清学治愈等结局上，苄星青霉素和普鲁卡因青霉素治疗先天性梅毒的效果可能是一样的。没有一项研究评估了治疗的副作用。

证据质量

由于研究方法报告不当，第一项试验的证据质量较低。对于第二项试验，有高质量证据表明新生儿没有先天性梅毒的临床表现，但由于数据较少，血清学治愈的证据质量中等。

研究结论

与不干预相比，苄星青霉素治疗可提高三个月大时血清学治愈率，并可能减少先天性梅毒的临床表现。长效苄星青霉素和普鲁卡因青霉素治疗新生儿先天性梅毒可能没有区别。