本综述的目的是什么？
本Cochrane综述评价的目的是总结布鲁里溃疡药物治疗的证据。
关键信息
抗生素是治疗布鲁里溃疡的重要组成药物，但没有证据表明任何特定药物比另一种更有效。
本综述研究了什么？
布鲁里溃疡是由分枝杆菌引起的疾病（结核病和麻风病是由分枝杆菌引起的其他类型的疾病），其导致皮肤肿块和深部溃疡，经常发生在手臂或面部。当确诊为晚期时，受影响者可能会留下终身缺陷和残疾。这种疾病在西非最常见，但也存在于非热带地区，包括澳大利亚和日本。它通常用药物和手术治疗。本综述比较了布鲁里溃疡的不同药物治疗方法。
本综述的主要结果是什么？
研究纳入了来自西非和澳大利亚八个国家的18项研究 （1984名受试者）。经评估抗生素组合治疗似乎是有效的，但证据不足以证明任何特定药物比另一种药物更有效。
布鲁里溃疡的测试治疗是具有挑战性的， 因为不同的溃疡面大小、病损程度、病程分期会影响愈合率。手术在治疗布鲁里溃疡方面也起着重要作用, 因此药物的独立效果难以评估。新的治疗方案也将解决这些因素，这有助于确定最佳的方案。
本综述的时效性如何？
我们检索了截至2017年12月19日发表的研究。
虽然经评估抗生素的联合治疗似乎是有效的，但研究并未发现足够的证据表明任何特定药物比另一种更为有效。根据所纳入的研究，不同的溃疡面大小、病损程度、病程分期都会影响愈合率，以及那种病变需要手术尚不清楚。指南制定需要在设计实际治疗方案时考虑这些因素。即将进行的试验使用克拉霉素与利福平以及其他针对这些因素的新试验方案, 也将有助于确定最佳方案。
布鲁里溃疡是由溃疡分枝杆菌感染引起的坏死性皮肤感染，要发生在热带和亚热带地区。感染从皮肤下的结节发展到深部溃疡，通常在上肢、下肢或面部。如果未经诊断或治疗，可能会导致终身缺陷和残疾。它通常用药物和手术治疗。
总结治疗布鲁里溃疡的药物治疗证据。
我们检索了Cochrane传染病组专业注册库（ Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库（the Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、Cochrane Library、MEDLINE (Pubmed)、Embase (Ovid)、LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature; BIREME）发表的研究。我们还检索了美国国立卫生研究院正在进行的试验注册（clinicaltrials.gov）和世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台（ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en/) 。上述检索都截止至2017年12月19日。研究还检查了文献检索发现的文章参考文献列表，并联系了该主题领域的主要研究人员，以确定任何未发表的数据。
研究纳入了随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），将抗生素治疗与安慰剂或替代疗法（如手术）进行比较，或比较不同的抗生素治疗方案。研究还纳入了前瞻性观察研究, 评估不同的进行手术或不手术的抗生素治疗方案。
两位系统综述作者独立应用纳入标准、提取资料并评估方法质量。研究估算了95%置信区间（confidence intervals, CI）的二分数据的风险比（risk ratio, RR）。研究使用GRADE方法评估了证据质量。
研究共纳入18项研究：五项随机对照试验，共涉及319名受试者，范围从12名到151名受试者，以及13项前瞻性观察研究，共有1665名受试者。研究评估了除手术治疗外的各种药物，并在布鲁里溃疡流行的西非和澳大利亚的八个国家进行了研究。只有一项RCT报告了适当的方法, 以尽量避免偏倚。关于单药治疗，一项随机对照试验和一项观察性研究评估了氯苯吩嗪，一项RCT评估了磺胺甲恶唑/甲氧苄嘧啶。这三项研究的样本量都较小，并且没有证明治疗效果。其余研究检验了联合疗法。
利福平联合链霉素
研究发现了一项随机对照试验和六项观察性研究，评估利福平联合链霉素治疗的不同周期（2、4、8或12周）（941名受试者）。随机对照试验未证明，vb不同药物与单纯手术治疗联合使用，在手术后12月复发有差异 （RR=0.12，95% CI [0.01, 2.51]； 21名受试者；极低质量证据）。
另外五项单臂观察研究，828名受试者使用8周的手术治疗方案 （给予所有受试者或选定组）报告愈合率从84.5% 到 100%，评估周期在6周至1年。四项观察性研究报告了单独接受该方案而不做手术的受试者的治愈率，报告了8周至1年间评估的治愈率从48%到95%不等。
利福平联合克拉霉素
对利福平联和克拉霉素治疗进行的两项观察研究。一项研究评估了单用药（无手术）8周并报告12个月（30名受试者）的治愈率为50%。另一项研究评估了通过手术给予不同持续时间（由临床医生确定，持续时间未指定）的方案，并报告在12个月（21名受试者）的治愈率为100%。
初期使用利福平与链霉素, 在巩固期改成利福平与克拉霉素
一项随机对照评估了这一方案（每阶段4周），在巩固阶段继续使用利福平和链霉素（共8周）。所有受试者均有小器官损害，无手术治疗的两组治愈率均在90%以上（12个月时愈合率为0.94，95％ CI [0.87, 1.03]；151名受试者；低确定性证据）。一项单臂观测研究评价了在12个月内（41名受试者）作为选定组在巩固期（6周，共8周）给与链霉素联合克拉霉素，无手术治疗，其愈合率为 98%。
新型组合疗法
澳大利亚的两项大型前瞻性研究评估了一些新的治疗方案。一项评估利福平联合环丙沙星、克拉霉素或莫西沙星未经手术治疗12个月的治愈率为76.5%（132名受试者）。另一项研究评估了两到三种药物联合用药，有利福平、环丙沙星、克拉霉素、乙胺丁醇、莫西沙星或丁胺卡那霉素，结合手术治疗，其报告的治愈率为100%（90名受试者）。
仅有三项随机对照试验（158名受试者）和八项前瞻性观察研究（878名受试者）报告了不良反应，并与已知的这些药物的不良反应情况相一致。有六项前瞻性观察研究（822名受试者）评估了矛盾反应（溃疡分枝杆菌增强免疫应答治疗后的临床恶化），并且矛盾反应的发生率在1.9%至26%之间。
译者：孙屿昕，审校：夏如玉（北京中医药大学循证医学中心）。2022年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com