研究背景
在手臂深层血管中形成并能阻塞血液流通的血凝块被称为急性上肢深静脉血栓。目前在一般人群中，每10万人中有4至10人患有急性上肢深静脉血栓。上肢深静脉血栓最严重的并发症之一是肺栓塞，肺栓塞指的是肺部主要血管之一受到堵塞。这种疾病可能会危及生命。血栓后综合征，即血凝块导致永久性肿胀、皮肤颜色改变、溃疡或溃烂以及患肢功能下降，是另一种严重的并发症，会影响患者的生活质量。
溶栓治疗的目的是利用直接注入血管的药物来分解血凝块。先前的一项Cochrane系统综述研究了溶栓治疗下肢（如腿部）急性深静脉血栓的获益和伤害。虽然溶栓被发现可以降低血栓后综合症的风险，但它对死亡风险、血凝块进入肺部或大脑的风险（可引起中风），或颅内出血的风险没有效果。在本综述中，我们试图评价溶栓治疗急性上肢深静脉血栓的获益和伤害。
研究特征和主要研究结果
我们没有发现符合我们综述纳入标准的随机临床试验（检索时间截至2017年3月）。因此，溶栓治疗急性上肢深静脉血栓的获益和伤害尚不清楚。
结论
需要进行采用适当的方法并报告与病人相关的结局的大型试验。
对于溶栓作为抗凝治疗的附加疗法、单独进行溶栓与抗凝治疗相比或单独进行溶栓与任何其他类型的医疗干预相比治疗急性上肢深静脉血栓的获益或伤害，目前还没有足够的证据得出相关结论。需要进行具有低偏倚风险的大型随机临床试验。他们应该关注临床结局，而不是仅仅关注替代措施。
约有5%至10%的深静脉血栓发生于上肢。理论上可以通过溶栓来避免上肢深静脉血栓的严重并发症，如血栓后综合征及肺栓塞。没有系统综述评价溶栓治疗急性上肢深静脉血栓患者的效果。
评价溶栓治疗急性上肢深静脉血栓患者的获益和伤害。
Cochrane血管小组文献检索信息专员（Cochrane Vascular Information Specialist）检索了专业注册库（2017年3月29日）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL；2017年第2期）以及3个试验注册库（世界卫生组织国际临床试验注册库（World Health Organization International Clinical Trials Registry）、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）以及ISRCTN注册库）以获取正在进行的和未发表的研究。我们还检索了欧洲医疗机构（European Medical Agency）和美国食品药品管理局（US Food and Drug Administration）的注册库（2016年12月）。
我们计划纳入研究溶栓剂加抗凝、溶栓对比抗凝或溶栓对比任何其他类型的医疗干预对急性上肢深静脉血栓的治疗效果的随机临床试验，且不限制出版类型、出版日期和语言。
两位系统综述作者独立筛选了所有检索记录以确定符合纳入标准的文献。我们计划使用Cochrane推荐的标准方法学程序。我们计划使用试验域来评价试验中的系统误差（偏倚）风险。我们计划进行试验序贯分析以控制随机误差的风险，并评价我们结论的稳健性。我们计划将P值为0.025或更低视为具有统计学意义。我们计划采用GRADE方法评价证据质量。我们的主要结局是严重出血、肺栓塞和全因死亡率。
我们没有发现符合纳入标准的试验。我们也没有检索到正在进行的试验。
译者：马亚茹（北京中医药大学人文学院翻译硕士），审校：杨端虹（北京中医药大学循证医学中心）。2023年8月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com