概要
没有充分的证据支持或反驳每日使用剂量为1200至2400毫克的加巴喷丁可减轻纤维肌痛的疼痛症状的观点。
系统综述背景
纤维肌痛是一种复杂的疾病,其特征包括广泛性疼痛、疲劳、睡眠不佳、情绪低落和其他身体症状。常见的止痛药如扑热息痛和布洛芬通常被认为是无效的。抗癫痫药物通常用于治疗纤维肌痛,但它们的疗效尚不确定。
加巴喷丁是一种用于治疗因神经功能不正常所引起的疼痛的药物。加巴喷丁改变了神经向大脑发送信息的方式。它可以在伴有或不伴有食物的情况下以片剂或液体的形式服用。每天服用的剂量通常为1200毫克至2400毫克。在治疗开始时使用低剂量以尽量减少副作用,但通常剂量会在几周后增加。
研究特征
我们在2016年5月检索了使用加巴喷丁治疗成人纤维肌痛所引起的疼痛的临床试验。 我们发现一项符合本综述要求的研究。该研究为期12周,在150人中测试比较了每天服用1200毫克至2400毫克的加巴喷丁与服用安慰剂的效果。
主要研究结果
该研究并未报告在第12周结束时疼痛的人数减少了一半。当时服用加巴喷丁的10个人里有5人,服用安慰剂的10人中有3人,其疼痛减轻了至少三分之一。服用加巴喷丁的10人中有9人,服用安慰剂的10人中有5人报告感觉有好转。
服用加巴喷丁的10人中约有2人因为副作用停止服用药物,而服用安慰剂的10人中有1人停药。该研究虽然没有报告发生严重副作用的人数,但确实报告没有死亡。
证据质量
因为只有一项单一的小型研究具有重要的研究限制,我们评价该证据的质量极低。有几个因素降低了我们对结果的信心。极低质量的证据意味着我们对结果非常不确定。
我们只有质量极低的证据,并且由于少量数据来自于单一试验,我们对益处和害处的估计非常不确定。没有充分的证据支持或反驳加巴喷丁减轻纤维肌痛的疼痛症状的观点。
本综述取代了早期评价加巴喷丁治疗神经病理性疼痛和纤维肌痛的综述的部分内容,现在针对这两种情况分成了两篇单独的综述。本综述将仅考虑纤维肌痛的疼痛症状。
纤维肌痛与持续超过三个月的广泛性疼痛有关,并且经常与睡眠不佳、疲劳、抑郁和生活质量下降等症状有关。纤维肌痛在女性中更为常见。
加巴喷丁是一种被批准广泛用于治疗神经性疼痛的抗癫痫药物。虽然它没有被批准用于治疗纤维肌痛,但由于纤维肌痛可以对治疗神经性疼痛的相同药物产生反应,因此被广泛使用。
评价加巴喷丁对成人纤维肌痛的镇痛效果,及其与临床试验使用相关的不良事件。
我们通过Cochrane在线研究注册库检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、通过Ovid检索了MEDLINE以及Embase,检索时间从建库至2016年5月24日。我们也检索了相关研究和系统综述的参考文献列表,并在线检索了临床试验注册库。
将加巴喷丁与安慰剂或活性比较剂进行比较的、为期八周或更长时间治疗成人纤维肌痛的双盲随机对照试验。
两位综述作者独立提取数据并对试验质量和偏倚风险进行评价。我们计划使用标准方法通过二分类数据计算出风险比和另一个附加事件的需治病例数。我们使用GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE)评价证据质量,并建立“结果概要”表。
两项研究测试了加巴喷丁治疗纤维肌痛的效果。其中一项研究已在本系统综述的先前版本中被确定,并纳入此处。我们发现另一项研究是会议摘要,因其细节不足无法确定其纳入的合格性;它正在等待评价。被纳入的一项涉及150名受试者的研究是一项为期12周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,对退出的病例使用末次观测值结转法进行补入的研究。最大剂量为每日2400毫克。除磨损偏倚外,总体偏倚风险为低风险。
在试验结束时,没有报告疼痛比基线减轻50%的结局。加巴喷丁组的75名受试者中有38名受试者(49%),以及安慰剂组的75名受试者中有23名受试者(31%)报告了疼痛比基线减轻30%或更多这一结局。(极低质量证据)。加巴喷丁组的75名受试者中有68名受试者(91%),以及安慰剂组的75名受试者中有35名受试者(31%)报告了患者对任何类型的“更好”的整体印象这一结局(极低质量证据)。
19名受试者因不良事件中止了研究:加巴喷丁组中有12名(16%),安慰剂组中有7名(9%)(极低质量证据)。没有报告严重不良事件的数量,也没有报告关于死亡的数据(极低质量证据)。
译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向)审校:牛秀岚 2022年3月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com