系统综述问题
我们想了解接受心脏移植后运动训练与不运动训练是否会影响死亡人数、住院情况、不利情况、运动能力、健康相关的生活质量、重返工作岗位和费用。
研究背景
对于一些通过药物治疗无法阻止病情发展的心脏病患者来说,心脏移植被认为是最好的治疗方法。尽管有关长期益处或不利之处的信息有限,但临床实践指南仍然建议心脏移植受者进行运动锻炼。
检索日期
我们检索的截止日期是2016年6月。
研究特征
我们检索了随机对照试验(将受试者随机分配到两个或多个治疗组其中之一的试验),观察18岁及以上的心脏移植受者群体并比较了其中基于运动进行心脏康复的受试者和不运动的受试者、进行不同类型或强度的运动的受试者的治疗效果。
主要研究结果
我们纳入了10项试验,研究了300名心脏移植受者。九项研究比较了运动和不运动的受试者;一项研究比较了高强度区间训练和持续中等强度训练的受试者。
我们发现,与不运动相比,基于运动的心脏康复可以提高心脏移植受者的运动能力。有证据表明,与连续中等区间强度运动相比,高强度间歇训练后的受试者运动能力更好。四项研究报告了与健康相关的生活质量,但没有证据表明运动训练和不运动训练在报告的大多数(18/21)方面存在差异,或者高强度运动和中等强度运动之间存在差异。
一项研究报告了一次不良事件。
纳入研究的偏倚风险被评估为低或不明确;缺乏报告使得对一半以上纳入研究的评价充满挑战。
研究资金来源
六项(共10项)试验报告了资金来源。没有一项报告这些资金来自对研究结果有商业利益的机构。
证据质量
报告质量差或参与分析的受试者极少导致了运动能力和健康相关生活质量的证据质量被判定为中等质量。有证据显示,对于健康稳定的心脏移植受者来说,基于运动的心脏康复可以提高运动能力,并且运动在短期内(中位随访12周)对健康相关的生活质量没有影响。需要进一步的研究来确定基于运动的心脏康复对死亡和入院风险等重要方面的长期影响。
我们发现中等质量的证据表明,基于运动的心脏康复可以提高心脏移植受者的运动能力,并且运动对受试者短期内(中位随访12周)的健康相关生活质量没有影响。心脏康复在这个人群中似乎是安全的,但长期随访的资料不完整,且需要进一步的高质量和足够把握度的试验来证明运动对于安全性以及临床、患者相关的结局(例如健康相关的生活质量和医疗保健费用)具有长期的益处。
当药物治疗无法阻止潜在病状的发展时,心脏移植便被认为是心脏病终末期患者的金标准治疗方法。有证据表明,有氧运动训练也许能够有效地逆转心脏去神经支配相关的病理生理后果,并预防免疫抑制引起的心脏移植受者的不良反应。
确定基于运动的康复对于心脏移植受者的死亡率、住院率、不良事件、运动能力、健康相关的生活质量、重返工作岗位以及花费费用的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Chchrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE(Ovid数据库)、Embase(Ovid数据库)、CINAHL(EBSCO数据库)和Web of Science核心合集(汤森路透)(截至2016年6月)。我们还检索了两个临床试验注册库并手动检索了纳入研究的参考文献列表。
我们纳入了平行组、交叉或聚类设计的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验将基于运动的干预措施与(i)无运动对照(ii)不同强度的运动训练(例如低强度运动与高强度运动)进行比较训练或(iii)积极干预(即教育、心理干预)。研究对象群体包括18岁及以上的接受过心脏移植的成年人。
两位综述作者根据预先制定的纳入标准独立地筛选了所有确定的参考文献。对于分歧,则是通过协商一致或第三方参与的方式解决。两位综述作者从纳入试验中提取资料并分析偏倚风险。一位综述作者从纳入的研究中提取了研究特征,另一位综述作者根据试验报告检查了这些特征的准确性。
我们纳入了10项随机对照试验,共涉及300名受试者,平均年龄为54.4岁。女性受试者在所有参于研究的受试者中占比低于25%。主要分析中纳入了九项试验,随机分配284名受试者接受基于运动的康复(151名受试者)或不接受运动锻炼(133名受试者)。一项交叉随机对照试验比16名受试者的高强度区间训练和持续中等强度训练进行了比较。我们报告了所有试验中最长随访时间(中位12周)的结果。
与无运动对照相比,基于运动的心脏康复提高了运动能力(VO 2peak )(均差=2.49mL/kg/min,95%置信区间 [1.63, 3.36];样本量=284;研究数=9;中等质量证据)。一项试验的证据表明,高强度区间的运动训练比持续中等强度运动更能有效提高运动能力(均差=2.30mL/kg/min,95%置信区间 [0.59, 4.01];样本量=16;一项研究)。四项研究报告了BREF使用SF-36生活质量调查表、慢性病患者生活质量概况(Quality of Life in the Chronically Ill, PLC)和世界卫生组织生活质量(World Health Organization Quality Of Life, WHOQoL)衡量的健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)。由于健康相关生活质量结局指标和报告研究方法的差异,我们无法对各个研究的结果进行meta分析,但没有证据表明在报告的21个健康相关生活质量领域中的18个领域中,基于运动的心脏康复和对照之间存在差异,或是在报告的10个健康相关生活质量领域中,任何一个领域中的高强度和中等强度的运动之间存在差异。一项研究报告了一次不良事件。
基于运动的心脏康复可提高运动能力,但研究发现,对于健康状况稳定的心脏移植受者来说,运动在短期内(中位随访12周)对健康相关的生活质量没有影响。
没有证据表明运动能力试验之间存在统计异质性,也没有证据表明存在小的研究偏倚。纳入研究的总体偏倚风险被判定为低或不明确;超过50%的纳入研究在分配方案隐藏、结局评价者盲法和利益冲突声明方面存在不明确的偏倚风险。根据GRADE标准,证据质量被评价被中等质量。
译者:方鹏(北京中医药大学人文学院2021级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com