系统综述问题:与安慰剂或其他药物相比,肉毒杆菌毒素在治疗抽动秽语综合征运动性和发声性抽动方面的安全性和有效性如何?
研究背景:抽动秽语综合征患者经常会做出重复性和突然性的运动或发声,称为抽动。肉毒杆菌毒素注射用于治疗抽动秽语综合征患者的运动性和发声性抽动。其被认为能够抑制身体中导致抽动发生的机制。关于其有效性的报告相互矛盾。
研究特征:系统综述作者总结了来自一项临床试验的信息,该试验将肉毒杆菌毒素与安慰剂进行比较,以治疗抽动秽语综合征成人的抽动。
关键结果:我们找到了一项小型研究。该研究受到受试者人数(N=18)的限制,其受试者主要有轻度抽动。我们非常不确定注射肉毒杆菌毒素对降低患者抽动频率和严重程度的影响,以及患者整体健康状况的衡量。一些受试者经历了注射后的不良反应,包括虚弱、烦躁和颈部不适。我们无法从研究中获知接受注射的受试者是否对肉毒杆菌注射产生了抵抗力,这会使药物随着时间的推移而变得不那么有效。
证据检索截至2017年10月25日。
我们不确定肉毒杆菌毒素在特定病例中治疗局灶性运动性和发声性抽动的效果,因为我们将其证据质量评价为极低。需要更多的随机对照研究来证明肉毒杆菌毒素疗法治疗抽动秽语综合征患者运动性和发声性抽动的益处和危害。
抽动秽语综合征(Gilles de la Tourette/Tourette’s syndrome),被定义为运动性和发声性(声音)抽动超过12个月,发病于患者18岁之前,无继发性病因。运动性和发声性抽动的治疗困难而具有挑战性。
确定肉毒杆菌毒素治疗抽动秽语综合征患者运动性和发声性抽动的安全性和有效性,并分析肉毒杆菌毒素对先兆性冲动和感觉性抽动的影响。
我们检索了截至2017年10月25日的Cochrane运动障碍组试验注册库(Cochrane Movement Disorders Group Trials Register)、CENTRAL、MEDLINE和另外两个试验注册库。我们回顾了相关文章的参考文献列表以获取额外的试验。
我们考虑了所有比较肉毒杆菌毒素与安慰剂或其他药物治疗抽动秽语综合征运动性和发声性抽动的随机、对照、双盲研究。我们寻找以任何剂量和任何持续时间对儿童或成人进行的平行组和交叉研究。
我们遵循标准Cochrane方法选择研究、评价偏倚风险、提取和分析资料。所有作者独立地将数据抽象为标准化表格;其分歧通过作者间讨论解决。
只有一项随机安慰剂对照、双盲交叉研究符合我们的选择标准。在这项研究中,在三年的招募期内招募了20名患有运动性抽动的受试者;共18人(其中14人被诊断为抽动秽语综合征)完成了研究;总共治疗了21例局灶性运动性抽动。尽管我们认为其大多数偏倚域存在低偏倚风险,但该研究招募了少量抽动相对较轻的受试者,并为我们的关键结局提供了有限的数据。通过录像带测量或主观评价的肉毒杆菌毒素注射对抽动频率的影响,以及其对先兆冲动的影响尚不确定(极低质量的证据)。肉毒杆菌毒素后不良事件的证据质量极低。共9人在注射后出现肌肉无力,这可能导致治疗组分配揭盲。没有数据可用于评价肉毒杆菌注射是否会导致对肉毒杆菌的免疫抗性。
译者:李智(北京中医药大学翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。 2021年12月29日。