研究问题
我们回顾了有关非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)对坐骨神经痛患者减轻疼痛、整体改善和副作用的影响的证据。将非甾体抗炎药与安慰剂、其他非甾体抗炎药或其他药物进行比较。
研究背景
非甾体抗炎药是全世界最常用的处方药物,通常用于治疗伴有或不伴有腿部放射疼痛的腰痛(坐骨神经痛)。
研究特征
我们检索了截至2015年6月24日已发表和未发表的试验。我们纳入了10项试验(9份发表物中报告),共有1651名受试者参与,将NSAID与安慰剂或其他药物进行比较。试验受试者年龄在16至75岁之间,并报告患有坐骨神经痛。试验对受试者进行了为期三周的短期跟踪。
主要结果
非甾体抗炎药在减轻坐骨神经痛方面并不比安慰剂或其他药物更有效。与安慰剂或其他药物相比,非甾体抗炎药在整体改善方面更有效,但这一发现应谨慎解释,因为纳入试验的方法学质量低。与安慰剂相比,使用非甾体抗炎药产生副作用的风险增加。鉴于与NSAID相关的潜在严重不良反应,并且由于该药物经常用于临床,因此有必要在不同患者群体中进行高质量的试验,以理清NSAID的短期和长期获益以及长期风险。
结果质量
本综述表明非甾体抗炎药比安慰剂更有效,但证据质量从极低到低不等,因此应谨慎解释本综述的结果。
这项更新的系统综述纳入10项评估了NSAID与安慰剂或其他药物相比较对坐骨神经痛患者疗效的试验,使用GRADE标准报告了低至极低质量的证据。NSAIDs减轻疼痛的功效并不显着。与安慰剂相比,非甾体抗炎药显示出更好的整体改善。必须谨慎解释这些发现,因为根据GRADE分类,疼痛减轻结局的证据质量极低,整体改善结局的证据质量低,这是由于研究样本小、结果不一致、不精确以及纳入试验中存在高偏倚风险。虽然分析中纳入的试验无法检测潜在的罕见副作用,但我们发现短期内使用非甾体抗炎药出现副作用的风险增加。由于临床中经常使用非甾体抗炎药,因此需要考虑开药的风险效益比。
非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)是治疗坐骨神经痛最常开具的处方药之一。之前关于非甾体抗炎药疗效的Cochrane系统综述总结了有关急性和慢性腰痛(low back pain, LBP)和坐骨神经痛的发现。这是对原始系统综述(2008)的更新,重点关注坐骨神经痛患者。
旨在确定非甾体抗炎药对减轻坐骨神经痛患者疼痛的功效、整体改善和报告的副作用。
我们电子检索了Cochrane随机对照试验的中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和两个试验注册库,检索日期截至2015年6月24日。此外,我们检索了纳入研究的参考文献目录和相关综述文章,以查找其他试验。
我们纳入了评估非甾体抗炎药治疗坐骨神经痛疗效的随机对照试验(双盲、单盲和开放标签)。我们纳入了所有将非甾体抗炎药与安慰剂、其他非甾体抗炎药或其他药物进行比较的试验。如果试验中非甾体抗炎药的治疗有明显的比较,则允许进行额外的干预。
由两名综述作者独立评价每项试验的偏倚风险并提取资料。在可行的情况下,我们使用Review Manager 5.3计算合并结果。我们使用均差(mean difference, MD)和95% 置信区间 (95% confidence interval, 95% CI) 报告疼痛缓解结局。我们使用95% CI的风险比(risk ratio, RR)来报告治疗、不良反应和额外药物的总体改善情况。如果需要,我们还进行了meta分析。我们使用GRADE方法评估证据质量。我们使用了Cochrane协作组的标准方法学程序。
我们纳入了9篇发表物中报告的10项试验(N=1651)。十项试验中只有一项评估为低偏倚风险。五项试验使用了目前推荐的药物每日剂量,两项试验使用了非处方药的每日较低剂量。三项试验调查了不再批准用于人类使用的非甾体抗炎药。除一项研究外,所有研究的随访时间都很短。
三项试验(n=918)比较了非甾体抗炎药与安慰剂在减轻疼痛方面的效果。合并均差显示NSAID组和安慰剂组的疼痛减轻程度相当(视觉模拟量表,0至100)(MD=-4.56, 95% CI [-11.11, 1.99])。异质性很高(I 2 =82%),证据质量极低。当我们排除一项随访时间为8小时的试验时,均差进一步下降(MD=-0.09, 95% CI [-9.89, 9.71])。三项试验(n=753)将非甾体抗炎药与安慰剂在整体改善方面的效果进行了比较。我们发现 低 质量证据表明NSAID比安慰剂更有效,风险比为1.14(95% CI [1.03, 1.27])。一项试验(n=214)研究了非甾体抗炎药对残疾的影响,发现 极低 质量证据表明非甾体抗炎药对残疾的效果并不比安慰剂更有效。比较NSAID和安慰剂的四项试验(n=967)报告了不良反应, 低 质量证据表明NSAID组发生不良反应的风险高于安慰剂组(RR=1.40, 95% CI [1.02, 1.93])。本综述中报告的不良反应与先前文献中报告的一致。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com