系统综述问题
我们综述了关于深部脑刺激（deep brain stimulation, DBS）对成人肌张力障碍影响的证据。我们评价了该手术的效力、安全性和耐受性。
系统综述背景
肌张力障碍是一种疾病，会导致受影响的肢体或身体部位出现不希望的、无法控制的、通常是痛苦的、异常的动作。这是一种相对罕见的疾病，可能会导致严重残疾并对一个人的生活质量产生负面影响。在大多数情况下，这种疾病原因不明，没有治愈方法。肌张力障碍通常是一种需要长期治疗的慢性疾病。
DBS是一种将电刺激器放置在大脑中的外科手术。之后，刺激器连接到电池，并随着时间的推移向大脑传递电脉冲。对于肌张力障碍患者来说，一旦其他治疗失败，DBS通常仅被认为是严重病例的治疗选择。
研究特征
我们于2018年5月29日进行了一次文献检索，寻找将DBS与虚假刺激（相同的手术程序，但没有通过放置在大脑中的电极传递电脉冲）、最佳药物疗法和安慰剂（假药）进行比较的研究。我们发现了两项将DBS与虚假刺激进行比较的研究，共有102名受试者。其中一项研究纳入了四肢和躯干肌张力障碍的受试者，另一项研究纳入了颈部肌张力障碍的受试者。受试者总共接受了六个月的持续的DBS。受试者的平均年龄为50岁，受试者患病的平均病程为16年。这两项研究均由一家对研究结果有既得利益的DBS设备制造商资助。
关键结果
对于四肢和躯干肌张力障碍，DBS可能会改善症状、自我评估的临床状态和功能。结果表明，对于颈部肌张力障碍，DBS可以改善症状、临床状态、功能和情绪。对于任一类型的肌张力障碍，我们都不确定DBS对有害或不良事件或治疗耐受性的影响。
证据质量
关于颈部、四肢和躯干肌张力障碍的总体证据质量从低到极低。需要进一步研究以得出关于DBS在肌张力障碍患者中的临床效力、安全性和耐受性的结论，尤其是在纳入研究的3至6个月后。
苍白球内侧核的DBS可以减轻患有颈部、节段性或全身性中度至重度肌张力障碍的成人的症状严重程度并改善其功能能力（低质量证据），并可能改善患有全身性或节段性肌张力障碍的成人的生活质量（低质量证据）。我们不确定该手术是否能改善颈部肌张力障碍患者的生活质量（极低质量证据）。我们也不确定该手术在患有颈部、全身性或节段性肌张力障碍的成人中的安全性和耐受性（极低质量证据）。
对于其他肌张力障碍人群（即儿童和青少年，以及其他类型肌张力障碍的成人）或其他DBS方案（即其他靶核或刺激方式），我们无法得出任何结论。需要进一步的研究来确定苍白球内侧核DBS的长期效力和安全性。
肌张力障碍是一种疼痛性和致残性疾病，其特征是受影响的身体部位出现疼痛以及不自主的动作。深部脑刺激是一种通常用于严重和药物难治性病例的干预措施，不过其效力、安全性和耐受性方面存在不确定性。
比较脑深部刺激（deep brain stimulation, DBS）与安慰剂、假性干预或最佳治疗（包括肉毒杆菌毒素和切除性或病变性手术）对成人肌张力障碍患者的效力、安全性和耐受性。
我们通过检索Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、三个其他数据库、四个临床试验注册库、四个灰色文献数据库和纳入论文的参考文献列表来获取研究。我们在2018年5月29日对检索策略的所有要素进行了最后一次检索，没有语言限制。
比较DBS与虚假刺激、最佳治疗或安慰剂治疗成人肌张力障碍的双盲、平行、随机对照试验（RCT）。
两名综述作者独立评价文献、筛选纳入研究、将资料提取到标准化（或预先指定）的资料提取表中，并评价偏倚风险。通过讨论或向第三位综述作者咨询的方式解决意见分歧。我们使用随机效应模型进行了meta分析，以估计混合效应和相应的95%置信区间（confidence interval, CI）。我们使用GRADE方法评价证据质量。主要效力结局是任何经过验证的症状评定量表的症状改善，主要安全结局是不良事件。
我们纳入了两项RCT，共有102名受试者入组。两项试验都评价了DBS对苍白球内侧核的影响，并评价了脑刺激3个月和6个月后的结局。其中一项研究纳入了全身性和节段性肌张力障碍的受试者，另一项研究纳入了局灶性（颈椎）肌张力障碍的受试者。我们将这两项研究评价为高实行偏倚风险和利益相关偏倚风险。有一项研究在临床试验注册库注册为回顾性研究，我们认为第二项研究存在高检测偏倚风险。
低质量证据表明，苍白球内侧核的DBS可能会改善颈部肌张力障碍相关的整体症状（均差（mean difference, MD）为9.8个单位，95% CI [3.52个单位, 16.08个单位]；一项RCT，59名受试者）、颈部肌张力障碍相关的功能能力（MD=3.8个单位，95% CI [1.41, 6.19]；一项RCT，61名受试者）以及三个月后的情绪（MD=3.1个单位，95% CI [0.73, 5.47]；一项RCT，61名受试者）。
低质量证据表明，在颈部肌张力障碍患者中，DBS可能略微改善整体临床状态（MD=2.3个单位，95% CI [1.15, 3.45]；一项RCT，61名受试者）。我们不确定DBS是否能改善颈部肌张力障碍的生活质量（MD=3个单位，95% CI [-7.71, 13.71]；一项RCT，57名受试者；极低质量证据）或情绪状态（MD=2.4个单位，95% CI [-6.2, 11.00]；一项RCT，56名受试者；极低质量证据）。
低质量证据表明，苍白球内侧核的DBS可改善全身性或节段性肌张力障碍相关症状（MD=14.4个单位，95% CI [8.0, 20.8]；一项RCT，40名受试者）、整体临床状态（MD=3.5个单位，95% CI [2.33, 4.67]；一项RCT，37名受试者）、身体功能相关的生活质量（MD=6.3个单位，95% CI [1.06, 11.54]；一项RCT，33名受试者）以及三个月时与肌张力障碍相关的总体功能能力（MD=3.1个单位，95% CI [1.71, 4.48]；一项RCT，39名受试者）。我们不确定DBS是否能改善全身性或节段性肌张力障碍的身体功能相关的生活质量（MD=5.0个单位，95% CI [-2.14, 12.14]，一项RCT，33名受试者；极低质量证据）或精神健康相关的生活质量（MD=-4.6个单位，95% CI [-11.26, 2.06]，一项RCT，30名受试者；极低质量证据）。
我们合并了与安全性和耐受性相关的结局，因为两项试验使用了相同的干预和比较。我们发现不良事件风险（相对风险（relative risk, RR）为1.58，95% CI [0.98, 2.54]；两项RCT，102名受试者）和耐受性（RR=1.86，95% CI [0.16, 21.57]；两项RCT，102名受试者）的证据质量极低，因此对结果不确定。
译者：温海煜（北京中医药大学人文学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2021年12月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com