研究目的
本Cochrane综述的目的是确定上斜肌麻痹患者的垂直斜视手术是否优于其他手术或非手术干预。我们检索了所有相关研究并确定了两项临床试验。
关键信息
没有高质量的证据表明手术治疗上斜瘫患者的垂直斜视的效果。因此,我们无法确定治疗这种疾病的最佳手术方式。需要进行精心设计的研究,以便为这一常见问题提供治疗建议。
我们在本系统综述中研究了什么?
我们比较了在诊断为上斜肌麻痹的儿童和成人中减少垂直斜视的不同手术类型。上斜肌麻痹发生在参与眼球运动的肌肉之一(上斜肌)无力时,导致典型的斜视或眼睛错位,这通常随头部位置而变化。上斜肌麻痹是垂直斜视的常见原因,可导致复视或头部位置异常以维持单视。
主要研究结果
这两项试验都比较了两种不同的外科手术来削弱下斜肌,从而平衡上斜肌的无力。共研究了四种不同的下斜肌弱化手术:肌切除术(切除部分肌肉)、后徙术(将肌肉移到力较小的位置)、前移位术(将肌移到力方向改变的位置)和去骨断术(从巩膜上分离肌肉)。
这两项试验都没有评价到我们希望研究的主要结局,即手术后被认为成功进行眼部重新调整的受试者的比例。此外,我们认为这两项研究的证据质量都为低。
本系统综述的时效性如何?
我们检索了具有2016年12月13日之前公布的结局资料的试验。纳入的试验发表于2001年至2003年。
这篇综述中的两项试验评价了四种下斜肌减弱术治疗上斜肌麻痹的疗效。我们没有发现对这种疾病进行其他类型手术的比较试验。两项研究都招募了少量的受试者,由于完整性和适用性的局限性,提供了低质量证据。因此,我们没有发现高质量的证据支持对上斜肌麻痹进行最佳手术治疗的建议。需要严格设计、实施和报告的随机试验来确定这种疾病中垂直斜视的最佳手术治疗。
上斜肌麻痹是成人和儿童垂直斜视的常见原因。患者可能因双眼垂直复视或维持单一视力所需的代偿性头部倾斜而出现症状。大多数有症状的患者选择进行斜视手术,但上斜肌麻痹患者垂直斜视的最佳手术治疗尚不清楚。
评价手术治疗与另一种手术干预、非手术干预或观察上斜肌麻痹患者垂直斜视的相对效果。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包括Cochrane眼与视力试验注册库,Cochrane Eyes and Vision Trials Register)(2016年第12期)、MEDLINE(1946年至2016年12月13日)、Embase(1947年至2016年12月13日)、拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库(Latin American and Caribbean Health Sciences, LILACS)(1982年至2016年12月13日)ISRCTN注册中心( www.isrctn.com/editAdvancedSearch );检索日期截至2016年12月13日,美国临床试验注册平台( www.clinicaltrials.gov );检索日期截至2016年12月13日,以及世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)( www.who.int/ictrp/search/en ),检索日期截至2016年12月13日。我们在电子检索试验时没有对日期或语言进行任何限制。
我们纳入了随机试验,将至少一种手术干预与另一种手术或非手术干预或观察进行比较。
两位综述作者独立完成了资格筛选、资料提取、“偏倚风险”评价和证据分级。
我们确定了两项随机试验,比较了针对这种情况的四种不同手术治疗方法,每项试验有两种方法。这些研究共包括45名儿童和成人。手术治疗均使用削弱同侧下斜肌的方法。一项研究比较了下斜肌切除术与10mm后徙术;另一项研究比较了下斜肌松解术和前移位术(下直肌插入颞缘前2mm)。
由于方法报告不完整和其他方法缺陷,我们判断这两项研究存在不明确的偏倚风险。
两项研究均未报告本综述的主要结局资料,即术后手术成功的受试者比例,定义为原发性凝视中斜视小于3棱镜屈光度(prism diopters, PD)。然而,两项研究都报告了原发性凝视中的斜视平均减少。一项研究发现,在术后12个月,接受下斜肌切除术的受试者中,斜视的平均下降要高于接受下斜肌后徙术的受试者,但资料无法进行统计比较。另一项试验发现,在至少6个月的随访后,接受下斜位松解术的受试者原发性体位斜视的平均下降低于接受前转位术的受试者(平均差(MD)=-5.20PD, 95%置信区间(CI) [-7.76, -2.64];中等质量证据)。
两项试验还报告了术后内收垂直偏差的平均减少。一项研究报告称,接受下斜肌切除术的受试者内收性斜视的平均减少程度比接受后徙术的受试者要大,但没有资料可用于统计比较。另一项研究发现,接受下斜肌松解术的受试者对侧注视的高度斜视降低程度低于接受前转位术的受试者(MD=-7.10PD, 95%CI [-13.85, -0.35];中等质量证据)。
具有足够资料进行分析的次要结局包括术前头部倾斜在术后解决的受试者比例和接受第二次手术的受试者比例。在比较下斜前转位术与松解术的试验中评价了这些结局;两种结局都支持前转位术(两种结局的风险比均为7.00, 95%CI [0.40, 121.39];极低质量证据)。接受下斜肌前移位或松解术的受试者均未出现术后斜视或垂直斜视逆转。所有接受下斜肌前移位术的受试者都出现了抬高不足,作者认为这在所有病例中都不具临床意义,而接受下斜骨松解术的患者没有出现这种并发症。此外,将下斜肌切除术与后徙术进行比较的试验表明,两组患者术后均无需再次进行斜视手术。
译者:崔卓君(北京中医药大学2020级英语医学方向),审校:郑雯琦,2023年9月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com