关键信息
对于神经根性下腰痛:
-系统性皮质类固醇在治疗后不久可能对改善疼痛和功能有较小益处(短期随访),并可能在治疗后一段时间内改善功能(长期随访);
-虽然益处似乎不大,但系统性皮质类固醇可能是有用的,因为它们容易获取、成本较低,短时间内使用几乎没有副作用;但系统性皮质类固醇可能无益于避免手术;
-目前尚不清楚系统性皮质类固醇的有效性是否会随着症状持续时间的变化而变化,因为对神经根性下腰痛的最佳剂量和治疗时间尚不清楚;避免高剂量可能降低伤害风险。
对于非神经根性背痛和椎管狭窄:
-系统性皮质类固醇的益处尚不清楚。
什么是下腰痛以及如何治疗?
系统性皮质类固醇是一种作用于全身的抗炎药物。对于患有神经根性下腰痛(坐骨神经痛,或与背部神经受压有关的腰痛,通常是由椎间盘突出或鼓胀引起的)的患者,皮质类固醇可以通过减轻椎间盘突出或鼓胀引起的肿胀和相关压迫来缓解疼痛,从而减少影响神经的压力。其他类型的腰痛(如“非神经根性”【或无神经累及】或由于椎管狭窄【脊柱变窄】引起的腰痛和腿痛)也可能有炎症成分,可对系统性皮质类固醇产生反应。
我们做了什么?
我们检索了临床试验的医学数据库,以比较皮质类固醇与安慰剂(虚拟治疗)或无皮质类固醇治疗对成年人下腰痛的影响。我们比较并总结了他们的结果,根据研究方法和研究规模等因素对证据的可信度进行了评级。
我们发现了什么?
我们纳入了13项涉及1047名受试者的研究。6项研究在美国进行,4项研究在欧洲进行,1项研究在澳大利亚进行,1项研究在巴西进行,1项研究在伊朗进行。9项研究评估了神经根性下腰痛患者,两项研究评估了非神经根性下腰痛患者,还有2项研究评估了椎管狭窄症患者。5项研究腰痛持续时间较短,而其他研究腰痛持续时间较长或都有。研究对象的平均年龄在36到47岁之间,除了椎管狭窄的研究外,平均年龄约为58岁。治疗前的疼痛评分(0-10分)约为6.6到9.0分。在不同的研究中,系统性皮质类固醇或安慰剂的治疗剂量和时间各不相同。
主要结果
对于神经根性下腰痛,系统性皮质类固醇似乎能在短期内轻微减轻疼痛,且能恢复正常活动,并有可能在长期治疗后轻微提高人们进行正常活动的能力。系统性皮质类固醇可能不会降低手术切除椎间盘滑脱或突出的可能性,也不会对生活质量产生影响。
对于其他类型的下腰痛(非神经根性下腰痛或椎管狭窄),系统性皮质类固醇的效果尚不清楚或提示并无益处。
在研究中给出的剂量中,系统性皮质类固醇治疗下腰痛似乎没有造成严重的伤害,但证据有限。
证据的局限性是什么?
对于神经根性下腰痛,我们对其在短期疼痛、短期功能、长期功能(但仅基于一项研究)、手术可能性和短期生活质量方面的影响有一定的信心。对于椎管狭窄,我们只对其在短期疼痛和功能的影响方面有一定的信心。对于其他时间点和结局以及非神经根性下腰痛的证据缺乏可信度。降低研究结果可信度的因素包括研究设计的缺陷(受试者没有被随机分配到治疗组,很多受试者退出了研究,或者被分配到不同治疗组的受试者之间存在很大差异),没有足够的研究或受试者来确定结果,以及研究结果和方法之间的差异。
对于神经根性下腰痛,研究需要确定系统性皮质类固醇治疗的最佳剂量和持续时间,根据症状持续时间的不同,疗效如何变化,以及在使用系统性皮质类固醇前是否需要成像来确认椎间盘突出或滑脱的诊断。研究还需要阐明系统性皮质类固醇对生活质量、长期结局和伤害的影响。
对于患有非神经根性下腰痛或椎管狭窄的患者来说,研究表明,有些患者有炎症成分,这有助于确定是否应该进行精心设计的临床试验,以及哪些患者应该纳入试验。
证据的时效性如何?
该证据更新至2021年9月。
系统性皮质类固醇似乎对改善非椎管狭窄引起的神经根性下腰痛患者的短期疼痛和功能方面有轻微的效果,并可能稍微改善长期功能。系统性皮质类固醇在非神经根性下腰痛患者中的作用尚不清楚,且系统性皮质类固醇可能对椎管狭窄无效。单剂量或短疗程的系统性皮质类固醇治疗下腰痛似乎不会造成严重的伤害,但证据有限。
皮质类固醇是具有抗炎和免疫抑制特性的药物。系统性皮质类固醇通过口服、静脉注射或肌肉注射的途径被用于治疗各种类型的腰痛,包括神经根性腰痛(不是由于椎管狭窄引起的)、非神经根性腰痛和椎管狭窄。然而,系统性皮质类固醇对下腰痛的益处和伤害尚不确定。
评估系统性皮质类固醇与安慰剂或无皮质类固醇对成人神经根性下腰痛、非神经根性下腰痛和症状性椎管狭窄的利弊。
我们使用标准的、广泛的Cochrane检索策略。最新的检索日期是2021年9月。
我们纳入了成人系统性皮质类固醇治疗与安慰剂或无皮质类固醇治疗的随机和半随机试验。
我们使用标准的Cochrane方法。主要结局为疼痛、功能、需要手术、严重不良反应和存在高血糖。次要结局为生活质量、成功的结局、非严重不良事件和因不良事件而停药。我们使用GRADE来评估每个结局的证据质量。
13项试验(1047名受试者)符合纳入标准。其中9项纳入了神经根性下腰痛受试者的试验,两项下腰痛受试者的试验和两项椎管狭窄受试者的试验。所有试验都对受试者接受系统性皮质类固醇治疗的情况进行了盲法处理。7项试验偏倚风险为低,5项试验偏倚风险不明确,1项试验选择偏倚风险为高。2项试验损耗偏倚风险为高。并且系统性皮质类固醇治疗的剂量和持续时间各不相同。
神经根性下腰痛
对于神经根性下腰痛,中等级别质量证据表明,在短期随访中,系统性皮质类固醇与安慰剂相比可能会轻微减轻疼痛(均差(mean difference, MD)=0.56, 95%置信区间(confidence interval, CI) [1.08, 0.04])(0-10量表)),并可能略微增加短期随访中疼痛改善的可能性(风险比(risk ratio, RR)=1.21, 95% CI [0.88, 1.66]; 绝对效果提高5% (95% CI [-5%, +15%])。
在短期随访中,系统性皮质类固醇可能无法改善功能(标准均差(standardized mean difference, SMD)=0.14较好;范围从0.49好到0.21差),并可能增加短期随访功能改善的可能性(RR=1.52, 95% CI [1.22, 1.91];绝对效果提高19%,95% CI [8%, 30%])。基于单次试验,在长期随访中,与安慰剂相比,系统性皮质类固醇与较好的功能改善相关(MD=-7.40, Oswestry残疾指数(0-100)的95% CI [-12.55, -2.25])且功能改善的可能性更大(RR=1.29, 95% CI [1.06, 1.56])。手术可能性无差异(RR=1.00, 95% CI [0.68, 1.47])。
有证据表明,系统性皮质类固醇(单剂量或短期治疗)与任何不良事件、严重不良事件、因不良事件而停药或高血糖的风险增加无关。但是这些评估并不精确,因为一些试验没有报告这些伤害,而在提供相关数据的试验中,伤害报告并不理想。局限性包括干预试验的可变性(例如皮质类固醇的使用、治疗剂量和治疗持续时间)、临床环境和受试者(例如:症状持续时间、诊断方法);由于试验数量较少,亚组分析的效用有限;一些试验的方法学局限性或报告方法不理想;试验太少,无法使用小样本效应的图形或统计检验来正式评估发表偏倚。
非神经根性下腰痛
对于非神经根性腰痛,系统性皮质类固醇相比安慰剂治疗的证据有限,不过证据表明系统性皮质类固醇治疗可能与短期疼痛轻微加重但功能稍好有关。
椎管狭窄
对于椎管狭窄,有限的证据表明,就短期疼痛或功能而言,系统性皮质类固醇可能并不比安慰剂更有效。
译者:袁瑞 (武汉大学第二临床学院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2023年3月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com