系统综述问题
我们评价了关于鼻腔去污(用抗菌产品清洁鼻子)对于预防 金黄色葡萄球菌 ( Staphylococcus aureus, S aureus )携带者的手术部位感染(surgical site infection, SSI)是否有效和安全的证据。
研究背景
如果细菌在手术过程中进入伤口,可能导致通常称为SSI的伤口感染。SSI是最常见的医疗相关感染形式之一,大约每20名手术患者中就有1名在医院发生SSI。当人们出院时,这一比例会上升。SSI会导致伤口愈合延迟、住院时间增加、抗生素使用增加、不必要的疼痛,在极端情况下甚至会导致死亡,因此预防SSI是卫生服务的一个关键目标。携带 S aureus 等细菌的人特别容易受到伤口感染。这些细菌可以携带在鼻子里,然后转移到手术伤口上。接受手术的人可以用鼻拭子检测细菌,手术前可以用抗菌产品(抗生素和抗菌剂)清洗鼻子。这有助于减少细菌滋生。我们想知道这种鼻腔去污能否有效减少SSI,以及人们对这种治疗是否有任何不良反应,如皮肤刺激。
研究特征
在2016年9月,我们检索了有关鼻腔去污预防SSI的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。我们纳入了两项研究,共有291名受试者,所有成人都接受了心脏手术。用于清洁鼻腔的抗菌产品是莫匹罗星(抗生素软膏)和安尔碘(消毒液)。
主要研究结果
目前尚不清楚鼻腔去污是否会对 S aureus 携带者的SSI发生率产生影响 。 仅在一项试验中报告了 S aureus SSI,结果使我们无法确定感染率的差异。安尔碘研究的一些受试者报告了一些副作用,比如鼻子周围发痒,但都不是很严重。报告的死亡率很低(一例死亡与 S 直接相关 金黄色葡萄球菌 感染)。
证据质量
我们发现的两项研究受试者并不多,结果也不确定。安尔碘研究报告未提供有关试验如何进行的信息,因此难以确定其是否有偏倚风险。莫匹罗星研究质量较好,偏倚风险低;但受试者人数少,效果有限,影响了研究结果的质量。关于使用鼻腔去污法预防SSI的潜在获益和危害,目前证据的质量从低到极低。我们需要更大规模、报告更好的RCT来评价该治疗的临床疗效。
本简语概要摘要更新截止到2016年9月。
关于鼻腔去污在预防SSI方面的临床效果,目前严格的RCT证据有限。这一局限性是本综述关注的重点问题所特有的,即在已知为 S aureus 携带者的接受手术的受试者中,将鼻腔去污作为单一干预措施。我们只确定了两项符合本综述纳入标准的研究,其中一项研究规模非常小,且报告少。在这一人群中,使用去污法预防SSI的潜在益处和危害仍不确定。
手术后一个月手术部位感染率从1%到5%不等。由于每年进行大量外科手术,这些手术部位感染(surgical site infections, SSIs)在财务和社会方面带来的成本可能相当高。使用抗生素或抗菌剂进行鼻腔去污,是为了防止微生物从鼻腔转移到手术切口处的皮肤,从而降低SSIs的风险。 金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus, S aureus) 定植于携带者的鼻腔和皮肤,可引起开放性或未愈合的手术伤口感染。 S aureus 是全球医院中主要的院内获得性(在医院感染)病原体。对 S aureus 进行鼻腔去污的潜在有效性被认为取决于所使用的抗生素/抗菌剂和应用剂量;然而,尚不清楚鼻腔去污是否真的能减少 S aureus 携带者术后伤口感染。
评价鼻腔去污对 S aureus 携带者手术部位感染(surgical site infections, SSI)的预防效果。
我们于2016年9月检索了:Cochrane伤口专业注册库、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(Cochrane图书馆、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE(进行中和其他非索引引文)、Ovid Embase和EBSCO CINAHL。我们还检索了三个临床试验注册库和纳入研究及相关系统综述的参考文献。没有基于语言、出版日期或研究背景的限制。
本综述纳入了接受任何类型手术的 S aureus 携带者和评价具有抗菌剂/抗生素特性的鼻腔去污的的随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs)。
两位综述作者独立进行了文献筛选、“偏倚风险”评价、资料提取和GRADE评价。
我们在本综述中纳入了2项研究,涉及291名受试者。这些试验具有临床异质性,在随访时间和鼻腔去污方案存在差异。一项研究在择期心脏手术患者中比较了莫匹罗星(2%含有聚乙二醇400和聚乙二醇3350的基质)和安慰剂;一项研究比较了安尔碘(碘含量为0.45%-0.57% (W/V),醋酸氯己定为0.09%-0.11%(W/V))与未治疗的心脏手术患者的情况。这些试验报告了关于SSI、不良事件和次要结局(例如 S aureus SSI、死亡率)的结局资料有限。
莫匹罗星与安慰剂比较
本研究发现,使用莫匹罗星与安慰剂比较,SSI风险无明显差异(1项试验,257例受试者);莫匹罗星组18/130例,对照组11/127例,风险比(risk ratio, RR)=1.60, 95%CI [0.79, 3.25];低质量证据(由于不精确而被降级两次)。
安尔碘与不治疗比较
目前尚不确定安尔碘治疗后的SSI风险与不治疗比较是否有差异(1项试验,34例受试者);基于安尔碘组1/18事件和对照组1/16事件,RR=0.89, 95%CI [0.06, 13.08];极低质量的证据(由于不精确而降级两次,由于偏倚风险而降级一次)。
译者:徐澜丹(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:郑雯琦,2023年7月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com