系统综述问题： 可乐定是否会降低足产和早产新生儿的死亡率和机械通气时间？
研究背景： 尽管不推荐在早产新生儿机械通气期间常规给予药物镇静或镇痛，但其在临床实践中的使用仍然很常见。可乐定可与其他阿片类药物和苯二氮卓类药物一起用作辅助（或替代）镇静剂。本综述报告并批判性分析了可乐定对使用呼吸机的足产和早产新生儿有效性的现有证据。
研究特征： 在截至2017年1月完成的医学文献检索中，我们找到并纳入了一项比较可乐定与安慰剂的试验，共纳入112名新生儿。
研究资金来源： 我们没有发现纳入试验的行业资助。
系统综述结果： 可乐定并未减少死亡、机械通气持续时间或重症监护病房停留时间。接受可乐定的新生儿的镇静和疼痛量表值较低。
结论： 由于纳入单一试验的新生儿数量少，我们不确定可乐定在新生儿的机械通气中镇痛和镇静方面是否有效或安全。
目前，尚无充分证据表明可乐定对接受机械通气的足产和早产新生儿镇静和镇痛的有效性和安全性。
尽管不推荐在早产新生儿机械通气期间常规给予药物镇静或镇痛，但其在临床实践中的使用仍然很常见。α-2激动剂，主要成分是可乐定和右美托咪定，与阿片类药物和苯二氮卓类药物一起用作辅助（或替代）镇静剂。尚未有对可乐定用于新生儿通气镇静进行的系统性评价。
本系统综述旨在评价对接受机械通气的足产和早产新生儿使用可乐定是否会降低发病率和死亡率。比较干预措施与安慰剂、无治疗和右美托咪定；并评价使用可乐定的潜在伤害以及安全性。
根据胎龄；出生体重；给药方法（输注或推注疗法）；可乐定给药的剂量、持续时间和途径；和药物镇静作为共同干预进行亚组分析。
我们使用Cochrane新生儿评价小组（Cochrane Neonatal Review Group）的标准检索策略，在Cochrane图书馆检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL，2016年第12期）、通过PubMed检索了MEDLINE（1966年至2017年1月10日）、检索了Embase（1980年至2017年1月10日），以及护理和相关健康文献的累积指数（Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL；1982年至2017年1月10日）。我们还检索了临床试验数据库、会议论文以及检索到的随机对照试验和半随机试验文章的参考文献列表 。
我们检索了对通过气管插管接受机械通气的足产和早产新生儿使用可乐定与安慰剂、不治疗或右美托咪定进行比较的随机对照试验、半随机对照试验和集群试验。
两位综述作者独立提取了纳入试验的资料（例如受试者人数、出生体重、胎龄、初次住院期间的全因死亡、呼吸支持持续时间、镇静量表、住院时间）并评价了偏倚风险（例如随机化的充分性、盲法、随访的完整性）。本综述研究了新生儿全因死亡、初次住院期间全因死亡和机械通气天数的主要结局。
一项纳入112名婴儿的试验符合纳入本综述标准。在通气的前96小时内需要在机械通气中使用芬太尼和咪达唑仑进行持续镇痛和镇静的足月新生儿符合纳入条件。研究作者在插管后第4天给予可乐定1μg/kg/h或安慰剂。
我们发现两组在住院期间的全因死亡方面没有差异（风险比（risk ratio, RR）为0.69，95% 置信区间（confidence interval, CI） [0.12, 3.98]）。由于估计的不精确性（一项研究；事件很少），支持这些发现的证据质量低。机械通气的中位（四分位间距）持续时间在可乐定组和安慰剂组分别为7.1天（5.7至9.1天）和5.8天（4.9至7.9天）（P=0.070）。在次要结局中，我们发现在重症监护病房的停留时间方面没有差异。在输注研究药物的前72小时内，可乐定组的镇静量表值（COMFORT）和镇痛评分（Hartwig）低于安慰剂组。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com