比较支架置入术与姑息性手术对于缓解外科手术不能根治的癌性幽门梗阻症状的研究

系统综述问题

外科手术或内窥镜支架置入术对于缓解癌性幽门梗阻哪种更好?

背景

上消化道(胃、小肠、胰腺)的癌症可阻塞幽门,导致呕吐、腹痛、不能进食或饮水。对于那些生存已经受到癌症限制的人来说,这些痛苦的症状最终会缩短他们的预期寿命。恢复饮食的能力对提高他们的生活质量至关重要。

目前可采取两种干预措施来缓解梗阻症状。可以进行一种将胃连接到上部小肠的外科手术(即胃空肠造口术),从而绕过梗阻部位而转移食物。这可以通过腹部切口(开放)或小锁孔切口(腹腔镜)完成。另一种方法是使用内窥镜经口腔、食管将塑料或金属管(即支架)放置在狭窄或梗阻的区部位。

研究特征

三项研究、涉及84名受试者,比较了绕过阻塞部位的外科手术与缓解阻塞的十二指肠支架置入术。证据检索截止到2018年5月。

主要结果

所有研究均发现,在放置十二指肠支架后,人们不久就能够饮食,随后更快地出院。支架置入后症状大大缓解,接下来需要进一步的治疗才能完全恢复饮食能力。

接受胃空肠吻合术的受试者多出现伤口感染、胸部感染等术后相关问题。一些支架植入术后的受试者继发支架性梗阻,需要再次手术。

证据质量

这些研究纳入的受试者数量较少,各研究所采用的方法稍有不同,这使得很难确定关键的结果。

作者结论: 

使用十二指肠支架置入术治疗恶性幽门梗阻具有更快恢复经口摄食和减少住院时间的益处;然而,这与症状复发的增加和需要进一步干预相抵销。

基于以上这些和测量结局得出进一步的结论是不可能的,主要是由于符合条件的研究数量少、受试者数量少,导致证据质量低下。也无法分析每种干预措施对受试者生活质量的影响。

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研究背景: 

恶性幽门梗阻是癌性疾病引起的机械性胃排空障碍的临床和病理后果。通常发生在恶性肿瘤晚期阶段,因此,人们的预期寿命有限。最重要的是恢复经口摄食,以改善患者的生活质量的方式、减少并发症风险和缩短恢复期。

研究目的: 

评估内镜下支架置入术与手术姑息治疗对有症状的幽门梗阻患者的疗效和危害。

检索策略: 

在2018年5月,我们检索了Cochrane对照试验注册数据库(CENTRAL)、Ovid MEDLINE数据库、Ovid Embase数据库、Ovid CINAHL数据库。我们筛选了纳入的研究和综述文献的参考文献列表。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较继发于恶性疾病的幽门梗阻患者的支架置入术与姑息性手术治疗的随机对照试验。

资料收集与分析: 

由两位综述作者独立提取资料。我们用95%置信区间(CI)对连续性结局计算均值差(MD)或标准差(SMD),对二分类结局计算风险比(RR)。对时间—事件结局计算了危险比(HR)。对有意义的数据进行了 meta 分析。我们使用GRADE评价了证据的质量。

主要结果: 

共纳入3项随机对照试验、涉及84名受试者。41名受试者接受了姑息性手术治疗、43 名受试者接受了十二指肠支架植入术。手术的技术成功率(RR=0.98,95%CI=0.88-1.09;低质量证据)或者十二指肠支架置入术后的受试者恢复经口摄食的时间是否更快(MD=-3.07天,95%CI= -4.76 - -1.39;低质量证据)几乎没有差异。

由于证据质量极低,我们不确定手术姑息治疗是否改善了全死因死亡率和干预后的中位生存期。

十二指肠支架置入术后,梗阻症状的复发时间可能略有增加(RR=5.08,95%CI=0.96-26.74;中等质量证据)。

由于证据质量极低,我们不确定手术姑息治疗是否能改善严重和轻微的不良事件。不良事件的异质性偏高(严重不良事件:Chi²=1.71;轻微不良事件:Chi²=3.08),反映所用定义的差异,因此可能影响到结果。十二指肠支架置入后,再次干预的需求可能增加(RR=4.71,95%CI=1.36-16.30;极低质量证据)。

支架置入术后住院时间可能较短(约4至10天)(MD=-6.70天,95%CI -9.41 = -3.98;中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:于明坤(北京中医药大学循证医学中心),审校:卜繁龙,鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2018年9月6日。

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