重点
没有来自随机对照试验的证据能够支持或者反对任何剂量的扑热息痛(对乙酰氨基酚)可以缓解儿童或青少年的慢性非癌性疼痛这一观点。
系统综述背景
儿童可能会遭受与遗传因素、神经损伤疼痛、慢性肌肉骨骼疼痛、慢性腹痛以及其他未知原因有关的慢性或复发性疼痛。慢性疼痛是指持续三个月或更长时间的疼痛,且通常伴随生活方式和身体功能的变化,也会出现抑郁和焦虑的症状。
扑热息痛(对乙酰氨基酚)是在成人和儿童中使用最广泛的镇痛药之一。在英国、欧洲、澳大利亚和美国,对于儿童和青少年的推荐使用剂量一般为每4到6小时10至15毫克/千克,特定年龄范围(6至12个月大)为60毫克至500到1000毫克(12岁以上)。扑热息痛是唯一推荐用于3个月以下儿童的镇痛药。扑热息痛已被证明在适当和受控剂量下是安全的,但是如果对儿童过量或过度使用就会造成潜在的不良反应,包括肝和肾功能衰竭。
关键结果
在2016年9月,我们检索了使用扑热息痛治疗慢性疼痛(可能由神经疼痛、肌肉骨骼问题、痛经或者腹部不适造成)的临床试验。
我们没有发现符合本系统综述要求的研究。有几项研究探究了扑热息痛治疗患有慢性疼痛的成人的效果,但是并没有纳入0至17岁的受试者。
证据质量
我们计划用四个等级来评价研究的证据质量: 极 低质量 , 低质量 , 中等质量 ,或者 高质量 。 极 低 质量证据意味着我们对研究结果非常不确定。 高 质量证据意味着我们对研究结果非常确定。
我们无法评价证据质量,因为没有证据支持或反对扑热息痛用于治疗儿童或青少年的慢性非癌性疼痛。
没有来自随机对照试验的证据能够支持或反对扑热息痛(对乙酰氨基酚)用于治疗儿童和青少年的慢性非癌性疼痛。我们无法评论使用扑热息痛治疗儿童和青少年的慢性非癌性疼痛的效果或伤害。
我们从成人随机对照试验中了解到,扑热息痛在某些剂量,以及某些疼痛情况(并非总是慢性)下具有疗效。
疼痛是全世界儿童和青少年的共同特征,且对于许多年轻人而言,疼痛往往是慢性的。世界卫生组织针对儿童持续性疼痛的药物治疗指南认为,在世界上大多数地区,儿童疼痛是具有重要意义的重大公共卫生问题。尽管在过去,疼痛多半会被忽视,并且经常不予治疗,但是人们对儿童疼痛的看法随着时间的推移而发生变化,现在人们认为缓解疼痛非常重要。
我们开展了一系列关于慢性非癌性疼痛和癌症疼痛的系统综述,有七项(将抗抑郁药、抗癫痫药、非甾体类抗炎药、阿片类药物和扑热息痛作为优先研究领域),以评价在儿童和青少年中利用药物干预措施治疗儿童疼痛的证据。
作为当今世界儿童和青少年发病的主要原因,慢性病(及其相关疼痛)是一个主要的健康问题。慢性疼痛(疼痛持续三个月或更长时间)可在儿科人群中以多种病理生理学分类出现:伤害性疼痛、神经病理性疼痛、特发性疼痛、内脏性疼痛、神经损伤疼痛、慢性肌肉骨骼疼痛和慢性腹痛,以及其他未知原因的疼痛。
扑热息痛(对乙酰氨基酚)是在成人和儿童中使用最广泛的镇痛药之一。在英国、欧洲、澳大利亚和美国,对于儿童和青少年的推荐使用剂量一般为每4到6小时10至15毫克/千克,特定年龄范围(6至12个月大)为60毫克至500到1000毫克(12岁以上)。扑热息痛是唯一推荐用于3个月以下儿童的镇痛药。扑热息痛已被证明在适当和受控剂量下是安全的,但是如果对儿童过量或过度使用就会发生潜在的不良反应,包括肝和肾功能衰竭。
评价在任何情况下,镇痛药的效果以及扑热息痛(对乙酰氨基酚)治疗0至17岁儿童和青少年慢性非癌性疼痛的不良事件。
我们通过Cochrane在线研究注册库检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、通过Ovid检索了MEDLINE、通过Ovid检索了Embase,检索文献的发表时间为从建库至2016年9月6日。我们也检索了相关研究和系统综述的参考文献列表,并在线检索了临床试验注册库。
治疗儿童和青少年慢性非癌性疼痛的随机对照试验,不限是否施盲、不限剂量和给药途径,试验将扑热息痛和安慰剂或阳性对照组进行了对比。
两名系统综述作者独立评价研究的纳入资格。我们计划使用二分类数据计算风险比和样本量,在资料可获得的情况下使用标准方法。我们计划使用GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)来评价证据质量并建立一个“结果摘要”表。
没有研究符合纳入本系统综述的标准。
没有证据支持或反对扑热息痛用于治疗患有慢性非癌性疼痛的儿童。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士)。2022年9月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com