系统综述问题
我们回顾了现有的关于商用可穿戴设备(例如计步器、Fitbit和Garmin手表)和智能手机应用软件(例如Runkeeper、Fitbit应用程序)提高中风患者身体活动水平的使用效果的证据。
研究背景
促进身体活动是中风患者的一项重要健康干预措施。健康和身体活动之间的联系是众所周知的。中风患者需要克服更多的挑战来完成足够的身体活动而促进健康,但通常中风患者达不到足够的运动量。增加中风幸存者在医院和社区的体育活动水平是很重要的。
向中风幸存者提供关于他们身体活动水平的反馈是一种可以改变他们行为和增加身体活动水平的策略。计算步数或测量活动的可穿戴设备,或提供身体活动反馈的智能手机应用程序可能会起作用。了解这些设备在增加身体活动方面的有效性可能有益于所有中风后患者。
研究特点
本综述纳入4项试验,涉及245名受试者,年龄从22岁到92岁不等。3项试验测量了治疗后的身体活动情况。试验是在医院和社区进行。所有受试者都能够进行交流并提供知情同意,并且能够在没有监督或帮助的情况下至少走5步。试验组会记录受试者至少每天的步数。
检索日期
我们检索了截止到2016年5月14日的文献。
主要结果
我们发现,使用可穿戴式活动监测器来提供身体活动的反馈并不会增加中风患者的身体活动水平。至于中风严重程度、行走能力、中风幸存者年龄或中风后时间对预后的影响,目前还没有得出结论。这4项纳入的研究是在不同的环境下进行的,并且使用了不同的结局测量指标,这些限制了对数据进行合并。没有研究报告使用身体活动监测器是否有害。需要更多的研究来确定这种方法是否有效。
证据质量
依据GRADE标准,由于研究数量少、样本量小,且没有研究对受试者和提供干预的治疗师施盲(他们知道正在使用一种设备,也知道该设备会提供关于运动水平的反馈),证据的质量被评为低或很低。
只发现4项共涉及274名受试者的小样本随机对照试验(3项为住院康复患者,1项为社区康复患者)评估了运动监测仪促进中风后身体活动的效果。虽然这些研究表明运动监测器可以应用到实践中,但目前还没有足够的证据支持使用活动监测器来促进中风后的身体活动。
中风是全球第三大致残原因。身体活动对继发性卒中预防和促进功能恢复很重要。然而,中风患者与同年龄段的健康者相比活动量少。因此,增加中风后活动的干预措施对于减少中风相关残疾至关重要。
总结现有关于商业可穿戴活动监测器和智能手机应用对促进中风患者身体活动水平的效果的证据。
我们检索了Cochrane卒中小组试验注册库(Cochrane Stroke Group Trials Register),CENTRAL,MEDLINE,Embase,CINAHL, SPORTDiscus,以及以下临床试验注册库:世卫组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform)、临床试验(Clinical Trials)、欧盟临床试验注册平台(EU Clinical Trial Register)、ISRCTN注册平台(ISRCTN Registry)、澳大利亚和新西兰临床试验注册平台(Australian and New Zealand Clinical Trial Registry),以及中风试验注册库(Stroke Trials Registry);检索截止2018年3月3日。我们还检索了参考文献列表、Web of Science,和谷歌学术,并联系了试验作者,以获得进一步的数据。我们没有对语言或发表状态进行限制。
我们纳入了所有使用活动监测器对比空白、另一种干预、或其它活动监测器的随机对照平行试验和随机交叉试验。受试者年龄在18岁以上,诊断为中风,住在医院或社区。主要观察指标为每天的步数和中强度到高强度运动的时间。次要指标是久坐的时间,花在轻度体育活动上的时间、行走时间、疲劳、情绪、生活质量、社区参与度、和不良事件。我们排除了仅测量上肢活动的上肢监测器的研究。
我们遵循Cochrane标准方法对数据资料进行分析和解释。至少两名作者独立筛选标题和摘要。我们通过咨询第三名系统综述作者来解决分歧。我们采用标准模版对纳入研究的以下数据进行提取:研究类型、受试者特征、研究环境、干预和共同干预、时间框、和结局。我们将偏倚等级分为高、低、或不清楚,并使用GRADE分级方法评估每个结局的证据质量。
我们检索到28098篇参考文献,从中筛选出了29篇可能符合标准的文章。4项随机对照试验(11份报告)符合纳入标准。样本量从27到135不等(共计245名受试者)。中风后时间分别为少于1周(1个研究),1-3个月(2个研究),51个月(中位数)(1个研究)。在美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)中,中风的严重程度从1到6不等。3项研究关注住院病人的康复,1项研究在大学实验室进行。所有研究都比较了使用活动监测器联合另一项干预(例如:一项步行再培训项目或住院康复计划)对比另一项干预单独使用的效果。3项研究报告了每日步数这一主要结局指标。
在社区环境中,使用活动监测仪联合其他干预措施对步数没有显著影响(均差(Mean difference, MD) -1930步数,95%置信区间(Confidence interval, CI) -4410 到 550;1项随机对照试验,27例受试者;非常低质量证据));对住院患者康复也没有显著效果(MD 1400步,95% CI -40 到 2840;2项随机对照试验,83例受试者;非常低质量证据)。没有研究报告中强度到高强度运动这一主要结局指标,但有1项研究分别报告了中强度运动时间和高强度运动时间。这1项研究结果显示,与常规住院患者康复治疗相比,加载使用运动监测仪可使每日中等强度活动时间增加4.4分钟(95% CI 0.28至8.52分钟;1项随机对照试验,48例受试者;低质量证据),但对高强度活动时间的影响则不清楚(MD 2.6分钟/天,95% CI -0.8 到 6分钟;1例随机对照试验, 48例受试者;低质量证据)。除了没有对受试者和研究人员施盲而被评为高风险,总体偏倚风险为低风险。所有纳入的研究均未报告任何与不良反应有关的信息。
译者:王晓,审校:梁宁(北京中医药大学循证医学中心)。2019年1月5日