系统综述问题
对于前列腺和骨盆周围长期疼痛和不适,即有慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS)的男性,药物干预的效果如何?
研究背景
CP/CPPS是一种常见的疾病,男性在排尿时会感到骨盆疼痛或有令人烦恼的症状(或两者兼有)。其原因不明,对这种疾病有很多不同的治疗方法。
研究特征
证据截止至2019年7月。我们发现,在1983年至2016年期间有96项研究,涉及了8646名患有CP/CPPS的男性,评估了16种药物干预。这些干预在门诊治疗的患者中进行。大多数研究没有具体说明其资金来源;21项研究报告接受了制药公司的资助。
主要结果
α受体阻断剂:我们不确定α受体阻断剂对前列腺炎症状的影响。α受体阻断剂可能会增加不良反应,如头晕和低血压。α受体阻断剂在导致性问题、生活质量或焦虑和抑郁方面几乎没有差异。
5alpha还原酶抑制剂(5-ARI):5-ARI可以减轻前列腺炎症状,与服用安慰剂的男性相比,可能不会有更多的不良反应。没有关于性问题、生活质量、焦虑和抑郁的信息。
抗生素:抗生素可以减轻前列腺炎症状,可能与不良反应无关。抗生素在性问题和生活质量方面几乎没有差异。没有关于焦虑和抑郁的信息。
抗炎药:抗炎药可减轻前列腺炎症状,可能与不良反应无关。没有关于性问题、生活质量、焦虑和抑郁的信息。
植物疗法:植物疗法可以减轻前列腺炎症状,可能与不良反应无关。植物疗法可能不会改善性问题。没有关于生活质量、焦虑和抑郁的信息。
A型肉毒毒素(Botulinum toxin A, BTA):将这种毒素注射到前列腺可以使前列腺炎症状大为减轻,但如果其应用于骨盆肌肉,BTA可能不会有这种效果。这些注射可能与不良反应无关。没有关于性问题、生活质量、焦虑和抑郁的信息。
别嘌醇:别嘌醇在前列腺炎症状方面几乎没有差异,可能与不良反应无关。没有关于性问题、生活质量、焦虑和抑郁的信息。
中医(Traditional Chinese Medicine, TCM):中医可以减轻前列腺炎症状,可能与不良反应无关。中医可能不会改善性问题,也可能不会改善焦虑和抑郁的症状。没有关于生活质量的信息。
证据质量
在大多数情况下,证据的质量从低到极低,这意味着结果存在很大的不确定性。在纳入的研究中发现的最常见问题是设计不充分、样本量小和随访时间短(通常为12周)。
我们发现低至极低质量的证据显示,α受体阻断剂、抗生素、5-ARI、抗炎药、植物疗法、前列腺内注射BTA和中药可以在短期内减轻前列腺炎症状,而不会增加不良事件的发生率,除了α受体阻断剂可能与轻度不良事件增加有关。我们发现很少有使用活性药物对照组的试验,也几乎没有证据表明这些药物对性功能障碍,生活质量或焦虑和抑郁有影响。未来的临床试验应对其方法进行完整报告,包括充分的盲法、对所有患者重要结局的一致性评估,包括潜在的治疗相关不良事件,以及适当的样本量。
慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS)是一种常见的疾病,其中两个主要的临床特征是盆腔疼痛和下尿路症状。目前有许多治疗方法,包括药物干预和非药物干预。美国国家卫生研究院(The National Institute of Health)—慢性前列腺炎症状指数(Chronic Prostatitis Symptom Index, NIH-CPSI)评分是常用于CP/CPPS症状的测量方式。我们将NIH-CPSI基线得分降低25%或降低6分视为有最小临床重要差异值(minimal clinically important difference,MCID)。
评估药物干预对慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征的影响。
我们对Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CINAHL、试验注册库、灰色文献和会议记录进行了全面检索,对出版语言或出版状态没有限制。所有数据库的最新检索日期为2019年7月。
我们纳入随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。纳入诊断为CP/CPPS的男性。我们纳入了与安慰剂相比的所有可用的药物干预或头对头比较的研究。
两名综述作者独立评估研究的纳入资格,提取资料,并评估纳入研究的偏倚风险。我们使用GRADE方法评估证据质量(quality of the evidence, QoE)。
我们纳入了99项独特研究,涉及9119名CP/CPPS男性,评估了16种药物干预。除非另有说明,否则我们的比较基于短期随访(少于12个月)。大多数研究没有具体说明其资金来源;21项研究报告接受了制药公司的资助。
1.α受体阻断剂:(24项研究,2061名受试者)。与安慰剂相比,在短期随访(NIH-CPSI总分的平均差(mean difference, MD)=-5.01,95%置信区间(confidence interval, CI)[-7.41, -2.61];18项研究,1524受试者,极低的QoE)和长期随访中(MD=-5.60, 95% CI [-10.89, -0.32];4项研究,235名受试者,极低的QoE),我们不确定这些药物对前列腺炎症状的影响。α受体阻断剂可能会增加不良事件的发生率,如头晕和体位性低血压(风险比(risk ratio, RR)=1.60,95% CI [1.09, 2.34];19项研究,1588名受试者;低QoE)。α受体阻断剂在可能导致性功能障碍、生活质量、焦虑和抑郁(中等到低的QoE)方面差异很小或没有差异。
2. 5alpha还原酶抑制剂(5-alpha reductase inhibitors, 5-ARI):(2项研究,177名受试者)。与安慰剂相比,非那雄胺可以减轻前列腺炎症状(NIH-CPSI评分MD=-4.60,95% CI [-5.43, -3.77];1项研究,64名受试者;中等QoE),并且可能与不良事件的发生率增加无关(低QoE)。没有关于性功能障碍、生活质量或焦虑和抑郁的信息。
3.抗生素:(6项研究,693名受试者)。与安慰剂相比,抗生素(喹诺酮)可以减轻前列腺炎症状(NIH-CPSI评分MD=-2.43,95% CI [-4.72, -0.15];5项研究,372名受试者;低QoE),并且可能与不良事件的发生率增加无关(中等QoE)。抗生素在导致性功能障碍和生活质量方面差异很小或没有差异(中等QoE)。没有关于焦虑或抑郁的信息。
4.抗炎药:(7项研究,585名受试者)。与安慰剂相比,抗炎药可以减轻前列腺炎症状(NIH-CPSI评分MD=-2.50,95% CI [-3.74, -1.26];7项研究,585名受试者;低QoE),并且可能与不良事件的发生率增加无关(低QoE)。没有关于性功能障碍、生活质量或焦虑和抑郁的信息。
5.植物疗法:(7项研究,551名受试者)。与安慰剂相比,植物疗法可以减轻前列腺炎症状(NIH-CPSI评分MD=-5.02, 95% CI [-6.81, -3.23];5项研究,320名受试者;低QoE),并且可能与不良事件的发生率增加无关(低QoE)。植物疗法可能无法改善性功能障碍(低QoE)。没有关于生活质量或焦虑和抑郁的信息。
6.A型肉毒毒素(Botulinum toxin A, BTA) :前列腺内注射BTA(1项研究,60名受试者)可能使前列腺炎症状大幅度减轻(NIH-CPSI评分MD=-25.80,95% CI [-30.15, -21.45],而盆底肌注射BTA(1项研究,29名受试者)可能无法减轻前列腺炎症状(低QoE)。两项研究都使用了安慰剂注射做对照。这些干预可能与不良事件的发生率增加无关(低QoE)。没有关于性功能障碍、生活质量或焦虑和抑郁的信息。
7.别嘌醇:(2项研究,110名受试者)。与安慰剂相比,别嘌醇在可能导致前列腺炎症状和不良事件的方面差异很小或没有差异(低QoE)。没有关于性功能障碍、生活质量或焦虑和抑郁的信息。
8.中医(Traditional Chinese medicine, TCM) :(7项研究,835受试者);中医可以减轻前列腺炎症状(NIH-CPSI评分MD=-3.13,95% CI [-4.99, -1.28];低QoE),并且可能与不良事件的发生率增加无关(低QoE)。中医可能不会改善性功能障碍(中等QoE),也可能不会改善焦虑和抑郁症状(低QoE)。没有关于生活质量的信息。
降低QoE等级的最常见原因是研究的局限性、不一致性和不精确性。我们发现使用活性药物对照组的试验很少。
译者:任相颖(河南大学护理与健康学院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2022年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com