研究目的
本综述旨在了解停用降压药对于老年群体来说是否具有可能性。除此之外,我们还想了解停用这些药物后的效果如何。
我们纳入了50岁及以上服用降压药以治疗血压过高(高血压)或预防心脏疾病(一级预防)的成年受试者。我们排除了那些受试者先前存在心脏病发作、中风或其他心脏疾病(次级预防)的研究。
我们将停用或减少降压药物剂量与持续服用降压药进行对比。
综述背景
血压高,也就是人们通常所说的高血压,是引起许多疾病的危险因素,如心脏病发作、肾功能衰竭和中风。虽然高血压通常没有症状,但控制血压对保持健康和降低严重疾病的风险至关重要。
高血压通常可以通过改变生活方式和服用降压药(抗高血压剂)来控制。目前有许多不同类型的降压药物可供使用。
抗高血压药会引起严重的副作用,比如说眩晕和疲劳,这种副作用可能会导致跌倒。相比于年轻人,老年人发生药物副作用的风险更高。目前尚不清楚抗高血压药物对老年人的益处是否大于伤害。
研究特征
检索至2019年4月,我们发现了6项试验,共涉及1073名老年人。研究对象的平均年龄为58至82岁。在其中的3项研究中,停药前,抗高血压药的剂量逐渐降低。
主要结果
我们发现:停用降压药对于老年人来说是具有可能性的。中止组的大多数老年人不需要重新服药。
我们发现:停用抗高血压药物会导致少量血压升高的证据的质量低。
我们发现:停用降压药不会增加心脏病发作、中风、住院或死亡风险的证据质量低或极低。
我们发现:停用降压药不会增加不良事件的风险,并可能消除副作用的证据质量极低,但这方面的报告并不充分,因此我们无法得出结论。
没有研究报告停止降压药是否会影响跌倒。
证据质量
我们分别用四个等级来评价证据的质量:极低、低、中等或高。高质量证据意味着我们对结果非常有信心。极低质量证据意味着我们对结果非常不确定。我们判断证据质量为极低和低。
结论
对于正在服用抗高血压药物或用于心脏病一级预防药物的老年人,停止服用抗高血压药物可能是安全的。
老年人在没有咨询医疗专业人员的情况下,不应该停止服用任何药物。
未来的研究应该纳入那些正在服用多种其他药物和/或身体虚弱的老年人。
尚无证据表明,与继续使用抗高血压药物(用于高血压或老年心血管疾病的一级预防)相比,停用抗高血压药物对全因死亡率和心肌梗死有影响。之所以证据质量低或极低,主要是因为研究规模小、事件发生率低。这些局限性意味着:关于降压药物对这些结局的影响,我们尚不能得出任何确切的结论。未来的研究应该着眼于受益不确定性最大的人群:使用抗高血压药物的风险比,比如虚弱人群、老年群体和服用多药的人群,同时测量临床重要结局,如摔倒、生活质量和药物不良事件。
高血压是以下疾病事件的重要危险因素,包括:缺血性和出血性中风、心肌梗死、心力衰竭、慢性肾脏疾病、认知能力下降和过早死亡等。总体而言,抗高压药物的使用降低了心血管疾病的发生率、患病率和致死率。然而,抗高压药物的使用也会导致一些伤害,尤其存在于老年人群体,包括药物不良反应、药物-药物相互作用的发展。抗高压药物的使用还可以导致药物相关负担的增加。因此,对于一些老年人,考虑停止使用抗高压药物是恰当的。
旨在研究抗高压药物的戒断是否可行,并且评价抗高压药物戒断对于老年人死亡率、心血管结局、高压和生命质量等方面的效果。
Cochrane高血压文献检索信息专员检索了以下数据库中截至2019年4月的随机对照试验:Cochrane高血压专业注册库( Cochrane Hypertension Specialised Register)、CENTRAL(2019年第3期)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、世界卫生组织国际临床试验注册平台(the WHO International Clinical Trials Registry Platform)和临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)。我们还进行了参考文献校验、引文检索,以及在适当时联系研究作者以确定任何其他研究。检索未对语言进行限制。
我们研究了老年人(定义为50岁及以上)高血压或心血管疾病的一级预防药物,并纳入了对比该药戒断和持续使用的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。居住在社区、老年护理机构或处于医院环境下的受试者拥有纳入资格。我们试图纳入那些侧重于抗压药的完全戒断与减少抗高压药剂量的试验。
我们将中止干预或减少抗压药剂量与常规治疗进行了对比。对于其中的连续变量,我们使用平均差(mean differences, MD)和95%置信区间(95% confidence intervals, 95% CIs)进行分析;对于其中的二元变量,我们使用Peto优势比(odds ratios, ORs)和95%CI进行分析。我们的主要结局包括:死亡率、心肌梗死、药物不良反应的或药物不良停药反应的发生。次要结局包括:血压、住院、中风、抗高血压药物戒断成功、生活质量以及生活质量的下降。2位综述作者分别独立完成了所有阶段的研究选择、资料提取和质量评价。
我们在综述中纳入了6项符合纳入标准的RCTs(1073名受试者)。研究持续时间和随访期从4周至56周不等。研究的meta分析显示:相比于持续组,中止组的全因死亡率为2.08(95%CI 0.79至5.46;低质量证据),心肌梗塞为1.86(95%CI 0.19至17.98;极低质量证据),中风为1.44(95%CI 0.25至8.35;低质量证据)。中止组的血压高于持续组(收缩压:MD=9.75mmHg,95%CI 7.33至12.18;舒张压:MD=3.5mmHg,95%CI 1.82至5.18;低质量证据)。对于不良事件的发展,meta分析尚不确定;尽管符合纳入标准的研究对于停药的不良反应报道有限,但抗高压药物的停用似乎不会增加不良事件发生的风险,并且可能使不良药物反应得到解决。1项研究报告:与持续组相比,中止组的住院治疗优势比为0.83(95%CI 0.33至2.10,低质量证据)。没有研究能够确定哪些报告了指标的下降。与持续组中9%至15%的受试者相比,中止组中10.5%至33.3%的受试者血压升高或其他临床标准(研究预先定义)需要重新开始治疗/从研究中退出。偏倚的来源包括选择性报告(报告偏倚)、结局评价未设置盲法(检测偏倚)、不完整的结局数据(损耗偏倚)以及未对受试者和医护人员设置盲法(实施偏倚)。
译者:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心) 。2021年11月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com