系统综述问题
与仅化疗和支持性治疗相比,根治性手术加或不加放疗能否改善局部恶性间皮瘤患者的寿命和健康相关的生活质量?
系统综述背景
恶性胸膜间皮瘤(即原发性胸膜癌)是一种难以治疗的肿瘤。化疗通常首先用于身体足够适合的人。目前尚不清楚根治性手术和放疗是否可以帮助人们延长寿命或改善其与健康相关的总体生活质量。
研究特征
我们检索了已发表的医学文章,以找到针对治疗策略结合手术治疗原发性胸膜癌患者的研究论文。我们筛选临床随机对照试验(受试者们被随机分配至两个或多个治疗组之一中)并使用我们发现的信息得出结论。我们筛选了截至2017年3月21日的证据。
主要研究结果
系统综述作者发现了两项小型临床随机对照试验,共有104名胸膜间皮瘤患者被随机分组。一项试验将化疗中加入手术和放疗与单独化疗进行了比较。另一项试验将化疗和手术中加入放疗与单独进行化疗和手术进行了比较。这两项小型试验表明,无论是放疗还是放疗和手术一起进行,都没有附加价值。我们无法按照我们的预期合并来自试验的数据,因为这两个试验太不一样。我们将生存率的证据质量评为中等质量,所有其他研究结局的证据质量评为低质量。系统综述作者确定了三项正在进行的临床随机对照试验,其结果尚未公布。
证据质量和结论
我们只找到了两个相关的试验。两个试验规模都很小,这使得结果具有不确定性。目前尚不清楚化疗后手术和根治性放疗联合使用的效果是否优于单独化疗。根治性放疗似乎并不能单独改善手术效果。
本综述中收集的证据的总体强度较低,并且缺乏可用的证据来支持在常规临床实践中使用根治性综合治疗(特别是当一项试验表明伤害更大时)。鉴于综合治疗的成本增加和不良反应风险可能增加,证明其有效性的证据的缺乏可能意味着这些干预措施目前应仅限于临床试验。
恶性胸膜间皮瘤一种几乎一定致命的肿瘤,目前其标准治疗方法为铂类姑息性化疗。对于确诊的患者,建议采用包括手术、放疗或光动力学疗法和化疗在内的综合治疗策略,但对其有效性尚未达成共识。
评价根治性综合治疗方案(包括根治性手术±全量放疗±光动力学疗法±全身治疗)之间互相比较或与姑息治疗相比较,治疗恶性胸膜间皮瘤患者的益处和伤害。
我们检索了来自Cochrane肺癌组专业注册库(Cochrane Lung Cancer group's Specialised Register)、Cochrane对照试验中心(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和Embase的数据。我们还手工检索了主要的原始研究的参考文献列表、系统综述文章和相关会议论文以获取更多相关的文章,检索时间截至2017年3月21日。
我们纳入了针对恶性胸膜间皮瘤(I、II或III期)患者的综合治疗的随机平行组对照试验,这些试验至少测量了以下结局之一:总体生存率、健康相关的生活质量、不良事件或无进展生存期。我们不考虑研究的语言或出版状态。
两名系统综述作者独立提取有关受试者特征、干预措施、研究结局的相关信息,以及本系统综述的结局数据,还有研究设计和研究方法的信息。两名系统综述作者使用预定义的“偏倚风险”领域评价了所纳入的研究的偏倚风险。我们使用GRADE评价方法学质量。
我们根据已发表的Cochrane方案进行了本系统综述。两项涉及104名受试者的随机对照试验符合我们的纳入标准。两项试验都存在高偏倚风险(针对除总体生存率外的结局),我们将总体生存率的证据质量评为中等质量,其他结局的证据质量评为低质量。一项试验比较了胸膜外全肺切除术加铂类化疗新辅助疗法加术后高剂量半胸放疗与联合EPP加铂类化疗的效果。另一项试验比较了EPP加术后半胸放疗与铂类化疗后单独进行标准治疗(非根治性)(标准治疗组的患者根据当地的政策接受持续的肿瘤学管理,其中可能包括进一步的化疗或姑息性放疗)的效果。
第一项试验中,在非放疗组,根据所登记的数据计算的中位总生存期为20.8个月(95%置信区间(confidence interval, CI) [14.4, 27.8]),放疗组为19.3个月(95%CI [11.5, 21.8])。第二项试验中,被分配至EPP组的患者,其中位总生存期为14.4个月(95%CI [5.3, 18.7]),被随机分配至接受标准非放疗治疗的患者,其中位总生存期为19.5个月(95%CI [13.4, 尚未达到的时间])。在第二项试验中,研究期间报告了12起严重不良事件:EPP组10起,非根治性治疗组2起。在任何一项研究中,两组健康相关的总体生活质量评分均无差异。由于临床异质性,我们无法对纳入的两项试验进行meta分析。我们还确定了三项针对我们系统综述的主题进行了评价且正在进行的试验。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年11月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com