本系统综述的目的是什么?
本Cochrane系统综述旨在发现认知行为疗法(cognitive behavioural therapy, CBT)对耳鸣是否有效。Cochrane研究者收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题。
关键信息
有一些低到中等质量的证据表明,CBT可能会降低耳鸣在治疗结束时对生活质量的负面影响,几乎未见不良反应(尽管还需要进一步的研究)。
本系统综述研究了什么?
耳鸣是耳朵或头部在没有任何外界声源的情况下感知到声音。它通常被描述为一种铃声、嘶嘶声、嗡嗡声或嗖嗖声。多数耳鸣是通过教育和/或咨询、放松疗法、耳鸣再训练疗法和耳级发声器或助听器进行治疗。CBT是一种谈话疗法,旨在改变患者对耳鸣的情绪和/或行为反应。本系统综述检视了CBT对耳鸣至少3个月的成年患者的影响。对照组受试者要么没有接受过任何干预、听力(听见)保健、耳鸣再训练治疗或其他某种类型的治疗。综述作者研究了CBT对耳鸣相关生活质量的影响、不良反应、抑郁、焦虑、总体生活质量和对耳鸣的负面偏见解释。
本系统综述的主要结果是什么?
我们找到了28项相关研究,主要来自欧洲,共2733名受试者。接受CBT治疗的受试者接受了3至22周的治疗(多数在诊所或线上)。
当CBT与无干预相比时,有低质量证据表明,CBT可能会降低治疗结束时耳鸣对生活质量的负面影响。不知道这种影响是否长期存在(6个月或12个月)。几乎没有不良反应(7项研究仅1名受试者报告有不良反应)。CBT也可能稍微降低抑郁(低质量证据)和焦虑,尽管对此发现非常不确定。还不确定的是,CBT是否提高了总体生活质量或减少了对耳鸣的负面偏见解释。
与听力保健、耳鸣再训练疗法及其他类治疗相比,CBT可能减少耳鸣对生活质量的负面影响。证据质量范围为中等至低质量。有相关报告的,未见几个不良反应,各组间也未见有显著差异。对于抑郁、焦虑和总体生活质量,结果混杂,证据质量级别较低。有中等质量证据表明,与其他类型的治疗相比,CBT可能会减少对耳鸣的负面偏见解释,但与听力保健和耳鸣再训练疗法相比,证据质量级别较低。
本系统综述的时效性如何?
综述作者们检索了截至2019年11月发表的研究。
CBT可能会降低耳鸣对生活质量的负面影响。然而,缺乏随访6个月或12个月的证据。也有证据表明,在接受CBT治疗的成年耳鸣患者中,不良反应可能会比较少见,但这有待进一步探究。CBT治疗耳鸣可能会有降低抑郁症状的小益处,但由于担心证据质量,不确定性依旧。总的来说,有关CBT改善耳鸣者的焦虑、健康相关生活质量或对耳鸣的负面偏见解释的证据是有限的。
耳鸣对高达21%的成人有影响,其中估计有1%到3%有严重的问题。认知行为疗法(cognitive behavioural therapy, CBT)是以传统认知行为理论为基础的心理治疗方法集合,常用于治疗耳鸣患者。
评估CBT对成人耳鸣的疗效和安全性。
Cochrane耳鼻喉(Ear, Nose and Throat, ENT)文献检索信息专员检索了Cochrane ENT试验注册库(ENT Trials Register)、CENTRAL(2019年11期)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、CINAHL、Web of Science、临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)和其他数据库来寻找已发表及未发表的试验。检索日期为2019年11月25日。
随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),将CBT与无干预、听力保健、耳鸣再训练治疗或其他用于成年耳鸣患者的任何积极治疗进行比较。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法流程。我们的主要结局是耳鸣对疾病特异性生活质量的影响和严重的不良反应。我们的次要结局是:抑郁、焦虑、总体健康相关生活质量、对耳鸣的负面偏见解释和其他不良反应。我们采用了GRADE来评估每个结局的证据质量。
我们纳入了28项研究(主要来自欧洲),涉及2733名受试者。所有受试者都患有耳鸣至少3个月,平均年龄范围43岁至70岁。CBT的持续时间范围为3周至22周,大部分在医院或线上进行。
有4种比较,我们关注治疗结束时以及随访6个月和12个月的结局。由于缺乏其他随访时间点的证据,以下结果仅指治疗结束时的结局。
CBT与无干预或等待对照相比
14项研究比较了CBT与无干预或等待对照。对于主要结局,CBT可能会降低耳鸣对治疗结束时生活质量的影响(标化均差 (standardised mean difference, SMD)=-0.56, 95%置信区间(confidence interval, CI)[-0.83, -0.30];10项研究;537名受试者;低质量证据)。重新表达为耳鸣障碍量表(Tinnitus Handicap Inventory, THI)得分,这相当于CBT组的得分低10.91分,估测该量表得7分有最小临床重要性差异(minimal clinically important difference, MCID)。7项研究评定为中等质量,或报告或经个人沟通告知有严重的不良反应。CBT的不良反应可能很少或没有差异:6项研究未报告任何不良反应,1项研究有1名CBT患者病情恶化(风险比 (risk ratio, RR)=3.00, 95% CI [0.13, 69.87])。对于次要结局,CBT可能会导致抑郁轻微降低(SMD=-0.34, 95% CI [-0.60, -0.08];8项研究;502名受试者;低质量证据)。然而,我们不确定CBT是否降低焦虑、提高健康相关生活质量或减少对耳鸣的负面偏见解释(均为极低质量证据)。7项研究中,没有其他不良反应报告(中等质量证据)。
CBT与听力保健相比
3项研究比较了CBT和听力保健。与THI所测量的听力保健相比,CBT可能降低耳鸣对生活质量的影响(范围为0至100;均差 (mean difference, MD)=-5.65, 95% CI [-9.79, -1.50];3项研究;444名受试者)(中等质量证据;MCID=7分)。在这2项有结局报告的纳入研究中,未见发生严重的不良反应,因此未计算RR(中等质量证据)。证据表明,与听力保健相比,CBT可能会轻微降低抑郁,但在焦虑或与健康相关生活质量方面可能几乎或没有什么差异(均为低质量证据)。与听力保健相比,CBT可能会降低对耳鸣的有负面偏见的解释(低质量证据)。两组均未报告有其他不良反应(中等质量证据)。
CBT与耳鸣再训练疗法(tinnitus retraining therapy, TRT)
1项研究比较了CBT和TRT(包括根据每项TRT方案的双侧声发生器)。与TRT相比,CBT可能会降低耳鸣对生活质量的影响(得分范围为0至100;MD=-15.79, 95% CI [-27.91, -3.67];1项研究;42名受试者;低质量证据)。对于严重的不良反应,3名受试者在研究期间病情恶化:1名CBT组患者(n=22)和2名TRT组患者(n=20;RR=0.45, 95% CI [0.04, 4.64];低质量证据)。我们不确定CBT是否降低抑郁和焦虑,或者是否提高健康相关生活质量(低质量证据)。CBT可能会减少对耳鸣的负面偏见解释。未见其他不良反应数据。
CBT与其他积极对照相比
16项研究比较了CBT和另1种积极对照(如放松、信息、网络论坛)。与其他积极治疗相比,CBT可能会降低耳鸣对生活质量的影响(SMD=-0.30, 95% CI [-0.55, -0.05];12项研究;966名受试者;低质量证据)。重新表达为THI得分,这等同于CBT组比另1积极对照组得分低5.84分(MCID=7分)。1项研究报告有3名受试者病情恶化:1名CBT组患者和2名仅接受信息者(RR=1.70, 95% CI [0.16, 18.36];低质量证据)。CBT可能会降低抑郁和焦虑(两者均为低质量证据)。我们不确定,与其他对照措施相比,CBT是否改善了健康相关生活质量。与其他治疗相比,CBT可能减少了对耳鸣的负面偏见解释。未见其他不良反应数据。
译者:赵洁(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2021年11月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。