评价药物和非药物干预策略相互比较或与安慰剂和不治疗相比对不孕肥胖女性体重减轻的有效性和安全性。
研究背景
为了预防肥胖的不良反应，减轻体重是推荐给想要怀孕的肥胖女性的首选治疗。药物和非药物干预措施对不孕肥胖女性的有效性仍不清楚。
研究特征
我们找到了10项随机试验，在1490名不孕肥胖女性中比较了药物与非药物干预策略。
主要结果
在解释这些数据时，缺乏数据是一个主要的问题。在分析中仅纳入了10项研究。三项研究将非药物干预措施与不进行干预或使用安慰剂进行了比较。我们不确定与不进行干预相比，饮食干预是否能改善活产、持续妊娠、临床妊娠和不良事件的发生。饮食或生活方式干预措施可能导致BMI体重变化。与不进行干预相比，证据不足以显示改变饮食或生活方式能使腰臀比出现变化。没有研究就这项比较在生活质量或心理健康结局进行报告。
一项研究比较了非药物干预措施-强化减重干预措施与标准护理营养咨询；然而，由于证据质量极低，我们不确定强化减重干预措施是否能改善活产、临床妊娠、生活质量或心理健康结局。没有研究就这项比较的不良事件或体重改变进行报告。
三项研究报告了药物干预与药物干预的比较。在二甲双胍与二甲双胍加上利拉鲁肽的比较中，证据不足以表明在不良事件的发生上存在明显的差异。在二甲双胍、克罗米酚和左旋肉碱的组合与二甲双胍、克罗米酚和安慰剂的比较中，证据不足以证明在流产方面存在差异。在二甲双胍、克罗米酚和左旋肉碱组合与二甲双胍、克克罗米酚、安慰剂或二甲双胍加利拉鲁肽与二甲双胍的比较中，证据不足以揭示在临床妊娠方面存在差异。证据不足以证明二甲双胍、克罗米酚和左旋肉碱的组合与二甲双胍、克罗米酚和安慰剂的组合在使用BMI的体重变化方面存在差异。此外，证据不足以揭示右芬氟拉明与安慰剂或二甲双胍加上利拉鲁肽与二甲双胍在体重减轻（公斤）或全身脂肪百分比方面的差异。没有研究报告了这项比较的活产、生活质量变化和心理健康结局。
在药物干预与不进行干预或安慰剂的比较中，我们纳入了三项研究。证据不足以表明在二甲双胍与对照组之间在活产方面存在差异。证据不足以揭示在二甲双胍与安慰剂在活产、临床妊娠或不良事件方面的差异。证据不足以证明在饮食干预联合二甲双胍与饮食联合安慰剂在使用BMI或WHR的体重变化方面存在差异。没有研究报告了这项比较的生活质量或心理健康结局。
我们没有发现比较非药物干预措施与药物干预措施的研究。
证据质量
证据质量为极低到低。主要限制是由于缺乏研究和研究方法报告不佳。将证据降级的主要原因包括缺乏用于判断偏倚风险的细节（随机化或分配隐藏）、缺乏盲法以及不精确。
证据不足以支持对不孕肥胖女性使用药物和非药物干预策略。关于药物与非药物策略比较，没有可用的数据。我们不确定药物或非药物策略是否影响活产、持续妊娠、不良事件、临床妊娠、生活质量或心理健康结局。然而，对于不孕的肥胖女性来说，生活方式干预措施可能降低BMI。未来的研究应该比较药物与生活方式干预组联合对不孕肥胖女性的有效性。
临床医生主要建议想要怀孕的肥胖女性先进行减肥。旨在帮助不孕症肥胖女性减轻体重的干预措施的有效性仍不确定。
评价药物治疗与非药物治疗策略相互比较或与安慰剂和不进行治疗相比，对患不孕症的肥胖女性的减重的有效性和安全性。
我们检索了CGF专业注册库，Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），MEDLINE，Embase，PsycINFO，以及AMED从开始到2020年8月18日。我们还查阅了参考文献列表并联系了这一领域的专家以获得更多的相关论文。
我们纳入了已发表和未发表的随机对照试验，其中减轻体重是干预措施的主要目标。我们主要的有效性结局为活产或持续妊娠，而主要的安全性结局为流产和不良事件。次要结局包括临床妊娠、体重改变、生活质量以及心理健康结局。
综述作者遵循了标准Cochrane方法。
本综述纳入了10项试验。证据质量为极低到低：主要限制是由于缺乏研究和研究方法报告不佳。将证据质量降级的主要原因包括缺乏用于判断偏倚风险的细节（随机化或分配隐藏）、缺乏盲法以及不精确。
非药物干预措施与不进行干预或使用安慰剂比较
证据不足以确定，与不进行干预相比，饮食和生活方式干预措施是否能影响活产（比值比（odds ratio，OR）为0.85，95%置信区间（confidence interval，CI）为0.65到1.11；918名女性，3项研究；I²=78%；低质量证据）。这表明，如果在不进行干预的情况下假定活产率为43%，那么接受饮食和生活方式干预后的活产率则为33%到46%。我们不确定与不进行干预相比，改变生活方式是否会影响流产率（OR=1.54, 95%CI [0.99, 2.39]；917名女性，3项研究；I²=0%；极低质量证据）。证据不足以确定与不进行干预相比，改变生活方式是否能影响临床妊娠（0R=1.06，95%CI [0.81, 1.40]；917名女性，3项研究；I²=73%；低质量证据）。生活方式干预措施导致身体质量指数（body mass index, BMI），但是由于影响的异质性，没能合并数据（平均差（mean difference，MD）=-3.70，95%CI [-4.10, -3.30]；305名女性，1项研究；低质量证据；和MD=-1.80，95%CI [-2.67,- 0.93]；43名女女性，1项研究；极低质量证据）。
非药物干预与非药物干预相比
我们不确定与标准护理营养咨询相比，强化减重干预措施是否会影响活产（OR=11.00，95%CI [0.43, 284]；11名女性，1项研究；极低质量证据）、临床妊娠（OR=11.00，95%CI [0.43, 284]；11名女性，1项研究；极低质量证据）、BMI（MD=-3.00，95%CI [-5.37, -0.63]；11名女性，1项研究；极低质量证据）、体重改变（MD=-9.00，95%CI [-15.50, -2.50]；11名女性，1项研究；极低质量证据）、生活质量（MD=0.06，95%CI [-0.03, 0.15]；11名女性，1项研究；极低质量证据）和心理健康（MD=-7.00，95%CI [-13.92，-0.08]；11名女性，1项研究；极低质量证据）。没有研究报告了不良事件。
药物干预措施与药物干预措施相比
与单用二甲双胍相比，我们不确定二甲双胍加上利拉鲁肽是否对不良事件如：恶心（OR=7.22，95%CI [0.72, 72.7]；28名女性，1项研究；极低质量证据）、腹泻（OR=0.31，95%CI [0.01, 8.3]；28名女性，1项研究；极低质量证据）和头痛（OR=5.80，95%CI [0.25, 133]；28名女性，1项研究；极低质量证据）等有影响。我们不确定与单独的二甲双胍相比，二甲双胍与利拉鲁肽的组合是否会影响BMI（MD=2.1，95%CI [-0.42, 2.62]；28名女性，1项研究；极低质量证据）和全身脂肪（MD=-0.50，95%CI [-4.65, 3.65]；28名女性，1项研究；极低质量证据）。
与二甲双胍、克罗米酚和安慰剂相比，我们不确定二甲双胍、克罗米酚和左旋肉碱对流产（OR=3.58，95%CI [0.73, 17.55]；274名女性，1项研究；极低质量证据）、临床妊娠（OR=5.56，95%CI [2.57, 12.02]；274名女性，1项研究；极低质量证据）或BMI（MD=-0.3，95%CI [0.57, 1.17]，274名女性，1项研究，极低质量证据）的影响。
我们不确定与安慰剂相比，右芬氟拉明是否会影响公斤体重的减轻（MD=-0.10，95%CI [-2.77, 2.57]；21名女性，1项研究；极低质量证据）。没有研究报告了活产、生活质量或心理健康结局。
药物干预措施与不进行干预或使用安慰剂相比
我们不确定与安慰剂相比，二甲双胍是够会影响活产（OR=1.57，95%CI [0.44, 5.57]；65名女性，1项研究；极低质量证据）。这表明，若假定使用安慰剂的活产率为15%，则使用二甲双胍的活产率将在7%到50%之间。我们不确定与安慰剂相比，二甲双胍是否会影响胃肠相关的不良事件（OR=0.91，95%CI [0.32, 2.57]；65名女性，1项研究；极低质量证据）、流产（OR=0.50，95%CI [0.04, 5.80]；65名女性，1项研究；极低质量证据）和临床妊娠（OR=2.67，95%CI [0.90, 7.93]；96名女性，2项研究；I²=48%；极低质量证据）。我们也不确定与饮食联合安慰剂相比，饮食干预联合二甲双胍是否会影响BMI（MD=-0.30，95%CI [-2.16, 1.56]；143名女性，1项研究；极低质量证据）和腰臀比（waist-to-hip, WHR）（MD=2.00，95%CI [-2.21, 6.21]；143名女性，1项研究；极低质量证据）。
药物干预措施与非药物干预措施相比
没有研究进行此项对比。
译者：寻慧佳（北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）2021年11月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com