预防手术部位感染的术中干预措施的Cochrane系统综述概述

本综述概述的目的是什么?

确定和总结Cochrane系统综述中关于预防在手术进行时(术中期间)发生的手术部位感染(surgical site infections, SSI)的干预措施的所有证据。

关键信息

我们不能确定大多数术中干预措施在预防SSI方面的有效性,因为我们判断证据质量通常为低或极低。在某些情况下(如下所列),抗生素可有效预防SSI。没有关于术中干预对死亡率的相对影响的高或中等质量证据,也没有关于生活质量或成本的数据。由于这些原因,我们无法确定这些有效预防SSI的抗生素是否对死亡率或生活质量有任何负面影响。需要使用适当方法进行更大规模的试验来衡量对患者和卫生专业人员都很重要的结局。

本概述研究了什么?

如果细菌在手术过程中进入手术切口,这可能导致通常称为SSI的伤口感染。SSI是最常见的医疗相关感染形式之一,大约每20名手术患者中就有1名在医院发生SSI。SSI在人们出院后也可能发生。SSI会导致伤口愈合延迟、住院时间增加、抗生素使用增加、不必要的疼痛,在极端情况下甚至会导致死亡。因此,SSI的预防是卫生服务的一个关键目标。许多干预措施被用来降低手术患者发生SSI的风险。这些干预措施可以在三个阶段进行:术前、术中和术后。因此,重要的是找到可以降低SSI发生率的干预措施。本概述仅关注手术期间实施的干预措施。

本概述的主要结果是什么?

2017年7月,我们检索了涉及在手术期间预防SSI的干预措施的Cochrane系统综述。我们共发现了32个Cochrane系统综述可包含在本概述中。有两个综述没有相关资料可提取,因此我们从30个综述中提取了资料,纳入了349项试验,共计73053名受试者。评价的干预措施包括使用一次性口罩和手术手套、手术期间使用氧气、洗手消毒剂、剖宫产术前患者皮肤准备和清洁阴道、手术切口和皮肤闭合方法以及使用抗生素预防感染。

至少中等质量证据表明,以下干预措施可降低SSI风险:(1)与脐带钳夹后给药相比,剖宫产术前滴注抗生素可降低SSI风险(高质量证据);(2)与乳腺癌手术后的安慰剂相比,术前给予抗生素可降低SSI风险(高质量证据);(3)与不使用抗生素相比,用于预防伤口感染的抗生素可能会减少剖宫产的SSI(中等质量证据);(4)与安慰剂或不治疗相比,用于预防伤口感染的抗生素可能会降低疝修补术的SSI风险(中等质量证据);(5)碘浸胶布与无胶布相比可能对SSI风险没有影响(中等质量证据);(6)与结直肠手术期间的长期抗生素相比,短期内给予抗生素的SSI风险可能没有差异(中等质量证据)。一项对照表明,与不使用胶布相比,胶布会增加SSI风险(高质量证据)。总体而言,我们认为我们的主要结局(SSI和死亡)的证据质量为低或极低。

临床医生可以使用本概述中总结的证据为接受手术的人选择最佳干预措施。然而,许多对照得到了低或极低质量证据的支持,因此需要进一步的证据来支持未来的决策。政策制定者也可以使用本概述来制定地方和区域协议或指南,并可以揭示未来研究的知识差距。

本概述的时效性如何?

我们检索了截至2017年7月已发表的综述。在本概述中纳入的32个综述中,有13个综述在过去三年中没有更新。

作者结论: 

本概述提供了所有当前发表的Cochrane系统综述中关于使用术中治疗预防SSI的最新证据。有证据表明,一些干预措施有助于降低接受手术的患者的SSI风险,例如剖宫产和疝修补术的抗生素预防,以及剖宫产术前预防性静脉注射抗生素的时机。此外,有证据表明胶布会增加SSI风险。许多其他治疗选择的证据在很大程度上是低质量或极低质量,并且没有报告生活质量或成本效益数据。未来的试验应该阐明一些治疗的相对疗效。这些研究应侧重于增加受试者数量,使用稳健的方法学并有足够的持续时间来充分评价SSI。对死亡率等其他结局的评价也可以作为对不同严重程度的SSI患者进行非实验性前瞻性随访的一部分进行调查,以便更好地了解不同亚组的死亡风险。

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研究背景: 

手术后一个月的手术部位感染(surgical site infection, SSI)率从1%到5%不等。由于每年进行大量外科手术,这些SSI在财务和社会方面的成本可能相当高。许多干预措施的目的是降低手术患者发生SSI的风险。这些干预措施可大致分为三个阶段:术前、术中和术后。术中干预主要集中在使用肥皂和防腐剂对皮肤进行去污;使用屏障防止微生物进入切口;并优化患者自身的身体机能,以促进最佳康复。去污和屏障方法都可以针对接受手术的人和手术操作人员。其他侧重于SSI预防的干预措施可能针对手术环境,包括手术室清洁方法和手术室交通管理方法。

研究目的: 

Cochrane系统综述概述表示的术中实施干预措施的有效性和安全性,目的是预防在手术室接受手术的所有人群的SSI。

研究方法: 

已发表的Cochrane系统综述报告了术中干预在SSI预防方面的有效性,符合纳入本概述的条件。我们还确定了Cochrane方案和登记的标题,以便将来纳入概述。我们于2017年7月1日检索了Cochrane图书馆。两位综述作者独立筛选检索结果并进行资料提取以及评价“偏倚风险”和质量。我们使用ROBIS(系统综述中的偏倚风险)工具来评价纳入综述的质量,并使用GRADE方法来评价每个结局的证据质量。我们在正文和附加表格中总结了纳入综述的特征。

主要结果: 

我们在本概述中纳入了32个Cochrane系统综述:我们判断30个综述为低偏倚风险,两个偏倚风险不明确。在过去三年中,有13个综述没有更新。两个综述没有相关资料可提取。我们从30个综述中提取资料,包含349项试验,共计73053名受试者。评价的干预措施包括戴手套、使用一次性口罩、患者氧合方案、使用皮肤消毒剂洗手和患者皮肤准备、阴道准备、微生物密封剂、手术切口方法、抗生素预防和皮肤闭合方法。总体而言,GRADE判定的结局证据质量为低或极低。在为SSI结局提供证据的77项对照中,七项提供了高或中等质量证据,39项提供了低质量证据,31项提供了极低质量证据。在为死亡率结局提供证据的九项对照中,五项提供了低质量证据,四项提供了极低质量证据。

这些术中干预措施的以下结局有高或中等质量证据。(1)剖腹产术前预防性静脉注射抗生素与脐带钳夹后给药相比可降低SSI风险(10项试验,5041名受试者;风险比(risk ratio, RR)=0.59,95%置信区间 (confidence interval, CI) [0.44, 0.81];高质量证据——由综述作者评价)。(2)与安慰剂相比,术前抗生素可降低乳腺癌手术后SSI的风险(6项试验,1708名受试者;RR=0.74,95% CI [0.56, 0.98];高质量证据——由概述作者评价)。(3)与不使用抗生素相比,抗生素预防可能降低剖宫产的SSI风险(82项相关试验,14407名受试者;RR=0.40,95% CI [0.35, 0.46];中等质量证据;因偏倚风险降一级——由综述作者评价)。(4)与安慰剂或不治疗相比,抗生素预防可能降低疝修补术的SSI风险(17项试验,7843名受试者;RR=0.67,95% CI [0.54, 0.84];中等质量证据;因偏倚风险降一级——由概述作者评价);(5)目前碘浸胶布与无胶布之间的SSI风险没有明显差异(2项试验,1113名受试者;RR=1.03,95% CI [0.66, 1.60];中等质量证据;因不精确性降一级——由综述作者评价);(6)目前,在结直肠手术中,短期与长期使用抗生素的SSI风险没有明显差异(7项试验;1484名受试者;RR=1.05 95% CI [0.78, 1.40];中等质量证据;因不精确性降一级——由概述作者评价)。只有一项对比显示与干预相关的负面影响:与不使用胶布相比,胶布会增加SSI的风险(5项试验;3082名受试者;RR=1.23,95% CI [1.02, 1.48];高质量证据——由综述作者评级)。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2023年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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