什么是髋关节脱位或浅髋关节？
当股骨末端的股骨头和关节窝不能结合在一起时，就会出现髋关节脱位或浅髋关节。医学术语是“发育性髋关节发育不良”（developmental dysplasia of the hip, DDH）。每1000名新生儿中就有10名出现浅髋关节，但髋关节脱位较为罕见，每1000名新生儿中就有1名出现髋关节脱位。髋关节可能“脱位”、不稳定（即在检查过程中容易从关节窝中掉出）或“稳定”（即在整个检查过程中位于关节内）。
这些髋关节如何治疗？
浅髋关节和髋关节脱位通常用髋关节夹板治疗。夹板控制腿的运动，引导髋关节进入关节窝，让髋关节自然改善。夹板既可以将腿固定在适当的位置，称为“静态夹板”，也可以让腿自由移动，称为“动态夹板”。有时，临床医生可能会建议使用体积较大的双层尿布，并轻轻地将双腿分开，以充当一种夹板。
我们想知道什么？
我们想知道夹板是否可以成功运用，以及是否在不同婴儿群体中，最佳治疗方法可能不同。我们聚焦于关节窝的发育、进一步手术的需要，以及治疗后长达2年内的任何并发症。我们还对父母告诉我们很重要的因素感兴趣，例如母乳喂养的能力以及父母与婴儿之间的联系。
我们做了什么？
我们检索了对6个月以下婴儿的浅髋关节和髋关节脱位进行夹板治疗的研究。我们关注将一种夹板与另一种夹板的成功进行比较的研究或者将夹板与未治疗进行比较的研究。我们纳入了使用称为随机化方法将婴儿分配到不同治疗组的研究和未随机分配婴儿的研究。在未使用随机化的研究中，通常根据临床医生的选择将婴儿分配到不同的组中。虽然未随机化的研究有助于讨论，但我们的结论主要基于使用随机化的研究结果。
我们比较和总结了各研究的结果，并根据研究方法和规模等因素评价了证据质量。
我们发现了什么？
我们发现了6项使用随机化的研究，包括576名婴儿，和16项未使用随机化的研究，包括8237名婴儿。
5项研究有非商业资助，3项研究表明未获资助，14项研究没有说明资助来源。
主要结果
比较立即动态夹板与延迟动态夹板或不夹板
4项研究比较了首次诊断时使用动态夹板与诊断后等待长达12周后再开始治疗的策略。2项研究针对稳定的浅髋关节，1项研究不稳定的浅髋关节，另一项研究为两者的结合。没有任何一项研究考虑脱位的髋关节。
在未脱位的髋关节中，2项研究没有明确证据表明延迟初始治疗后1年内关节窝的发育有差异。此外，2项关于稳定髋关节的研究表明，延迟初始治疗，2年后关节窝的发育没有不同。没有研究报告治疗后5年的结果。
在3项研究中，延迟开始治疗并未增加并发症的数量或后期手术的发生率。1项研究在动态夹板组中确定了2名需要手术的婴儿。
2项研究针对一种称为“缺血性坏死”的重要并发症，即髋部的血液供应受损。在这2项研究中，髋关节均未受此影响。
比较立即静态夹板与延迟静态夹板或不夹板
无随机研究比较这些治疗方法。
比较双层尿布和单层尿布
1项研究比较了双层尿布和单层尿布，但没有报告任何感兴趣的结局。
比较动态和静态夹板
1项研究报告2种治疗均未发生缺血性坏死。
比较治疗结束时立即移除夹板与逐渐移除（脱离）
无随机研究比较这些治疗方法。
整体总结
只有576名婴儿参与了随机研究，以寻找DDH的最佳治疗方法。在稳定的髋关节中，没有明确的证据支持在任何时间点使用夹板治疗。对于不稳定的髋关节，最多延迟6周的治疗在一年后也有相似的结果，需要治疗的髋关节更少。
非随机化研究的结果支持随机化研究的结果，但没有提供任何额外的明确性。
证据的局限性有哪些？
我们对证据没有信心，因为我们只发现了少数的小型研究，且很少有婴儿被随机分配到治疗组。此外，这些研究是针对不同类型的婴儿进行的，并非所有研究都提供关于我们想知道的一切的数据。
证据的时效性如何？
证据更新至2021年11月。
夹板用于DDH的非手术治疗的RCT证据很少：我们仅纳入了6项RCTs，包含576名婴儿。此外，研究之间存在相当大的异质性，无法进行meta分析。我们认为所有主要结局的RCT证据等级极低，这意味着我们对其真正的效果并不确定。
单个研究的结果提供了有限的证据表明干预对不同严重程度DDH的效果。在稳定的发育不良髋关节中，没有证据表明任何阶段的治疗会加速髋臼的发育。对于可脱位的髋关节，将治疗延迟至六周似乎不会导致1年时髋臼发育存在差异或手术风险增加的任何证据。然而，延迟夹板可能会减少需要使用吊带治疗的婴儿数量。
没有RCTs比较静态夹板与延迟或不夹板、分阶段脱离与立即移除或双层尿布与延迟或不夹板。
RCT和非RCTs中几乎没有手术干预或并发症。尚无明显的信号表明在任何一个干预组中，任何一种结局的出现频率更高。
鉴于这种疾病的频率，以及许多国家进行强制性DDH筛查的事实，发展一种基于证据的治疗路径是必要的。需要进一步研究的特别不确定性是夹板在稳定的发育不良髋关节中的有效性、夹板开始的最佳时间、最佳的夹板类型以及“夹板脱离”的需要。只有建立了强有力的治疗路径，我们才能正确评估DDH筛查干预的成本效益。
发育性髋关节发育不良（developmental dysplasia of the hip, DDH）描述了儿童期髋关节的异常发育，从髋关节完全脱位到在关节窝内固定并稳定的髋关节轻微不成熟。每1000名活产儿中约有10名发生DDH，尽管每1000名中只有一名完全脱位。DDH的治疗路径存在差异，不同医院甚至同一医院内的临床医生之间也存在差异。这种差异与被认为需要治疗的发育不良的严重程度以及用于治疗发育不良的技术有关。
确定夹板和最佳治疗方案用于6个月以下婴儿DDH非手术治疗的有效性。
我们检索了截至2021年11月的CENTRAL、MEDLINE、Embase、其他7个电子数据库和2个试验注册库。我们还查找了参考文献列单，联系了研究作者，并手工检索了相关会议摘要。
纳入了1980年之后进行的随机对照临床试验（Randomised controlled trials, RCTs），包括半RCTs，以及非RCTs和队列研究。受试者为6个月以下不同严重程度DDH的婴儿。与没有夹板或延迟夹板相比，干预措施包括动态夹板（例如帕氏吊带）、静态夹板（例如固定外展支架）或双层尿布。
两位综述作者独立筛选研究、提取资料并进行偏倚风险和GRADE评估。主要结局是：在第1、2和5年时测量髋臼指数，由X光片（角度）确定：需要手术干预以实现复位、解决发育不良和并发症。我们还调查了父母强调的其他重要结局，包括父母与孩子之间的联系以及母亲母乳喂养的能力。
我们纳入了6项RCTs或半RCTs（576名婴儿）。16项非RCTs（8237名婴儿）。5项研究有非商业资助，3项研究表明“未获资助”，14项研究没有说明资助来源。尽管我们因结局数据不完整而判定3项RCTs存在高偏倚风险，但RCTs总体的偏倚风险是不明确。非RCTs为中度和严重的偏倚风险。由于研究之间的方法学和临床差异，我们没有进行meta分析；相反，我们以叙述的方式总结了结果。
动态夹板与延迟或不夹板
4项RCTs和9项非RCTs将立即动态夹板和延迟动态夹板或不夹板进行了比较。在RCTs中，2项研究考虑了稳定的髋关节，1项研究考虑了不稳定（可脱位）的髋关节，1项研究考虑了不稳定和稳定的髋关节。没有研究只考虑脱位的髋关节。
2项RCTs（265名婴儿，极低质量证据）报告了稳定或脱位髋关节1年时的髋臼指数。2项研究均发现，与主动监测策略相比，首次诊断时用夹板固定稳定的髋关节可能没有差异：一项研究报告的均差（mean difference, MD）为0.10（95%置信区间（confidence interval, CI）[-0.74, 0.94]），另一项研究的MD为0.20（95% CI [-1.65, 2.05]）。2项关于稳定髋关节的RCTs（181名婴儿，极低质量证据）报告称，可能没有证据表明2年时组间髋臼指数存在差异：一项研究报告的MD为-1.90（95% CI [-4.76, 0.96]），另一项研究报告的MD为-0.10（95% CI [-1.93, 1.73]），但未考虑同一儿童的髋关节。没有研究报告5年时的数据。
4项RCTs（434名婴儿，极低质量证据）报告了手术干预的必要性。3项研究报告未进行手术干预。在剩下的研究中，动态夹板组中的2名婴儿出现髋关节不稳定，随后接受了手术治疗。这项研究没有明确说明这种治疗是否是为了实现同心复位或解决残余髋关节发育不良的问题。
3项RCTs（390名婴儿，极低质量证据）报告无并发症（缺血性坏死和股神经麻痹）。
动态夹板与静态夹板
1项RCT和5项非RCTs比较了动态与静态夹板。RCT（118个髋关节）报告没有发生缺血性坏死（极低质量证据），也没有报告放射学结局或需要手术干预。
1项半RCT将双层尿布与延迟或不使用夹板进行比较，但没有报告研究关注的结局。
其他比较类型
没有RCT比较了 静态夹板与延迟或不使用夹板或分阶段脱离与立即移除。
译者：黄泽浩（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年11月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。