综述问题
不同剂量的匹伐他汀如何影响我们血液中的脂肪？
研究背景
匹伐他汀是市场上最新的他汀类药物。我们不确定不同剂量的药物对血液中脂肪量的影响。
文献检索日期
我们检索了截至2019年3月的研究。
研究特点
我们检索了高质量的随机试验 (Randomised trials, RCT) 和评估不同剂量匹伐他汀的前后对照研究。试验持续3至12周。
试验受试者不限年龄和性别，伴或不伴心血管疾病病史。
主要结果
每天服用1毫克到16毫克匹伐他汀的受试者，其LDL胆固醇降低了33.3%至54.7%。且服用的剂量越高，胆固醇的三项指标水平越低。在所有剂量下，HDL胆固醇水平平均增加4%。
在降低LDL胆固醇方面，匹伐他汀比阿托伐他汀强6倍，比瑞舒伐他汀强1.7倍，比氟伐他汀强77倍，但比西伐他汀弱3.3倍。
在RCTs中，安慰剂组的109名受试者中无人因不良反应退出，而匹伐他汀组的262名受试者中有3人因不良反应退出。
证据质量
对于Pitavastatin降低总胆固醇、LDL胆固醇、以及三酸甘油酯的效果有很高的可信度。
匹伐他汀以剂量依赖性线性方式降低血液总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。基于对LDL胆固醇的影响，匹伐他汀的效力比阿托伐他汀高6倍，比瑞舒伐他汀高1.7倍，比氟伐他汀高77倍，但比西立伐他汀低3.3倍。没有足够的数据来确定因匹伐他汀引起的不良反应而停药的风险。
匹伐他汀是市场上最新的他汀类药物，其对血脂的剂量相关影响程度尚不清楚。
主要研究目的
量化不同剂量匹伐他汀对替代标志物的影响：患有或不患心血管疾病的受试者的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯水平。
比较匹伐他汀与其他他汀类药物对替代标志物的影响。
次要研究目的
量化不同剂量匹伐他汀对因不良反应而停药的影响。
Cochrane高血压信息专家检索了以下数据库中截至 2019年3月的试验：Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL，2019年第2期）、生物医学文献数据库（MEDLINE，1946年起）、生物医学全文数据库（Embase，从1974年起）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform）和 ClinicalTrials.gov网站。我们还联系了相关论文的作者，以获取更多已发表或未发表的论文资料。检索未对语言进行限制。
评估了不同固定剂量匹伐他汀在3至12周内对任何年龄伴或不伴心血管疾病的受试者血脂剂量反应的随机对照试验（RCT）和前后对照研究。
两位综述作者独立评估了试验是否符合纳入标准，并提取数据资料。我们将来自RCT和对照前后研究的数据分别作为连续和通用逆方差数据输入Review Manager 5。从随机对照试验中收集了因不良反应导致的退出 (Withdrawals due to adverse effects，WDAE) 信息。我们使用Cochrane的“偏倚风险”工具在分配（选择偏倚）、盲法（执行偏倚和检测偏倚）、不完整的结果数据（流失偏倚）、选择性报告（报告偏倚）和其他类别下评估了所有纳入的试验潜在的偏倚风险。
总共有47项研究（5项RCT和42项前后对照研究）评估了匹伐他汀在总共5436名受试者中的剂量相关疗效。所纳入的受试者无年龄限制、无心血管疾病病史限制，对受试者接受匹伐他汀治疗3至12周的效果进行了研究。1mg至16mg剂量的对数剂量反应数据显示了其对血液总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯有很强的线性剂量相关效应。匹伐他汀对血液HDL胆固醇没有剂量相关的影响，血液HDL胆固醇平均增加了4%。匹伐他汀1mg/天至16mg/天可将LDL胆固醇降低33.3%至54.7%，总胆固醇降低23.3%至39.0%，甘油三酯降低13.0%至28.1%。剂量每增加两倍，血液LDL胆固醇降低5.35%（95% CI 3.32-7.38），血液总胆固醇降低3.93%（95% CI 2.35-5.50），血液甘油三酯降低3.76%（95% CI 1.03-6.48)。这些效果的证据质量级别为高。与其他他汀类药物降低LDL胆固醇的作用相比，匹伐他汀的效力比阿托伐他汀高6倍，比瑞舒伐他汀高1.7倍，比氟伐他汀高77倍，但比西立伐他汀低3.3倍。安慰剂组的109名受试者中无人因不良反应退出，而在所有剂量匹伐他汀组的262名受试者中有3人因不良反应退出。
译者：苏贞洁（马来西亚国际医药大学），审校：曾梦遥（东部战区总医院）。2022年6月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com