综述研究问题
前列腺尿道悬吊术(prostatic urethral lift, PUL)是否可以改善令前列腺肥大男性烦恼的泌尿系统症状且不会产生不希望看到的副作用?
综述背景
随着年龄的增长,前列腺增大在男性中变得很常见,可能导致他们排尿困难。前列腺尿道悬吊术是一种缓解泌尿系统症状(例如尿频、排尿困难或尿不尽)的新手术治疗方式。治疗的不良作用可能是勃起、射精问题,或是需要再治疗。前列腺尿道悬吊术的工作原理是放置小钩子,压缩前列腺组织以打开尿流,且无需切割或去除任何组织。我们撰写了本综述,以比较前列腺尿道悬吊术与其他手术治疗对前列腺肥大和令人烦恼的泌尿系统症状的效果。
研究特征
我们纳入了2项随机对照研究(在临床试验中,受试者被随机分配到2个或多个治疗组之一),共297名男性,对前列腺尿道悬吊术与假手术(受试者相信他们接受了治疗,而实际上他们没有接受过治疗)或经尿道前列腺切除术(经尿道前列腺切除术:使用照相机和插入阴茎的电切环去除多余的前列腺增生)进行比较。受试者平均年龄为65.6岁。
主要研究结果
与长达三个月的假手术相比,前列腺尿道悬吊术可能会改善泌尿系统症状,并且可能在术后不产生其他不良副作用情况下提高生活质量。在短期内,由于前列腺尿道悬吊术不起作用,没有进行其他的手术。前列腺尿道悬吊术可能不会使勃起或射精变得更糟。
与长达24个月的经尿道前列腺切除术相比,前列腺尿道悬吊术在缓解泌尿系统症状方面可能效果较差,但会达到相近的生活质量。前列腺尿道悬吊术可以保持射精功能,但对勃起的不良影响可能比经尿道前列腺切除术少。然而,对于严重不良副作用或术后是否需额外治疗,我们非常不确定,或是没有证据证明。
本综述的研究结果更新至2019年1月31日。
证据质量
大部分结局的证据质量低。这意味着,真正的效果可能与本综述所展现的效果存在很大程度上的不同。
前列腺尿道悬吊术在改善短期和长期泌尿系统症状方面似乎不如经尿道前列腺切除术有效,但生活质量结局可能是相似的。对勃起功能的影响似乎相似,但射精功能可能更好。我们不确定短期的重大不良事件,也没有发现长期的信息。我们对短期和长期的再治疗率非常不确定。我们无法根据年龄、前列腺大小或症状严重程度评价前列腺尿道悬吊术在亚组中的影响,也无法评价前列腺尿道悬吊术与其他手术治疗方法相比如何。鉴于有大量替代治疗方式可用于治疗男性继发性良性前列腺增生的下尿路症状,应与考虑手术治疗的男性共享此重要信息。
多种微创治疗可作为经尿道前列腺切除术(transurethral resection of the prostate, TURP)的替代方案,用于治疗男性良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)的下尿路症状(lower urinary tract symptoms, LUTS)。最近新增的一种治疗方式是前列腺尿道悬吊术(prostatic urethral lift, PUL)。
评价前列腺尿道悬吊术治疗男性良性前列腺增生的下尿路症状的效果。
截至2019年1月31日,我们全面检索了多个数据库(Cochrane图书馆、MEDLINE、Embase、LILACS、Scopus、Web of Science和谷歌学术)、试验注册库、其他灰色文献来源和会议记录,均不受出版语言或出版状态限制。
我们纳入了平行组随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)。虽然我们计划当随机对照试验对于给定的结局和比较中提供的证据质量低的情况下纳入非随机对照试验,但我们无法获得任何非随机对照试验。
有2名综述作者独立筛选文献、提取资料并评价偏倚风险。我们使用随机效应模型进行统计学分析,并根据 Cochrane干预措施系统综述手册进行阐释。 我们计划按年龄、前列腺体积和基线症状严重程度进行亚组分析。我们使用GRADE评级来评定证据质量。
我们纳入了2项随机对照试验,共297名受试者,将前列腺尿道悬吊术与假手术或经尿道前列腺切除术进行了比较。受试者平均年龄为65.6岁,平均腺症状评分(International Prostate Symptom Score)为22.7分。平均前列腺体积为42.2mL。我们对综述中随机化后的结局进行了分类:12个月及以内的视为短期,12个月以上的视为长期。对于患者结局报告,低评分表示泌尿系统症状以及生活质量有更多改善和提高。相反,较高评分指更好的勃起和射精功能。
前列腺尿道悬吊术与假手术: 根据一项对206名随机受试者进行短期随访(长达三个月)的研究,前列腺尿道悬吊术可能导致泌尿系统症状评分有临床重要改善(均差(mean difference, MD)=-5.20, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-7.44, -2.96];低质量证据)并可能改善生活质量(MD=-1.20, 95%CI [-1.67, -0.73];中等质量证据)。我们不确定前列腺尿道悬吊术是否会增加重大不良事件(极低质量证据)。三个月内,两个研究组均未报告再治疗。前列腺尿道悬吊术可能对勃起功能(MD=-1.40,95%CI [-3.24, 0.44];中等质量证据)和射精功能(MD=0.50,95%CI [-0.38, 1.38;中等质量证据)几乎没有差异。
前列腺尿道悬吊术与经尿道前列腺切除术: 根据一项对91名随机受试者进行的短期随访(长达12个月)的研究,前列腺尿道悬吊术对泌尿系统症状评分的改善可能远低于经尿道前列腺切除术(MD=4.50,95%CI [1.10, 7.90];低质量证据)。前列腺尿道悬吊术可能导致生活质量略有下降或无大变化(MD=0.30, 95%CI [-0.49, 1.09];低质量证据)。我们非常不确定前列腺尿道悬吊术是否会导致更少的主要不良事件并增加再治疗几率(两者皆是极低质量证据)。前列腺尿道悬吊术可能对勃起功能几乎没有差异(MD=0.80,95%CI [-1.50, 3.10];中等质量证据),但可能导致射精功能显著改善(MD=5.00,95%CI [3.08, 6.92];中等质量证据)。
根据一项对91名随机受试者的研究,在长期随访(长达24个月)中,前列腺尿道悬吊术可能导致泌尿系统症状评分的改善极小(MD=6.10,95%CI [2.16, 10.04];低质量证据)并导致生活质量几乎没有差异(MD=0.80,95%CI [0.00, 1.60];低质量证据)。本研究没有报告重大不良反应。我们非常不确定前列腺尿道悬吊术是否会增加再治疗几率(极低质量证据)。前列腺尿道悬吊术可能对勃起功能几乎没有影响(MD=1.60,95%CI [-0.80, 4.00];中等质量证据),但可能会显著改善射精功能(MD=4.30,95%CI [2.17, 6.43];低质量证据)。
但我们无法对这两种比较进行任何预定义的二级分析。
我们没有发现其他比较的证据,例如前列腺尿道悬吊术与激光烧蚀或摘出。
译者:刘芳廷(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:赵紫怡(北京中医药大学19级英语医学),2023年8月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com