研究背景
其中一个BRCA基因(BRCA1基因相关的DNA修复或BRCA2基因相关的DNA修复)检测呈阳性的女性,患乳腺癌和输卵管-卵巢癌(输卵管或卵巢的癌症)的风险更高。相当数量的女性BRCA携带者会选择通过手术摘除乳腺组织、输卵管和卵巢,以降低罹患乳腺癌和输卵管-卵巢癌的风险。这种类型的手术可以改变生活,女性可能会因此而遭受负面的身心变化。这些变化会影响其身体的功能和外观,进而对女性及其人际关系产生负面的心理影响。
系统综述问题
本综述的目的是了解干预措施是否能够帮助那些接受过风险降低手术的妇女减轻身体和情绪变化带来的社会和心理影响。
主要发现
我们发现两项研究对接受了输卵管和卵巢切除术以降低其患卵巢癌风险的妇女进行了心理社会干预。
一项随机对照试验(一项使用随机方法将受试者分配到两个或多个治疗组中的研究)评估了一项基于正念的减压训练计划,用于减少风险手术后绝经期症状的治疗。虽然有绝经症状的女性在短期和长期的生活质量得分方面有所改善,但是这些干预与性功能或痛苦的改善无关。
参与非随机研究的妇女均接受了研究干预,并在干预前后对与性功能和心理适应有关的某些项目进行了评分(针对性健康教育,身体意识和放松训练以及基于正念的认知治疗策略)。他们还接受了小组心理教育和电话咨询。结果基于前后得分之间的差异。所有入选该研究的女性均因携带有害或有缺陷的BRCA基因而处于患卵巢癌的风险中,但该研究组中没有患卵巢癌的个人病史。
没有研究报告任何在BRCA携带者中切除乳房组织术后的社会和心理干预研究。
证据质量
证据的确定性(质量)从中等到极低不等,只有一项随机对照试验和一项无对照的非随机研究纳入了本综述。这两项研究都涉及少数妇女。
结论
有限的中等到极低质量证据意味着,我们无法就女性BRCA携带者降低风险术后的心理社会干预措施,关于改善生活质量和心理(情感)调整得出任何结论。 需要进一步的研究以确定如何最好地支持选择降低风险手术的女性。
心理社会干预对接受风险降低手术的女性BRCA携带者的生活质量和情绪健康的影响是不确定的,因为这两项研究的方法质量很低。缺乏此类干预措施凸显了该领域研究人员和临床医生之间的伙伴关系,以推动患者报告的结局并制定干预措施,以解决与女性BRCA携带者降低风险的手术有关的社会心理问题,特别是在这个新时代的基因组学,测试可能会变得更加主流,并且有更多的女性被确认为基因携带者。
携带致病突变的BRCA1基因相关的DNA修复或BRCA2基因相关的DNA修复(BRCA1或BRCA2)基因的妇女有终生患乳腺癌和输卵管-卵巢癌的高风险。要控制此风险,女性可以选择降低风险切除乳房组织、卵巢和输卵管的手术。手术应增加生存率,但会在心理和性功能上对女性的生活造成不利影响。需要采取干预措施以促进心理调整并改善降低风险的手术后的生活质量。
本综述的目的是评价接受降低风险手术的女性BRCA携带者的社会心理干预措施,并评估此类干预措施对心理适应和生活质量的有效性。
我们检索了Cochrane图书馆中的the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) , Ovid MEDLINE 和 Embase, CINAHL,PsycINFO, Web of Science 截至2019年4月和Scopus 截至 2018年1月。我们手工检索了相关学术会议论文摘要和其他相关出版物。
我们纳入了接受降低风险手术的女性BRCA携带者的随机对照试验(randomised controlled trials,RCT),非随机研究(non-randomised studies,NRS),前瞻性和回顾性队列研究以及采用基线和干预后分析进行的干预研究。
两位综述作者独立筛选评估了所有可能符合纳入标准的研究。我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。
我们从检索结果中筛选了4956条记录,筛选了34篇进行全文审查,其中两项符合纳入标准:一项RCT和一项NRS。纳入的研究评估了113例降低风险术后的女性BRCA携带者,但由于脱落,在最终的研究评估中并不能获得所有受试者的结局数据。我们评估了RCT有高偏倚风险,而NRS没有对照组。由于缺乏数据,而且研究方法上存在缺陷,我们对研究的GRADE评估的质量极低。生活质量的主要结局只在RCT中测量,而且是针对绝经期的。这两项研究都报道了心理困扰和性功能。两项研究均未测量身体形象,可能是因为这通常与降低风险的乳房切除术有关而不是卵巢切除术。
RCT(66名受试者中有48名随访至12个月)评估了为期8周的基于正念的减压(mindfulness-based stress reduction, MBSR)培训方案对生活质量、性功能和性困扰的短期和长期影响。是对在荷兰一家专门的家庭癌症诊所的女性BRCA携带者(n=34)与接受常规护理的女性BRCA携带者(n=32)相比的。对绝经期特定生活质量问卷(Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire, MENQOL)的测量显示,与常规护理组相比,3个月和12个月有一些改善。在3个月时,MBSR和常规护理组的MENQOL平均分数分别为3.5(95% CI [3.0, 3.9]和3.8(95% CI [3.3, 4.2]),而在12个月时,相应值分别为3.6(95% CI [3.1, 4.0])和3.9(95% CI [3.5, 4.4])(1项研究;48名受试者随访至12个月)。但是,由于极低质量证据,分数越低越好,因此应谨慎解释这些结果。女性性功能指数和女性性困扰量表的其他结果指标在两组之间没有显著差异。由于缺乏实施者和参与者盲法,磨损偏倚及选择偏倚(因为只有三分之一符合条件的女性选择参加研究),以及由于样本量小和广泛的95% CI,我们对证据的评分评估的确定性非常低。
NRS由来自波士顿地区三家医院的37名女性BRCA携带者组成,这些携带者没有卵巢癌病史,在降低风险的输卵管卵巢切除术(risk-reducing salpingo-oophorectomy,RRSO)之后经历了新的性健康干预措施。干预措施包括针对性的性健康教育,身体意识和放松训练以及基于正念的认知治疗策略,随后是两次量身定制的电话咨询。这是一个没有对照组的单臂研究。我们对证据的GRADE评估非常不确定,并且纳入的研究中没有对照组,我们无法估计相对的影响。该研究报告了使用女性性功能指数(n=34)的测量值从基线到干预后(中位数为2.3个月)的心理性变化,其平均值为3.91,标准差(standard deviation, SD=为9.12,P=0.018(1项研究,34位受试者;极低质量证据)。简要症状量表、整体严重程度指数的均值为3.92,SD=5.94,P <0.001。性自我效能量表变化的平均值为12.14,SD=20.56,P <0.001。性知识量表的平均变化为1.08,SD=1.50, P<0.001(n=36)。受试者的满意度通过问卷调查来衡量,并且100%的受试者表示他们喜欢参加心理教育小组,并且“肯定”或“非常确定”他们已经学会了新技能来帮助他们应对RRSO的性副作用。
译者:梁素瑞 服务单位:香港中文大学考科蓝香港研究中心(Cochrane Hong Kong) 职称:博士研究生。审校:刘旭(香港中文大学那打素护理学院)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com