系统综述问题

硝苯地平对缓解原发性痛经（也称为经痛或月经来潮）的相关疼痛是否安全有效？

系统综述背景

原发性痛经是由子宫痉挛引起的与月经（经期）相关的疼痛。这是育龄妇女的常见病，会对正常活动产生重大影响。硝苯地平是一种有效减缓早产孕妇子宫收缩的药物。本系统综述讨论了硝苯地平是否也有助于缓解月经期间的子宫收缩。

研究特征

我们找到了3项随机对照试验（每个人接受治疗或进行对照的机会均等的试验）。他们比较了硝苯地平与安慰剂（假药丸）治疗原发性痛经的效果。试验共涉及106名女性受试者，然而，只有来自2项试验（66名女性）的试验的信息可供分析。在其中的1项试验中，各组间的随机化非常不平衡：只有5名女性使用了安慰剂，却有19名女性使用了硝苯地平。我们的试验检索于2019年1月31日完成，并于2020年6月5日和2021年11月25日重复进行。通过与同事讨论选定了1项试验。

关键结果

总的来说，我们不确定硝苯地平可以有效缓解原发性痛经。硝苯地平可能对从整体上缓解疼痛，或取得“良好”或“极好”疼痛缓解效果的亚组有效。因为分析基于极低的受试者人数，所得结论需谨慎对待。在提出此问题的研究中，与服用安慰剂的女性相比，服用硝苯地平的女性更有可能在未来的周期中继续服用该药物（服用硝苯地平的女性为12/19，而服用安慰剂的女性为0/5）。在一项研究中，与服用安慰剂的受试者相比，服用硝苯地平的受试者通常因经期而严重丧失行为能力，服用后她们进行日常活动的能力显著提高。在对不良反应进行评价的2项试验中，服用硝苯地平的女性和服用安慰剂的女性月经相关的不良症状发生率都很高且较相似。

证据质量

我们将其评为极低质量证据。对相关研究方法的报告普遍不足，且有1项试验没有以可分析的方式报告结果。可供分析的结果仅来自2项试验，共纳入66名女性，其中1项试验随机化不平衡。