研究背景
胸腹主动脉瘤(thoracoabdominal aortic aneurysm, TAAA)是血管变宽或肿胀,比原血管直径大50%,同时影响胸主动脉和腹主动脉。TAAA直径大于6.0cm至6.5cm(取决于患者的性别或主动脉壁存在潜在的遗传性弱点),或TAAA年扩张速度超过1cm,若不治疗,则被视作有生命威胁的病况,而且会给外科医生为各患者确定最佳治疗路径带来复杂挑战。治疗选择包括开放式手术修复,这需要手术团队打开胸腹,以材料移植物替换病变主动脉;血管内修复包括通过腹股沟小切口将一系列有被覆材料的支架(内移植物)插入动脉瘤内,使用X线引导内移植物就位;而非干预性管理,则需要咨询患者及其家属,并在必要时为患者开药以控制风险因素。血管内和开放手术修复后存在包括死亡在内的严重并发症。然而,血管内修复从理念上看侵入性相对较小,正因为如此,我们旨在确定血管内修复对患者来说是否更安全,与开放手术修复相比。
研究特征和关键结果
我们检索了随机对照临床试验和对照临床试验文献,用以评价血管内相较于开放手术修复治疗胸腹主动脉瘤的有效性和安全性。随机对照临床试验和对照临床试验有助于知会医疗保健专业人员、政策制定者和消费者有关TAAA患者的最佳治疗选择。这些类型的试验旨在控制混杂因素,例如患者的健康状况或外科医生的经验,因此各疗法是公平比较的。截至2021年4月,我们的检索未发现任何符合我们纳入标准的随机对照临床试验或对照临床试验。
证据质量
我们未发现任何研究是针对我们的研究目的。
结论
为评估血管内相较于开放手术修复的安全性和有效性,随机对照临床试验和对照临床试验会有所帮助,但进行此类试验会有运作逻辑和伦理上的挑战。
因缺乏RCTs或CCTs,我们无法确定TAAA患者行血管内修复相较于OSR的安全性和有效性,亦无法提供任何证据是关于此类患者的最佳手术干预。针对此目的就必须有高质量RCTs或CCTs,但开展涉及危及生命疾病的此种研究会有运作逻辑和伦理挑战性。
胸腹主动脉瘤(thoracoabdominal aortic aneurysms, TAAA)是一种有生命威胁的病况,仍难以治疗。血管内和开放式手术修复(open surgical repair, OSR)为患者提供了治疗选择,然而,由于缺乏对此进行比较的临床试验,最佳治疗选择仍然不清楚。
评估血管内修复相对于传统OSR用于治疗TAAA的有效性和安全性。
Cochrane血管信息检索专员检索了Cochrane血管专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL和AMED数据库以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP)和临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),截至2021年4月26日。我们还检索了从电子检索中提取的相关文章的参考文献,以找到更多引用研究。
我们考虑在本综述中纳入所有已发表和未发表的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和对照临床试验(controlled clinical trials, CCTs),用于比较TAAA的血管内修复与OSR。感兴趣的主要结局是动脉瘤破裂预防(干预后5年内无动脉瘤破裂的受试者)、动脉瘤相关死亡(在30天和12个月时)、全因死亡、脊髓缺血(截瘫、截瘫)、内脏动脉分支受损以致造成肠系膜缺血或肾功能衰竭,此外还有再干预率。
2名综述作者独立筛选了通过检索找到的所有标题和摘要,以找到符合纳入的标准。我们计划根据Cochrane的建议进行资料收集、偏倚风险评估及分析。我们计划用GRADE评估证据质量。
未见有RCTs或CCTs符合本综述的纳入标准。
译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年5月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。