什么是溃疡性结肠炎？
溃疡性结肠炎是一种长期慢性疾病，可引起结肠和直肠炎症。可能包含的症状有腹泻、直肠出血、排出粘液和腹痛。其特点是，出现症状时，出现急性发作期，当症状停止时，会出现一段时间的缓解期。
什么是大麻和大麻素？
大麻是一种广泛使用的娱乐性药物，通过内源性大麻素系统对身体产生多种影响。大麻含有多种称为大麻素的子成分。含有特定大麻素的大麻和大麻油可引起认知改变，如快感和感觉知觉的改变。一些大麻素，如大麻二酚，则没有精神作用。大麻和一些大麻素已在动物和实验室模型中证明可以减少炎症，这表明它可能对溃疡性结肠炎患者有帮助。例如，大麻二酚在小鼠中显示出抗炎活性。
研究人员研究了什么?
研究人员评估了大麻或大麻油（大麻二酚）在活动性或缓解期溃疡性结肠炎成年患者的治疗方面是否优于安慰剂（例如假药）。研究人员广泛检索了截至到2018年1月2日的医学文献。
研究人员发现了什么?
该综述纳入了两项研究，共包括92名成年溃疡性结肠炎受试者。这两项研究都评价了活动性溃疡性结肠炎受试者的大麻治疗。没有发现评价缓解期溃疡性结肠炎受试者大麻治疗的研究。一项研究（60名受试者）对轻度至中度活动性溃疡性结肠炎受试者进行了10周的治疗，比较了含有高达4.7%的D9四氢大麻酚（tetrahydrocannabinol, THC）的大麻油胶囊与安慰剂的治疗效果。大麻二酚的起始剂量为每天两次每次50毫克，如果耐受，则增加至每天两次每次250毫克。另一项研究（N=32）比较了对常规药物治疗无反应的UC受试者连续8周每天服用两支含0.5g大麻（相当于11.5mgTHC/天）的大麻香烟与安慰剂香烟的疗效。
比较大麻油胶囊与安慰剂的研究发现10周时的缓解率没有差异。大麻二酚组24%（7/29）的受试者实现了临床缓解，而安慰剂组的这一比例为26%（8/31）。该研究还显示，与安慰剂组相比，大麻油组受试者的自我报告生活质量评分更高。与安慰剂组相比，在大麻油组中观察到更多的副作用。这些副作用的严重程度被认为是轻度或中度的。常见的不良事件包括头晕、注意力不集中、头痛、恶心和疲劳。大麻油组中没有出现任何严重的副作用。安慰剂组百分之十（3/31）的受试者出现严重副作用。安慰剂组的严重不良事件包括溃疡性结肠炎恶化和一例复杂妊娠。
第二项研究比较了两种大麻香烟（23mgTHC/天）和安慰剂香烟，结果表明，与安慰剂组相比大麻组的疾病活动指数得分较低。两组的C反应蛋白和粪便钙卫蛋白水平（都是体内炎症的衡量标准）相似。没有观察到严重的副作用。此项研究没有报告缓解率。
结论
大麻和大麻油对溃疡性结肠炎的影响尚不确定，因此无法得出关于大麻或大麻油对活动性溃疡性结肠炎成年患者的有效性和安全性的确切结论。没有证据表明大麻或大麻油可用于维持溃疡性结肠炎的缓解。为了评价大麻对活动期和非活动期溃疡性结肠炎患者的影响，需要进行包含更多受试者的进一步研究。应对不同剂量的大麻和摄入方式进行研究。最后，需要进行随访来评价频繁使用大麻的长期安全性结果。
大麻和大麻二酚对UC的影响尚不确定，因此无法就大麻或大麻二酚对活动性UC成人患者的有效性和安全性得出确切结论。没有证据表明使用大麻或大麻素可以维持UC病情缓解。需要对更多患者进行进一步研究，以评估大麻对患有活动性和缓解期UC患者的影响。应对不同剂量的大麻和摄入方式进行研究。最后，需要进行随访来评价频繁使用大麻的长期安全性结果。
大麻和大麻素通常被推广用于治疗许多疾病，并广泛用于溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）患者。但很少有研究评价这些药物在UC中的应用。此外，大麻有潜在的不良事件，在UC中使用大麻和大麻素的长期后果尚不清楚。
评价大麻和大麻素治疗UC的有效性和安全性。
我们检索了从建库到2018年1月2日的MEDLINE、Embase、WHO ICTRP、AMED、PsychINFO、Cochrane IBD组专业注册库（Cochrane IBD Group Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和欧洲临床试验注册库（European Clinical Trials Register）。也检索了会议摘要和参考文献以获取其他研究。
纳入了比较任何形式或剂量的大麻或其大麻素衍生物（天然或合成）与安慰剂或针对患有UC的成人（ > 18岁）的积极治疗的随机对照试验（Randomized controlled trials, RCT）。
两位作者独立筛选检索结果、提取资料并使用Cochrane偏倚风险工具评价偏倚风险。主要结局是临床缓解和复发（由主要研究定义）。次要结局包括临床反应、内窥镜缓解、内窥镜反应、组织学反应、生活质量、C反应蛋白（C-reactive protein, CRP）和粪便钙卫蛋白测定、症状改善、不良事件、严重不良事件、因不良事件导致的戒断、精神药物不良事件、大麻依赖和戒断效应。对于二分类结局变量，我们计算了风险比（risk ratio, RR）和相应的95%置信区间（95%CI）。对于连续结局，我们计算了平均差（mean difference, MD）和相应的95%CI。当干预措施，患者群体和结果足够相似（通过共识确定）时，合并数据进行分析。资料基于意向性治疗进行分析。我们应用GRADE工具评价总体证据质量。
两项RCT（共92名受试者）符合纳入标准。一项研究（N=60）对轻度至中度UC受试者进行了为期10周的大麻二酚胶囊与高达4.7%的D9四氢大麻酚（tetrahydrocannabinol, THC）以及安慰剂胶囊的比较。大麻二酚的起始剂量为每天两次每次50mg，如果耐受，则增加至每天两次每次250mg。另一项研究（N=32）比较了对常规药物治疗无反应的UC受试者连续8周每天服用两支含0.5g大麻（相当于23mgTHC/天）的大麻香烟与安慰剂香烟的疗效。没有发现评价缓解期UC的大麻治疗的研究。第一项研究被评为低偏倚风险，第二项研究（作为摘要发表）因受试者和研究人员的盲法被评为高偏倚风险。由于介入药物的差异，没有对这些研究进行合并。
与安慰剂相比，大麻二酚胶囊（每天100至500mg）对临床缓解和反应的影响尚不确定。第10周时，大麻二酚组的临床缓解率为24%（7/29），而安慰剂组的临床缓解率为26%（8/31）（RR=0.94, 95%CI [0.39, 2.25]；低质量证据）。第10周时，大麻二酚组31%（9/29）的受试者取得了临床疗效，而安慰剂组为22%（7/31）（RR=1.37, 95%CI [0.59, 3.21]；低质量证据）。治疗10周后，两组的血清CRP水平相似。大麻二酚组的平均CRP=9.428mg/L，而安慰剂组为7.638 mg/L（MD=1.79, 95%CI [-5.67, 9.25]；中等质量证据）。据IBDQ量表测量，10周时的生活质量可能有临床意义上的改善（MD=17.4, 95%CI [-3.45, 38.25]；中等质量证据）。与安慰剂组相比，大麻二酚组的不良事件发生率更高。百分之百（29/29）的大麻二酚受试者出现不良事件，而安慰剂受试者出现不良事件的比例为77%（24/31）（RR=1.28, 95%CI [1.05, 1.56]；中等质量证据）。然而，这些不良事件的严重度被认为是轻度或中度的。常见的不良事件包括头晕、注意力不集中、头痛、恶心和疲劳。与安慰剂组10%（3/31）的受试者（RR=0.15, 95%CI [0.01, 2.83]；低质量证据）相比，大麻二酚组（0/29）无严重不良事件发生。安慰剂组的严重不良事件包括UC恶化和一例复杂妊娠。这些严重的不良事件被认为与研究药物无关。与安慰剂组相比，大麻二酚组因不良事件退出的受试者更多。大麻二酚34%（10/29）的受试者因不良事件退出，而安慰剂为16%（5/31）（RR=2.14, 95%CI [0.83, 5.51]；低质量证据）。大麻二酚组退出的主要原因是头晕。安慰剂组退出是由于UC恶化。
与安慰剂相比，大麻烟（23mgTHC/天）对平均疾病活动、CRP水平和平均粪便钙卫蛋白水平的影响尚不确定。8周后，大麻受试者的平均疾病活动指数得分为4，而安慰剂受试者的平均疾病活动指数得分为8（MD=-4.00, 95%CI [-5.98, -2.02]。8周后，两组CRP水平的平均变化相似（MD=-0.30, 95%CI [-1.35, 0.75]；低质量证据）。大麻受试者的平均粪便钙卫蛋白水平为115mg/dl，而安慰剂受试者的平均粪便钙卫蛋白水平为229mg/dl（MD=-114.00, 95%CI [-246.01, 18.01])。未报告严重不良事件。该研究也未报告临床缓解、临床反应、生活质量、不良事件或因不良事件引起的退出。
译者：张兴悦（北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年7月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com