本系统综述的目的是什么？
結核病（TB）是一种细菌感染，通过吸入感染者咳嗽或打喷嚏产生的微小飞沫而传播。它主要影响肺部，但也可以影响身体的任何部位。结核病通常可以通过服用抗结核抗生素六个月来治愈。有些细菌具有耐药性，因而需要用不同的抗生素组合治疗。许多国家/地区使用Xpert MTB/RIF测试来诊断结核病。我们想了解使用此测试是否会影响健康结局，例如疑似患有结核病的人的死亡或成功治疗。
本系统综述的研究内容是什么？
结核病的快速、准确诊断可确保生病的人尽快开始服用正确的抗生素。这可能会减少死亡人数，而且，如果及早发现耐利福平结核病，患者更有可能得到合适的治疗。这还有助于确保未患结核病的人不需要接受不必要的治疗。
Xpert MTB/RIF测试是一种自动分子测试，通常用于在两小时内同时识别结核病和利福平耐药性。世界卫生组织（WHO）建议使用Xpert MTB/RIF测试诊断结核病，而不是使用涂片镜检——使用显微镜在痰液样本（唾液和粘液的混合物，从肺部咳出）中寻找细菌。本综述调查了使用Xpert MTB/RIF代替显微镜是否能改善健康结局。
本系统综述的主要结果是什么？
我们检索了一些研究，这些研究评价了疑似患有结核病并寻求治疗的患者以及使用Xpert MTB/RIF测试或涂片镜检确诊的患者的健康结局。我们检索到了12项相关研究。八项研究仅包括成人；四项研究包括所有年龄段的人。十项研究在撒哈拉以南的非洲进行，一项在巴西，一项在印度尼西亚。这些研究对人们进行了两个月到两年的跟踪调查。
与涂片镜检相比，使用Xpert MTB/RIF测试诊断结核病的效果无法加入或排除以下几类人数：
· 死亡（5项研究；10,409人）；
· 成功治愈（3项研究；4802人）；
· 六个月内死亡（3项研究；8143人）；或者
· 接受过结核病治疗（5项研究；8793 人）。
与涂片镜检相比，使用 Xpert MTB/RIF测试可能：
· 减少随访期间死亡的HIV阳性人数（5项研究；1789人）；
· 增加了开始治疗的确诊结核病人数（3项研究；1217人）；和
· 增加了确诊结核病的治疗人数（6项研究；2068人）。
无研究报告人们的满意度或确诊结核病前的就诊次数。只有一项研究着眼于对利福平耐药的结核病的治疗。
关键信息
结果表明，Xpert MTB/RIF对某些健康结局有有益影响，而对其他结局则无确定作用（无法加入或排除这种影响）。
总之，这些发现有助于为有关采用Xpert MTB/RIF的决策提供信息，以及提供有关成本效益和实施的信息。
这篇系统综述的时效性如何？
我们纳入了截至 2020年7月24日发表的研究。
我们无法确信地加入或排除使用Xpert MTB/RIF而不是涂片镜检对全因死亡率的影响。Xpert MTB/RIF可能会降低已知感染HIV的患者的死亡率。我们不确定Xpert MTB/RIF是否对接受治疗的比例或在接受治疗的患者中取得成功的比例有少量影响。它可能不会对这些结局产生实质性影响。Xpert MTB/RIF可能会增加经细菌学确认的接受治疗的患者的比例，以及经实验室确认诊断的接受治疗的患者的比例。这些发现可能会为关于采取治疗方法的决策以及成本效益和实施的证据提供信息。
世界卫生组织（WHO）建议使用Xpert MTB/RIF代替涂片镜检方法诊断结核病（TB），并且许多国家已在其诊断方法中采用该方法。然而，尚不清楚测试准确性的提高是否会改善患者健康结局。
为评价Xpert MTB/RIF对正在接受结核病调查的患者结局的影响。
我们检索了2007年至2020年7月24日的以下数据库（不限语言）：Cochrane传染病组（CIDG）专业注册库（Cochrane Infectious Disease Group）；CENTRAL; MEDLINE OVID；Embase OVID；CINAHL EBSCO；LILACS BIREME；科学引文索引扩展版（科学引文数据库）（Science Citation Index Expanded（Web of Scienc））；社会科学引文索引（科学引文数据库）（ocial Sciences citation index（Web of Scienc））和会议论文集引文索引——社会科学与人文科学（科学引文数据库）（Conference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities（Web of Science））。我们还检索了WHO国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform）、ClinicalTrials.gov和泛非临床试验注册中心（Pan African Clinical Trials Registry），以获取正在进行的试验。
我们纳入了基于接受结核病诊断受试者的单个或整群随机试验以及前后对照试验。我们对随机和非随机试验分开进行分析。
对于每项试验，两名综述作者基于预先设定的资料提取表独立进行提取数据。我们使用Cochrane和Effective Practice以及Organisation of Care（EPOC）工具评价了偏倚风险。我们使用随机效应meta分析允许研究设置和设计之间异质性的存在。 随机试验中证据的质量由GRADE评价。
我们纳入了12项研究：8项是随机对照试验（RCT），4项是前后对照试验。大多数纳入的RCT在Cochrane“偏倚风险”工具的大多数领域都被评价为低偏倚风险。
没有结论性证据表明Xpert MTB/RIF对全因死亡率有影响，两类试验总体（风险比（RR）0.89，95%置信区间（CI）[0.75, 1.05；5项RCT，9932名受试者，中等质量证据），并且仅限于随访6个月的研究（RR0.98，95%CI [0.78, 1.22]；3个RCT，8143名受试者；中等质量证据）。已知感染HIV的患者的死亡率可能降低（优势比（OR）0.80，95%CI [0.67, 0.96]；5项RCT，5855名受试者；中等质量证据）。
尚不确定Xpert MTB/RIF是否对开始结核病治疗且治疗结局成功（OR）1.10，95%CI [0.96, 1.26]的患者比例没有影响或影响较小（OR）1.10，95%CI [0.96, 1.26]； 3项随机对照试验，4802名受试者；中等质量证据）。
同样没有确凿的的证据表明对接受结核病治疗的患者比例有影响（RR1.10，95%CI [0.98, 1.23]；5项RCT，8793名受试者；中等质量证据）。
在Xpert MTB/RIF组中，经细菌学确认的接受结核病治疗的受试者比例可能更高（RR1.44，95%CI [1.29, 1.61]；6项RCT，2068名受试者；中等质量证据）。经细菌学确认而预治疗失访的受试者比例可能减少（RR0.59，95%CI [0.41, 0.85]；3项RCT，1217名患者；中等质量证据）。
译者：李智（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：李迅 。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com 2021年10月3日。