本系统综述的目的是什么？
这篇Cochrane系统综述的目的是评价局部使用氯菊酯和局部或全身使用伊维菌素治疗各年龄段人群疥疮的有效性和安全性。我们收集并分析了所有回答这个问题的相关研究共15项。
关键信息
我们发现，使用氯菊酯与全身或局部使用伊维菌素疗效几乎没有差异。总体而言，报告的不良事件很少且症状轻微。我们认为效果估计的可信度大多为低到中等。研究报告质量较差是一个主要限制。
需要更多的高质量研究来增强结果的可信度并增加证据基础。
本系统综述研究了什么？
疥疮是一种表现为强烈发痒的皮肤寄生虫感染病。它发生在世界各地，但在卫生条件差、过度拥挤和社会混乱的地区尤其严重。近年来，氯菊酯和伊维菌素已成为疥疮最相关的治疗选择。
我们研究了局部使用氯菊酯、局部使用伊维菌素和全身使用伊维菌素治疗所有年龄段的女性和男性疥疮的效果。我们在治疗开始后的不同时间点评价了皮损完全清除的疗效。其他结局包括重新接受治疗、至少发生一次不良事件、以及因发生不良事件而停止参与研究的受试者人数。
本系统综述的主要结果是什么？
我们找到了15项相关研究。几乎所有的研究都在南亚或北非进行。这些研究比较了全身性伊维菌素与局部二氯苯菊酯、局部伊维菌素与局部二氯苯菊酯或全身性伊维菌素与局部伊维菌素治疗疥疮的疗效。所有研究都在单个中心进行，大部分研究组的受试者人数很少。
与氯菊酯乳膏相比，口服伊维菌素一周后的完全清除率可能略低（低质量证据），但到第二周的完全清除率几乎没有差异（低质量证据）。使用一到三剂伊维菌素或一到三剂氯菊酯进行治疗的可能会导致四周后的完全清除率几乎没有差异（低质量证据）。
口服伊维菌素或使用一次氯菊酯洗剂治疗一周后，完全清除率可能几乎没有差异（中等质量证据）。
在开始治疗四周后，标准剂量的全身性伊维菌素和局部伊维菌素洗剂的完全清除率可能没有差异（中等质量证据）。同样，四周后，伊维菌素洗剂与氯菊酯乳膏相比完全清除率几乎没有差异（中等质量证据），不同剂量的全身性伊维菌素治疗之间几乎没有差异（高质量证据）。
全身性伊维菌素组或氯菊酯组的受试者都没有因不良事件而退出研究（中等质量证据）。治疗开始两周后，接受全身性伊维菌素或氯菊酯乳膏治疗的受试者中至少出现一次不良事件的比例可能几乎没有差异（中等质量证据）。四周后，伊维菌素可能导致受试者至少发生一次不良事件比例略高（低质量证据）。
局部使用伊维菌素治疗的受试者发生的不良事件很少，且症状较轻，与全身使用伊维菌素的不良事件相当。对于这种比较，不确定至少发生一次不良事件的受试者数量是否存在差异（极低质量证据）。局部或全身性伊维菌素组没有因不良事件而退出研究的受试者（中等质量证据）。
目前尚不确定局部伊维菌素和氯菊酯在至少发生一种不良事件的受试者数量上是否存在差异（极低质量证据）。我们没有发现对使用一剂量和两剂的全身性伊维菌素进行比较以评价其安全性结局的研究。
本系统综述的时效性如何？
我们检索了截至2017年4月25日发表的研究。
我们发现，使用氯菊酯与全身或局部使用伊维菌素疗效几乎没有差异。总体而言，报告的不良事件很少且症状轻微。我们认为效果估计的可信度大多为低到中等。报告质量较差是一个主要限制。
疥疮是一种表现为强烈发痒的皮肤寄生虫感染病。它发生在世界各地，在卫生条件差、过度拥挤和社会混乱的地区尤其严重。近年来，氯菊酯和伊维菌素已成为疥疮最相关的治疗选择。
评价局部使用氯菊酯和局部或全身使用伊维菌素治疗各年龄段疥疮患者的有效性和安全性。
我们检索了以下数据库：Cochrane感染性疾病组专业注册库（ Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register）、CENTRAL、MEDLINE、Embase、LILACS和IndMED，检索时间截至2017年4月25日。我们检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台、ISRCTN注册中心、CenterWatch临床试验列表、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、TrialsCentral和英国卫生部国家研究注册中心以检索正在进行的试验。我们还检索了多个来源的灰色文献，并检查了纳入的研究的参考文献列表以获取更多试验。
我们纳入了比较氯菊酯或伊维菌素对所有年龄和性别疥疮患者的疗效的随机对照试验。
两位综述作者独立筛选研究，提取资料并评价所纳入试验的偏倚风险。
主要结局是疥疮完全清除。次要结局是重新接受治疗、至少发生一次不良事件以及因不良事件退出研究的受试者人数。
我们用风险比（RR）及95%置信区间（CI）总结了二分类结局。如果无法计算点估计值，我们将定性地描述数据。在适当的情况下，我们使用随机效应模型计算综合效果估计值，并评价其异质性。当我们发现差异时，我们计算了额外获益结局需治疗人数。
我们使用GRADE方法评价了证据质量。我们使用平均疾病消除率来说明对照组的治愈率。
共15项研究（涉及1896名受试者）符合纳入标准，这些研究比较了局部使用氯菊酯、全身使用伊维菌素或局部使用伊维菌素的效果。总体而言，纳入试验的偏倚风险适中：许多研究的报告质量较差。几乎所有的研究都是在南亚或北非进行的，因为这些地区疥疮疾病更为常见，且疥疮与贫困有关。
疗效
与5%氯菊酯乳膏相比，口服伊维菌素（标准剂量为200μg/kg）使得一周后的完全清除率略低。使用氯菊酯的试验中平均清除率为65%，而伊维菌素的说明性清除率为43%（RR=0.65，95%CI [0.54, 0.78]；涉及613名受试者，6项研究；低质量证据）。然而，到第2周时，几乎没有差异（所显示的氯菊酯清除率为74%，而伊维菌素清除率为68%；RR=0.91，95%CI [0.76, 1.08]；涉及459名受试者，5项研究；低质量证据）。在随访四周后，一到三剂伊维菌素或一到三剂氯菊酯治疗的清除率几乎没有差异（说明性疗法：使用一至三次93%的氯菊酯，一至三次86%的伊维菌素；RR=0.92，95%CI [0.82, 1.03]；涉及581名受试者，5项研究；低质量证据） 。
在以200μg/kg的标准剂量口服伊维菌素或一次使用5%氯菊酯洗剂一周后，完全清除率可能几乎没有差异（说明性治愈率：氯菊酯73%，伊维菌素68%；RR=0.93，95%CI [0.74, 1.17]；涉及120名受试者，1项研究；中等质量证据）。治疗两周后，使用一剂氯菊酯洗剂与使用一剂全身性伊维菌素的完全清除率可能相似（推测的治愈率：两组均占67%；RR=1.00，95%CI [0.78, 1.29]；涉及120名受试者，1项研究；低质量证据）。
在开始治疗四周后，标准剂量的全身性伊维菌素和局部1%伊维菌素洗剂的完全清除率可能几乎没有差异（说明性治愈率：口服伊维菌素97%，伊维菌素洗剂96%；RR=0.99，95%CI [0.95, 1.03]；涉及272名受试者，2项研究；中等质量证据）。同样，四周后，伊维菌素洗剂与二氯苯醚菊酯乳膏相比，完全清除率可能几乎没有差异（推测的治愈率：二氯苯醚菊酯乳膏94%，伊维菌素洗剂96%；RR=1.02，95% CI[0.96, 1.08]；涉及210名受试者，1项研究；中等质量证据），不同剂量的全身性伊维菌素之间几乎没有差异（推测的治愈率：2剂90%，1剂87%；RR=0.97，95%CI [0.83, 1.14]；涉及80名受试者，1项研究；高质量证据）。
安全性
纳入的研究中不良事件的报告不理想。全身性伊维菌素组或氯菊酯组受试者均未因不良事件而退出（中等质量证据）。治疗开始两周后，接受全身性伊维菌素或氯菊酯乳膏治疗的受试者中至少发生一次不良事件的比例可能几乎没有差异（涉及55名受试者，1项研究；中等质量证据）。四周后，伊维菌素可能导致至少发生一次不良事件的受试者比例略高（推测的治愈率：氯菊酯4%，伊维菌素5% ； RR=1.30，95%CI [0.35, 4.83]；涉及502名受试者，4项研究；低质量证据）。
局部使用伊维菌素治疗的受试者发生的不良事件很少，且症状较轻，与全身使用伊维菌素的不良事件相当。对于这种比较，不确定至少发生一次不良事件的受试者数量是否存在差异（极低质量证据）。没有因不良反应退出的受试者（涉及62名受试者，1项研究；中等质量证据）。
对于这种比较，不确定至少发生一次不良事件的受试者数量是否存在差异（极低质量证据）。我们没有发现对不同剂量的全身性伊维菌素进行比较以评价安全性结局的研究。
译者：张兴悦（北京中医药大学），审校：牛秀岚 2022年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com