研究问题是什么？
溶血性尿毒症综合征（Haemolytic uraemic syndrome, HUS）是一种主要影响儿童的严重疾病，它在一些情况下会产生严重副作用，如贫血（红细胞数量少）、肾损伤、脑损伤以及死亡。HUS最常见于一种腹泻的并发症，这种腹泻是由于患者感染一种叫做产志贺毒素大肠杆菌（Shiga toxin-producing E. coli, STEC）的特殊大肠杆菌（Escherichia coli, E. coli）而引起的。这种疾病很严重，但目前没有治疗这种疾病的标准疗法。
我们做了什么？
我们总结了迄今为止检索到的有关STEC感染性腹泻相关性HUS预防方法的证据。为了寻找预防儿童腹泻相关性HUS的不同疗法，我们检索了以往的文献，并在我们的系统综述中对其进行了总结。
我们发现了什么？
我们纳入了四项研究，这四项研究中536名患者被随机分组。这些研究评价了四种不同的预防性疗法，包括抗生素疗法、含有抗志贺毒素抗体的牛初乳、志贺毒素吸附剂（Synsorb Pk，一种基于二氧化硅的药物）以及一种针对志贺毒素的单克隆抗体（乌珠单抗，urtoxazumab）。这些纳入研究的受试者数量较少，并且结果表明没有干预措施可以减缓STEC感染性腹泻相关性HUS的发展。
研究结论
从这些数据中无法得出预防STEC感染性腹泻相关性HUS的最佳方法；若要给出建议，则需进行更多大样本量的研究。
纳入的研究评价了抗生素、牛初乳、志贺毒素抑制剂（Synsorb Pk）以及针对志贺毒素的单克隆抗体（乌珠单抗）对于STEC感染性腹泻患者的HUS二级预防效果。然而，由于纳入研究的数量及样本量较少，因此无法得出关于这些干预措施有效性的确切结论。为了评价预防HUS发展的干预措施对于STEC感染性腹泻患者的有效性，需要进行更多的研究，包括更大规模的多中心研究。
溶血性尿毒症综合征 (Haemolytic uraemic syndrome, HUS) 是儿童获得性肾功能衰竭的常见原因，成人很少见。导致HUS发展的最重要的风险因素是产志贺毒素大肠杆菌（Shiga toxin-producing Escherichia coli, STEC）造成的胃肠道感染。本系统综述讨论了对于腹泻患者的HUS二级预防干预措施，这类患者受到了细菌感染，而此种细菌会增加患HUS的风险。
我们的目的是评价与STEC感染相关性HUS二级预防策略相关的证据。在本研究中，我们旨在评价干预措施的有效性和安全性，以及其影响HUS发病率和死亡率的可能性。
我们通过与文献检索信息专员沟通，使用与本系统综述相关的检索词检索了Cochrane肾脏与移植试验注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies）中截止到2020年11月12日的研究。通过检索Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、美国国立医学图书馆（MEDLINE）、医学文摘资料库（EMBASE）、会议记录、国际临床试验注册库（International Clinical Trials Register, ICTRP）检索门户以及临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）以纳入注册库中的研究。
根据研究方法、受试者以及研究目标来纳入研究。只有随机对照试验满足纳入标准。研究的受试者为患有STEC感染性腹泻的儿童和成人患者。我们关注的主要结局是HUS的发病率。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学流程。通过随机效应模型来评价总体效果，结果通过风险率（risk ratios, RR）呈现，二分类结局通过95%置信区间（confidence intervals, CI）来呈现。采用GRADE评级法（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE）对证据质量进行评价。
我们纳入了四项研究（涉及536名受试者），这些研究评价了四种不同的干预措施，包括抗生素（复方新诺明，trimethoprim-sulfamethoxazole）、含有抗志贺毒素抗体的牛初乳、志贺毒素吸附剂（Synsorb Pk，一种基于二氧化硅的药物）以及一种针对志贺毒素的单克隆抗体（乌珠单抗，urtoxazumab）。在选择偏倚、实施偏倚及测量偏倚方面，总偏倚风险尚不明确，在损耗偏倚、报告偏倚以及其他偏倚方面的总偏倚风险低。
与不治疗相比，尚不确定复方新诺明是否降低了HUS发病率（47名受试者：RR=0.57, 95% CI [0.11, 2.81]；极低质量证据）。未报告与本系统综述相关的不良事件——需要急性透析、神经系统并发症和死亡。
牛初乳组或安慰剂组发病率均为零。尚不确定牛初乳是否会引发更多不良事件（27名受试者：RR=0.92, 95% CI [0.42, 2.03]；极低质量证据）。未报告需要急性透析、神经系统并发症或死亡的状况。
与安慰剂相比，尚不确定Synsorb Pk是否降低了HUS发病率（353名受试者：RR=0.93, 95% CI [0.39, 2.22]；极低质量证据）。未报告与本系统综述相关的不良事件——需要急性透析、神经系统并发症或死亡。
一项研究将两种剂量的乌珠单抗（3.0 mg/kg和1.0 mg/kg）与安慰剂进行了比较。与安慰剂相比，尚不确定3.0 mg/kg的乌珠单抗（71名受试者：RR=0.34, 95% CI [0.01, 8.14]）或1.0 mg/kg的乌珠单抗（74名受试者：RR=0.95, 95% CI [0.79, 1.13]）是否降低了HUS发病率（极低质量证据）。低质量证据表明，与安慰剂相比，使用3.0 mg/kg的乌珠单抗（71名受试者：RR=1.00, 95% CI [0.84, 1.18]）或使用1.0 mg/kg的乌珠单抗（74名受试者：RR=0.95, 95% CI [0.79, 1.13]）过程中产生紧急不良事件的数量差异较小或没有差异。报告了涉及18名患者的25起严重不良事件。其中10起发生于安慰剂组，9起发生于1.0 mg/kg乌珠单抗组，6起发生于3.0 mg/kg乌珠单抗组。尚不清楚每组出现不良事件的患者数量，以及出现不止一种不良事件的患者数量。尚不确定这两种剂量的乌珠单抗是否会增加神经系统并发症或死亡的风险（极低质量证据）。未报告需要急性透析的情况。
译者：温海煜（北京中医药大学人文学院），审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。2021年10月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com