本综述的目的是什么?
本Cochrane综述的目的是要找出光活化发色团(PACK-CXL)对胶原交联的影响,这是治疗细菌感染性角膜炎患者的一种潜在疗法。感染性角膜炎是角膜感染,角膜就是眼球前部的透明圆顶状组织。我们收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题并且找到了三个相关研究。
关键信息
没有证据表明,与单一使用标准抗生素相比,PACK-CXL联合标准抗生素(治疗细菌性角膜炎的药物)在完全治愈和治疗失败方面效果更佳或更差。5项正在进行的试验(1136名受试者)可能在本综述的下次更新中提供更好的答案。
本综述研究了什么?
PACK-CXL使用来自特殊机器中的紫外线来强化角膜。这种治疗被称为“交联”,因为它能促进眼内胶原纤维的联合。胶原纤维起着类似支撑梁的作用,保持着角膜的稳定。
本综述的主要结果是什么?
本综述中,我们纳入了3项研究,将PACK-CXL联合标准抗生素与单一使用标准抗生素进行比较。这些研究总共有59名患细菌性角膜炎的受试者(59只眼)。治疗后进行了为期14到200天不等的随访。这些研究于2010到2014年间在埃及、伊朗和泰国进行。
没有证据表明在完全治愈方面,PACK-CXL联合标准抗生素比单用标准抗生素更有效。由于受试者数量少、偏倚风险高,这一发现的可信度低。也没有证据表明PACK-CXL联合标准抗生素与单一使用抗生素的治疗失败率不同。由于受试者数量少和偏倚风险高,上述研究发现的确定性低。1项涉及32名受试者的试验报告称,PACK-CXL在14天时没有出现不良事件。
本综述的时效性如何?
本综述作者检索了截止至2019年7月8日发表的研究。
现有的关于PACK-CXL治疗细菌性角膜炎有效性的证据质量低,并且结局上存在临床异质性。有5项正在进行的RCT,涉及1136名受试者,可能在本综述的下次更新中提供更好的答案。任何未来研究都应纳入基于病因学的亚组分析。核心结局集将有助于医疗决策者比较和理解研究数据。
感染性角膜炎是角膜感染,这种感染可能由细菌、病毒、真菌、原生动物或寄生虫引起。它可能与眼科手术、外伤、佩戴隐形眼镜或者其他可能引起角膜知觉减退或丧失的情况、免疫系统抑制的情况有关,比如糖尿病、长期使用局部类固醇、或免疫调节治疗。用于角膜胶原交联的光活化发色团(Photoactied chromophore for collagen cross-linking, PACK-CXL)是一种已成功治疗圆锥形角膜和角膜扩张等眼部疾病的疗法。最近,PACK-CXL已经被发现可以作为治疗感染性角膜炎的一种选择。
确定治疗细菌性角膜炎标准治疗方法联合PACK-CXL与单一使用标准疗法相比的相对有效性和安全性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),(包括Cochrane眼睛和视力小组试验注册库,Cochrane Eyes and Vision Trials Register)(2019年第7期);Ovid MEDLINE;Embase.com,PubMed;拉丁美洲和加勒比健康科学资料库(Latin American and Caribbean Health Science Information database,LILACS),临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov);世界卫生组织(World Health Organization,WHO),国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)。我们的在线检索没有对日期和语言进行限制。我们最后一次检索电子资料库是在2019年7月8日。
我们纳入了PACK-CXL治疗细菌性角膜炎的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)、准随机对照试验和对照临床试验(controlled clinical trials,CCTs)。由于我们预估没有太多符合纳入条件的RCTs,我们纳入了准随机对照试验和CCTs。
两位综述作者独立筛选符合本综述纳入标准的研究,评价试验的偏倚风险和提取资料。主要结局是在4到8周后完全治愈的受试者的比例。次要结局包括视力、形态、不良事件以及在4到8周的治疗失败。
我们在本综述中纳入了3项试验(2项RCT和1项准随机对照试验),共有59名患细菌性角膜炎的受试者(59只眼)。这些试验都是单中心的,并于2010到2014年间在埃及、伊朗和泰国进行。对于上皮修复和完全治愈,是否合用PACK-CXL和标准抗生素治疗较单一使用抗生素治疗更有效尚不清楚(RR=1.53,95%CI[0.88,2.66];15名受试者)。由于样本规模小、选择偏倚和实施偏倚风险高,我们判断证据质量极低。选择偏倚的高风险反映了整体评价水平。手术组无法对受试者进行遮蔽施加盲法。没有受试者在8周时的最佳矫正视力为20/100或更高(极低质量证据)。没有证据表明,与单一使用标准疗法相比,PACK-CXL联合标准疗法会导致治疗失败的案例更少(RR=0.50,95%CI[0.05,4.98];32名受试者)。由于样本规模小和选择偏倚的风险高,我们判断证据质量低。在14天时没有报告不良事件(低质量证据)。由于时间点和具体指标的变化,无法比较其他结局的数据,例如视力、形态特征。
译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向) 审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心) 2021年9月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com