关键信息
• 相较于不治疗,浸浴疗法(水中疗法)用于治疗慢性静脉功能不全(血液因无法正常回流到心脏而蓄积在脚部血管)的患者时,可能使疾病严重度轻微改善,也有机会改善疼痛与肤色改变。
• 相较于不治疗,浸浴疗法可能改善生活质量,但我们对此结果非常不确定。对于副作用、下肢溃疡或水肿(脚部浮肿)的差异很小或没有证据。
• 比较浸浴疗法和其他治疗的证据非常有限。相较于静脉药物,经历疼痛或水肿的病患数并无证据显示有差异。相较于在陆地上运动,浸浴疗法可能轻微地改善生活质量以及水肿,但针对生活质量的证据非常不确定。
什么是慢性静脉功能不全?
慢性静脉功能不全是由血液异常输送到下肢静脉引起的疾病,这意味着静脉无法将足够的血液泵回心脏。有这个情况的人通常有弯曲且粗大的静脉,而在众多可能的症状中,最严重的就是静脉溃疡。
如何治疗慢性静脉功能不全?
慢性静脉功能不全有多种管理选择或疗法,包括压迫(施加压力)、物理疗法、药物和手术。浸浴治疗是为慢性静脉功能不全患者提供物理治疗的一种方法。浸浴治疗是一种涉及水的传统医疗技术,通常在水疗中心进行,此疗法包括浸泡在热水、富有矿物质的矿泉水或泥浆中,它可能包括也可能不包括锻炼。
我们想知道什么?
我们想知道浸浴治疗相对于常规照护或其他治疗方法,对患有慢性静脉功能不全的病患是否更有益
我们做了什么?
我们对患有慢性静脉功能不全的患者,检索了比较浸浴疗法与不治疗或其他疗法的研究,我们比较和总结了研究的结果,并根据研究方法和规模等因素对我们对证据质量评级。
我们发现了什么?
我们确定了九项随机对照试验。在随机对照临床试验中,受试者被随机分派到各自的治疗组,因此针对治疗效果,这些研究通常会得出最可靠证据。七项研究比较浸浴治疗与不治疗,一项研究比较浸浴治疗与一种称为 草木樨 的药物,而 另一项研究 则比较浸浴治疗与陆地上运动。研究采用了不同类型的浸浴疗法以及不同的治疗持续时间。
主要研究结果
与不治疗相比,浸浴疗法可能轻微改善疾病严重度,也可能改善疼痛与肤色改变,也可能改善生活质量,但我们对结果非常不确定。浸浴疗法对于不良反应(感染或产生下肢血栓)的发生率仅有细微影响,或甚至没有影响,没有研究报告任何严重的不良反应。证据显示接受浸浴疗法和接受不治疗的患者在下肢溃疡和水肿(液体从体内细小的血管渗漏出去时造成的肿胀)方面有微小差异或没有差异。
我们不知道浸浴疗法和药物 草木樨 相比,对疼痛或水肿有无效果,没有我们感兴趣的结局(包括疾病严重度、生活质量、不良反应、下肢溃疡或肤色改变)。
比较浸浴疗法和陆地上运动,历经五个疗程后,生活质量和水肿的情形可能得到轻微改善,但我们对生活质量的结果不确定。没有我们感兴趣的结局信息(包括疾病严重度、生活质量、不良反应、下肢溃疡或肤色改变)。
证据存在哪些局限性?
疾病严重度的证据级别为中等,原因是我们对受试者和医疗专业人员已知受试者在哪个治疗群体的情况有疑虑(缺乏盲法)。因担心缺乏盲法、受试者人数及事件数量过小,以及受试者报告结果而无法进行稳健的分析,针对其余证据的可信度为低或极低。
证据时效性
这是对之前Cochrane系统综述的更新。目前的证据截止到2022年6月。
对于浸浴疗法与不治疗的比较,我们确定了中等质量的证据表明干预可以略微改善疾病严重程度的体征和症状评分,低质量的证据表明它可以改善疼痛和皮肤色素沉着的变化,以及极低质量的证据表明它可以改善HRQoL。与不进行治疗相比,浸浴疗法对不良反应、水肿或腿部溃疡的发生率几乎没有影响。将浸浴疗法与其他干预措施进行比较的证据非常有限。为了确保试验之间的充分比较,未来的试验应该标准化结局的测量(例如疾病严重程度的体征和症状评分、HRQoL、疼痛和水肿)和随访时间点。
慢性静脉功能不全(chronic venous insufficiency, CVI)是一种常见的进行性疾病,影响下肢浅静脉系统和深静脉系统。CVI的特点是瓣膜功能不全、反流、静脉阻塞,或兼而有之,从而导致远端静脉高血压。CVI的临床表现包括水肿、疼痛、皮肤改变、溃疡和下肢皮肤静脉扩张。它会给卫生系统带来巨大的财政负担。CVI有多种治疗选择,如手术,药物治疗,压迫和物理治疗。浸浴疗法(涉及水的治疗)是一种相对便宜的选择,也是一种为CVI患者提供物理治疗的潜在有效方式。这是2019年首次发表的综述的更新版本。
评价浸浴疗法治疗慢性静脉功能不全患者的疗效和安全性。
我们使用标准、全面的Cochrane检索方法。最近的检索日期是2022年6月28日。
我们纳入了随机和半随机对照试验,将浸浴疗法与不进行治疗或其他类型的CVI治疗进行对比。我们还纳入了使用联合治疗的研究。
我们采用了Cochrane的标准方法。我们的主要结局是 1. 疾病严重程度,2. 健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)和 3. 不良反应。我们的次要结局是 1. 疼痛,2. 水肿,3. 腿部溃疡发生率和 4. 皮肤色素沉着变化。并采用了推荐意见的评估、制定与评价(GRADE)评估每项结局的证据质量。
我们纳入了九项随机对照试验,涉及1126名患有CVI的受试者。七项研究评估了浸浴疗法与不治疗,一项研究评估了浸浴疗法与静脉药物( 草木樨 ),一项研究评估了浸浴疗法与陆地上运动。由于缺乏对受试者和调查人员的盲法、受试者报告的结局和不精确性,我们降低了证据质量。
浸浴疗法与不治疗
根据静脉临床严重程度评分(Venous Clinical Severity Score, VCSS)评估,与不治疗相比,浸浴疗法可能会略微改善疾病严重程度的体征和症状评分;平均差(mean difference, MD)=-1.75,95%置信区间(confidence interval, CI)[-3.02, -0.49];3项研究, 671名受试者;中等质量证据)。
根据慢性静脉功能不全生活质量问卷2(Chronic Venous Insufficiency Quality of Life Questionnaire 2, CIVIQ2)在三个月时评估,与不治疗相比,浸浴疗法可改善 HRQoL,但我们对结果非常不确定(MD=−10.46,95% CI [−19.21, −1.71];2项研究,153名受试者;极低质量证据)。干预可能会改善12个月时的HRQoL(MD=-4.48,95% CI [-8.61, -0.36];2 项研究,417名受试者;低质量证据)。目前尚不清楚干预是否在六个月(MD=-2.99,95% CI [-6.53, 0.56];2项研究,436名受试者;低质量证据)或九个月(MD=-6.40,95% CI [-13.84, 1.04];1项研究,59名受试者;极低质量证据)。
与不治疗相比,浸浴疗法可能对不良反应的发生影响很小或没有影响。主要不良反应是血栓栓塞事件(比值比(odds radio, OR)=0.35,95% CI [0.09, 1.42];3项研究,584 名受试者;低质量证据),丹毒(OR=2.58,95% CI [0.65, 10.22];2项研究,519名受试者;低质量证据)和心悸(OR=0.33,95% CI [0.01, 8.52];1项研究,59名受试者;低质量证据)。没有研究报告任何严重的不良反应。
与不治疗相比,浸浴疗法可能会在三个月时略微改善疼痛评分(MD=-1.12,95% CI [-1.35, -0.88];2项研究,354名受试者;低质量证据);和六个月(MD=-1.02,95% CI [-1.25, -0.78];2 项研究,352名受试者;低质量证据)。
与不治疗相比,浸浴疗法可能对水肿(通过腿围测量)在24天到三个月内几乎没有影响,但我们对结果非常不确定(标准化平均差 (standardised mean difference, SMD)=0.32厘米,95% CI [-0.70, 1.34];3项研究,369名受试者;极低质量证据)。
与不治疗相比,浸浴疗法可能对12个月时腿部溃疡的发生率影响很小或没有影响,但我们对结果非常不确定(OR=1.06,95% CI [0.27, 4.14];2项研究,449名受试者;极低质量证据)。
根据12个月时的色素沉着指数测量,与不治疗相比,浸浴疗法可能会略微减少皮肤色素沉着变化(MD=-3.60,95% CI [-5.95, -1.25];1项研究,59名受试者;低质量证据)。
浸浴疗法与 草木樨
对于浸浴疗法与静脉药物( 草木樨 )的比较,疼痛症状(OR=0.29,95% CI [0.03, 2.87];1项研究,35名受试者;极低质量证据)或水肿(OR=0.21)几乎没有差异,95% CI [0.02, 2.27];1项研究,35名受试者;极低质量证据),但我们对结果非常不确定。该研究没有报告其他感兴趣的结局。
浸浴疗法与陆地上运动
对于浸浴疗法与陆地上运动的比较,一项研究的证据表明,根据静脉曲张症状问卷 (VVSymQ) 的评估,浸浴疗法可能会改善HRQoL,但我们对结果非常不确定(MD=−3.00,95% CI [−3.80, −2.20];34 名受试者,极低质量证据)。与陆地上运动相比,浸浴疗法可能会在五次治疗后减轻水肿(腿部体积)(右腿:MD=-840.70,95% CI [-1053.26, -628.14];左腿:MD=-767.50,95% CI [-910.07, -624.93]; 1项研究,34名受试者,低质量证据)。该研究没有报告其他感兴趣的结局。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心),2023年5月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com