系统综述问题

我们想了解与不治疗或安慰剂（一种无治疗作用的物质）相比，吲哚美辛在早产儿症状性动脉导管未闭（patent ductus arteriosus, PDA）治疗中的安全性和有效性。

研究背景

PDA是早产儿和低出生体重儿的常见并发症。PDA是肺与心脏之间的开放血管通道，通常在出生后不久关闭。早产儿的动脉导管未闭，可能导致危及生命的并发症。我们想看看对于出现PDA症状的早产儿，常用于关闭PDA的药物吲哚美辛是否比不治疗或安慰剂的疗效更好还是更差。

研究特征

我们在科学数据库中检索了早产儿（妊娠少于37周）或低体重儿（体重少于2500克）的随机对照试验（患者被随机分到两个或多个治疗组中的一个组中的临床研究）。通过特定临床特征和/或心脏超声的组合诊断出的症状性PDA。纳入的研究比较了吲哚美辛与不治疗或安慰剂。我们检索了截至2020年7月31日已发表的研究。

主要研究结果

本综述的14项临床试验（880名婴儿）发现，吲哚美辛在关闭PDA方面非常有效，与不治疗或安慰剂相比，一周后PDA开放的风险降低了70%。在总共14项研究中，有8项报告了死亡，两组之间没有差异。只有一项研究报告了出生后28天需要吸氧的婴儿数，只有一项研究报告了孕龄36周后需要吸氧的婴儿数（怀孕周数加上婴儿活着的时间）。数据不足以得出关于这些结局的结论。两项研究均显示，服用吲哚美辛、不治疗或服用安慰剂的患者之间没有差异。两组之间的药物副作用或其他不良反应（如肠道出血、肾损伤和肠道感染/血流量不足，称为坏死性小肠结肠炎）没有差异。

证据质量

根据GRADE（一种用于对支持每个结局的试验质量进行评分的方法），高质量证据表明，吲哚美辛对有症状的早产儿关闭PDA是有效的。然而，没有足够的证据表明吲哚美辛是否有助于减少死亡或肺损伤。而且，没有足够的证据表明，与不治疗或安慰剂相比，吲哚美辛是否会增加伤害。吲哚美辛是否可以减少症状性PDA患儿的死亡或肺损伤，还需要更多的研究。