系统综述问题: 评估早期(入院72小时内)与晚期(入院72小时后)开始介入静脉营养对危重期足月儿(怀孕37周或以上出生)和晚期早产儿(怀孕34-37周出生)的益处和风险。
背景::当危重期足月儿和晚期早产儿由于疾病而不能耐受母乳喂养时,有必要通过静脉滴注(直接插入静脉的管道)给这些婴儿提供营养(如葡萄糖、氨基酸和脂肪)。最近研究表明,对于患病儿童和成人,初期只给予静脉葡萄糖,延迟约一周给予氨基酸和脂肪是较好的方式。
研究特征:本综述发现了两个小型研究,评估了足月儿早期和晚期开始静脉注射氨基酸和脂肪的效果。然而,仅有一项研究提供了相关结果,证据更新截至2019年4月5日。
关键结果: 晚期开始注射静脉营养可增加住院期间和出生后前28天的存活率。注射静脉营养的时机与医院获得性血流感染、生长发育和住院时间风险增加无关。未报告神经发育结局。但由于样本量非常小,且结果仅来自单一研究,证据质量低。
结论: 虽然在足月儿和早产儿晚期开始静脉营养有一些益处,但证据的质量低,因此我们对结果的可信度有限。对于新生儿介入静脉营养的最佳时间仍需进一步的研究。
虽然晚期介入PN可能对足月儿和晚期早产儿有一些益处,但证据质量低,因此我们对结果的可信度有限。需要有把握度的随机对照试验来评价短期和长期的神经发育结局。
最近进行的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)表明,晚期肠外营养(parenteral nutrition, PN)对危重成人和儿童可能有临床益处。然而,目前关于危重足月儿和晚期早产儿开始PN最佳时机的证据是有限的。
为了评估危重足月儿和晚期早产儿早期和晚期PN的益处和安全性。
我们使用Cochrane新生儿的标准化检索策略检索Cochrane中心对照试验注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)(2019年4月5日)、MEDLINE Ovid(1966年至2019年4月5日)、Embase Ovid(1980年至2019年4月5日)、EMCare(1995年至2019年4月5日)和MEDLINE via PubMed(1966年至2019年4月5日)。我们检索了正在进行或近期完成的临床试验,也检索了灰色文献和相关出版物的参考文献列表。
纳入了比较足月儿和晚期早产儿早期与晚期启动PN的随机对照试验(RCTs)。将早期PN定义为入院72小时内开始,晚期PN定义为入院72小时后开始。妊娠37周或以上出生的婴儿定义为足月儿,妊娠34至36周+6周出生的婴儿定义为晚期早产儿。
两位综述作者独立地筛选文献,提取资料并评估偏倚风险。二分类结局的治疗效果用风险比(risk ratio, RR)和风险差(risk difference, RD)表示,连续性数据的治疗效果用均值差(mean difference, MD)表示。我们使用GRADE评价证据的质量。
共有两项RCT符合纳入标准。数据仅从在比利时、荷兰和加拿大实施的一项儿童(从出生到17岁)随机对照试验的一个亚组(包括209名足月儿)中获得。在该随机对照试验中,如果预计在儿科重症监护室(paediatric intensive care unit, PICU)停留24小时或更长时间,儿童有中度至高度营养不良风险。早期PN和晚期PN分别定义为入院后24小时内和第7天后开始PN。这项研究的偏倚风险评价有五个领域为低风险,两个领域为高风险。
接受晚期PN治疗的足月儿亚组的院内全因死亡率(RR=0.35, 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.14, 0.87];RD=-0.10, 95%CI [-0.18, -0.02];额外有益结局需要治疗的人数(NNTB)=10;1项试验,209名受试者)和新生儿死亡率(出生后28天内死于任何原因)(RR=0.29, 95%CI [0.10, 0.88];RD=0.09,95%CI [-0.16, -0.01];NNTB=11;1项试验,209名受试者)显著降低。
两组在医疗相关的血流感染率、生长参数和住院时间方面无显著差异。未报告神经发育结局。由于不精确性(样本量较小且置信区间较宽)和纳入研究的高偏倚风险,所有结局的证据质量均为低。
译者:张娟娟(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:刘云兰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2022年5月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com