综述研究问题
在接受手术切除肾脏和输尿管的肾脏和输尿管(将尿液从肾脏输送到膀胱的管状器官)内膜癌患者中,手术后一次性化疗对膀胱的影响是什么。
综述背景
在患有膀胱内膜癌的患者中,对膀胱进行一次性灌注化疗(在肿瘤切除后)有助于降低癌症复发的可能性。我们不知道这种治疗方法对肾脏和输尿管内膜发现相同类型癌症的患者是否也同样有效。但即便有效,也可能使这些人产生严重的不良反应。我们进行这项研究以总结在这些患者因癌症切除肾脏和输尿管后,一次性剂量化疗效果的最佳可用证据。
研究特征
我们发现了两项随机对照研究(randomised controlled studies, RCTs),涉及361名受试者,患者因肾内膜癌或输尿管癌或兼具肾内膜癌或输尿管癌而切除肾脏和输尿管,并比较膀胱内单剂量化疗与不化疗。这些研究结果来自截至2019年4月15日的文献检索。
主要研究结果
我们发现,与不进行化疗相比,手术后膀胱内一次性剂量的化疗可能会降低这种肿瘤在膀胱中复发的风险。我们没有发现任何证据表明这是否会影响此类癌症的死亡时间。严重的不良反应似乎很少见,且不会因化疗而增加,但我们对这一结果并不确定。
证据质量
对于膀胱内复发风险影响的证据,我们的信心很低。这表示真正的效果可能与本综述所呈现的非常不同。有关膀胱内一次性化疗对严重不良反应的影响,其证据质量极低。这表示我们对此结果非常不确定。
对于因上尿路尿路上皮癌接受肾输尿管切除术的患者,单剂量膀胱内灌注化疗可能减少肾输尿管切除术后膀胱癌的复发。但是,我们不确定严重(和轻微)不良事件的风险。我们没有发现关于上尿路尿路上皮癌死亡时间结局的证据。我们无法进行任何预先计划的亚组分析,尤其是那些基于手术方法、病理分期和膀胱袖口状切除方法的分析。
单剂量术后灌注化疗可降低经尿道膀胱肿瘤切除术后膀胱癌复发的风险。然而,单剂量灌注化疗在预防肾输尿管切除术后膀胱癌复发方面是否同样有效的证据有限。
评价在肾输尿管切除术后,单剂量膀胱内灌注化疗对治疗上尿路尿路上皮癌的效果。
我们对多个数据库进行了全面检索(MEDLINE、Cochrane图书馆、Embase、Scopus、Web of Science和LILACS),还检索了试验注册库、其他灰色文献来源、以及发表的会议论文集。检索时间截至2019年4月15日,不对语言和出版状态进行限制。
我们纳入了受试者在肾输尿管切除术后接受或不接受单剂量膀胱内灌注化疗的随机对照试验。
两位综述作者独立评价并筛选了研究,并从纳入的研究中提取了资料。我们使用随机效应模型进行统计分析。我们使用GRADE评级对证据质量进行了评价。
检索找到了两项研究(一项来自日本和英国的多中心研究),共有361名受试者。
主要结局
我们的结果表明,随时间推移与不灌注化疗相比,单剂量膀胱内灌注化疗可降低膀胱癌复发的风险(风险比(hazard ratio, HR)=0.51,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.32, 0.82],低质量证据)。经过12个月的随访,这将减少127例膀胱癌复发(95% CI:每1000名受试者减少182至44例膀胱癌复发)。由于研究的局限性和不精确,我们将证据的质量降低了两级。
我们没有发现任何试验报告了上尿路尿路上皮癌死亡时间的结局。单剂量膀胱内灌注化疗对严重不良事件的影响尚不确定(风险比(risk ratio, RR):不可估计,95% CI:不可估计,无不良事件,极低质量证据)。由于研究的局限性,我们将证据的质量降低了一级;由于研究的不精确,我们将证据的质量降低了两级。
次要结局
我们没有发现任何试验报告了任何原因导致的死亡时间和有特定疾病的受试者的生活质量。单剂量膀胱内灌注化疗对轻微不良事件的影响尚不确定(RR:不可估计,95% CI:不可估计,无不良事件,极低质量证据)。由于研究的局限性,我们将证据的质量降低了一级;由于研究的不精确,我们将证据的质量降低了两级。
译者:刘芳廷(北京中医药大学人文学院),审校:赵紫怡(北京中医药大学英语医学),2023年12月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com