系统综述问题
对斋月期间禁食的成人2型糖尿病患者采取干预措施有什么效果?
研究背景
斋月期间禁食是伊斯兰教核心信仰与习俗。在此期间，所有健康的成人穆斯林从黎明到黄昏（日落）将会禁食，并在日落或开斋后进食。生病或患有2型糖尿病等疾病的穆斯林可免于禁食。然而，许多2型糖尿病患者选择在斋月期间禁食，这可能对穆斯林人群的糖尿病管理产生重大影响。由于糖尿病的代谢性质，糖尿病患者特别容易因食物和液体摄入的显著变化而出现并发症，包括低血糖的风险。
我们想了解斋月期间支持成人2型糖尿病患者禁食的干预措施的效果；尤其对低血糖（非严重和严重）、生活质量和不良事件的影响感兴趣。我们纳入了关于成人2型糖尿病患者的研究，检索日期为2022年6月29日。
研究特征
共纳入17项研究，涉及5359名受试者。这些研究在斋月期间至少进行了4周，并对受试者进行了至少4周的随访。纳入的研究比较了磺酰脲类药物与二肽基肽酶-4抑制剂（4项研究）、美格列奈（2项研究）、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（1项研究）和胰高血糖素样肽-1类似物（3项研究）在斋月期间的使用情况。两项研究比较了胰岛素类似物和双相胰岛素。其他研究比较了常规治疗与远程医疗（2项研究），以斋月为重点的患者教育（2项研究）以及斋月期间的药物剂量减少（1项研究）。
主要研究结果
所有研究的数据都很稀疏。现有数据并未显示药物或行为干预对于支持斋月期间禁食的2型糖尿病患者存在任何明显的益处或伤害。然而，研究证据表明，使用磺酰脲类之外的抗糖尿病药物可能会降低发生低血糖的风险。同样，行为干预，如远程医疗（远程提供治疗建议）或在斋月期间减少糖尿病药物的剂量，可能会降低发生低血糖的风险。研究报告严重低血糖发作事件非常罕见，所有研究中的此事件的数量都很少。关于健康相关生命质量和全因死亡率的信息很少，并未表明所有干预措施之间存在明显差异。此外，少数可用数据并未表明药物和行为干预之间发生除了低血糖、血压、体重、血脂水平或糖化血红蛋白水平之外其他不良事件的发生风险存在明显的差异。
证据质量
本综述中的所有研究，其方法学质量和后续证据质量令人担忧。所有干预措施的受试者数量均较少。对于报告的结局，我们对现有证据的质量缺乏可信度。未来的研究可能会极大地改变我们的发现。
目前没有明确的证据表明2型糖尿病患者斋月期间禁食干预措施的利弊。由于研究之间存在偏倚、不精确和不一致的风险，所有结果都应谨慎解读，因为这些因素会导致低至极低质量的证据。主要结局，如死亡率、健康相关生命质量和严重低血糖，很少被评估。需要有足够把握度的研究来检验各种干预措施对这些结局的影响。
斋月期间，成年穆斯林有义务禁食，患有疾病的人除外。许多患有2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus, T2DM）的穆斯林选择禁食，这可能会增加其低血糖和脱水的风险。
评估斋月期间禁食干预措施对2型糖尿病患者的影响。
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、PsycINFO、CINAHL、WHO ICTRP 和 ClinicalTrials.gov（2022年6月29日），未限制语言。
在斋月期间对患有2型糖尿病的穆斯林进行的所有药物或行为干预评估的随机对照试验（Randomised controlled trials, RCTs）。
由两位作者独立进行筛选和选择记录、评估偏倚风险并提取资料。意见不一致则交由第三方裁定。对于meta分析，我们使用了随机效应模型，其中二分类结局采用危险比 (Risk Ratios, RRs)，连续结局采用平均差(Mean Differences, MDs) 及其相关的 95% 置信区间（Confidence Intervals, CIs)。我们使用GRADE方法评价证据质量。
我们纳入了17项RCT，涉及5359名受试者，研究持续4周，并进行至少4周的随访。所有研究在偏倚风险评估中至少有一个高风险领域。
4项试验比较了二肽基肽酶-4 (dipeptidyl-peptidase-4, DPP-4)抑制剂和磺酰脲类药物。与磺酰脲类药物相比，DPP-4抑制剂可能减少低血糖的发生（85/1237比165/1258, RR=0.53, 95% CI [0.41, 0.68]；低质量证据）。两组间严重低血糖的发生率相似（两项试验均未报告事件；一项试验报告了DPP-4组低血糖发生率为 6/279，而磺酰脲类药物组低血糖发生率为4/278, RR=1.49, 95% CI [0.43, 5.24]；极低质量证据）。关于DPP-4抑制剂对低血糖（141/1207对比157/1219，RR=0.90，95% CI [0.52, 1.54] 和HbA1c变化之外的不良事件影响（MD=-0.11%，95% CI [-0.57, 0.36]）的证据非常不确定（两种结局的证据质量都极低）。未报告死亡事件（中等质量证据）。未评估健康相关生命质量（Health-related quality of life, HRQoL）和治疗满意度。
两项试验比较了格列奈类药物和磺酰脲类药物。关于其对低血糖（14/133对比21/140，RR=0.72，95% CI [0.40, 1.28]和HbA1c变化（MD=0.38%，95% CI [0.35%, 0.41%]的影响，证据非常不确定（两种结局的证据质量都极低）。未评估死亡、严重低血糖事件、不良事件、治疗满意度和HRQoL。
一项试验比较了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-glucose co-transporter-2, SGLT-2）抑制剂与磺酰脲类药物。与磺酰脲类药物相比，SGLT-2抑制剂可能减少低血糖的发生（4/58比13/52, RR=0.28, 95% CI [0.10, 0.79]；低质量证据）。关于严重低血糖（两组报告1起事件，RR=0.90, 95% CI [0.06, 13.97]）和低血糖之外的其他不良事件（20/58对比18/52，RR=1.00，95% CI [0.60, 1.67]），证据非常不确定（两种结局的证据质量都极低）。SGLT-2抑制剂导致的HbA1c差异很小或无差异（MD=0.27%, 95% CI [-0.04, 0.58]；1项试验，110名受试者；低质量证据）。未评估死亡、治疗满意度和HRQoL。
三项试验比较了胰高血糖素样肽1（glucagon-like peptide 1, GLP-1）类似物与磺酰脲类药物。与磺酰脲类药物相比，GLP-1类似物可能减少低血糖的发生（20/291比48/305, RR=0.45, 95% CI=[0.28, 0.74]；低质量证据）。对于严重低血糖症，证据非常不确定（0/91比1/91, RR=0.33, 95% CI [0.01, 7.99]；极低质量证据）。有证据表明，除低血糖（78/244比55/255, RR=1.50, 95% CI=[0.86, 2.61]；极低质量证据），治疗满意度（MD=-0.18, 95% CI [-3.18, 2.82]；极低质量证据）或HbA1c（MD=-0.04%, 95% CI [-0.45%, 0.36%]; 2项试验，246例受试者；低质量证据）变化之外，GLP-1类似物导致的不良事件几乎不存在差异。未评估死亡和HRQoL。
两项试验比较了胰岛素类似物和双相胰岛素。关于胰岛素类似物对低血糖（47/256比81/244, RR=0.43, 95% CI [0.13, 1.40]）和严重低血糖（4/131比3/132, RR=1.34, 95% CI [0.31, 5.89]）的影响，证据非常不确定（两种结局的证据质量都极低）。胰岛素类似物对除低血糖（109/256比114/244，RR=0.83，95% CI [0.44, 1.56]；极低质量证据），全因死亡率（1/131比0/132，RR=3.02，95% CI [0.12, 73.53]；极低质量证据）和HbA1c变化（MD=0.03%，95% CI [-0.17%, 0.23%]；1项试验，245名受试者；极低质量证据）以外的不良反应的影响，证据非常不确定。治疗满意度和HRQoL未评估。
两项试验比较了远程医疗与常规治疗。与常规治疗相比，远程医疗对低血糖的影响（9/63比23/58，RR=0.42，95% CI [0.24, 0.74]；极低质量证据），HRQoL（MD=0.06，95% CI [-0.03, 0.15]；极低质量证据）和HbA1c变化（MD=-0.84%，95% CI [-1.51%, -0.17%]；极低质量证据）的证据非常不确定。未评估死亡、严重低血糖、除低血糖以外的不良事件和治疗满意度。
两项试验比较了以斋月为重点的患者教育与常规治疗。关于以斋月为重点的患者教育对低血糖（49/213比42/209, RR=1.17, 95% CI [0.82, 1.66]；极低质量证据）和HbA1c变化（MD=-0.40%， 95% CI [-0.73%, -0.06%]；极低质量证据）的影响，证据非常不确定。未评估死亡、严重低血糖、低血糖以外的其他不良事件、治疗满意度和HRQoL。
一项试验比较了药物减量和常规治疗。药物减量对低血糖影响的证据非常不确定（19/452比52/226，RR=0.18, 95% CI [0.11, 0.30]；极低质量证据）。研究期间，没有受试者出现除低血糖以外的不良事件（极低质量证据）。未评估死亡、严重低血糖、治疗满意度、HbA1c化和HRQoL。
译者：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：张化语（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），2024年10月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com