系统综述问题
基于干细胞的疗法能否挽救出生时脑氧合不足(缺氧缺血性脑病)新生儿的生命或者改善其长期发育?
研究背景
出生时缺氧可能会损害新生儿的大脑。脑损伤较轻的婴儿可能会完全康复或只有轻微的问题。对于其他损伤更严重的婴儿,这可能会致死或给之后的生活带来问题。例如,其中一些婴儿会发展为脑瘫、智力残疾或其他问题。目前,我们只有降温这种方法来处理这种情况。本综述的目的是评价基于干细胞的疗法能否可以减少出生时脑氧合不足新生儿的死亡并改善其长期发育。在基于干细胞的治疗过程中,干细胞以注射等方式提供给婴儿。这些干细胞可能来自人类或动物,可能取自脐带血、骨髓或身体其他部位。然后这些细胞会修复因缺氧而损伤的脑细胞。
主要研究结果
我们无法将所有研究都纳入我们的综述中。我们找到了三项潜在的研究,但是由于研究的设计方法意味着研究结果不能回答我们的系统综述问题,我们排除了这些研究。(1期研究)十五项研究正在进行中。
本综述的时效性如何?
我们检索了截至2020年6月可获得的研究。
目前没有随机对照试验的证据评价基于干细胞的干预措施对预防新生儿缺氧缺血性脑病发病和死亡的益处或伤害。
缺氧缺血性脑病(HIE)是导致死亡和长期神经系统后遗症的主要原因,影响着全球成千上万的儿童。目前治疗HIE的疗法仅限于降温。基于干细胞的疗法为修复或再生受伤的脑组织提供了一种可能的治疗方法。这些临床前的研究结果已经在正在进行的人类新生儿试验中达到顶峰。
为了明确基于干细胞的干预措施治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的有效性和安全性。
我们采用Cochrane新生儿组的标准检索策略,检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL;2020年,第5期)、通过PubMed检索的MEDLINE(1966年-2020年6月8日)、Embase(1980年-2020年6月8日)以及CINAHL(1982年-2020年6月8日)。我们还检索了临床试验数据库、会议论文集、以及随机对照试验和半随机对照试验的检索文献参考列表。
随机对照试验、半随机对照试验和集群试验比较:1)基于干细胞的干预措施(任何类型)与对照组(安慰剂或无治疗措施)比较;2)间充质干细胞/基质细胞(MSCs)的使用类型(如剂量或传代次数)或来源(如自体与异体、骨髓与脐带血)与其他类型或来源的MSCs比较; 3) 使用除MSCs类型(例如单核细胞、少突胶质祖细胞、神经干细胞、造血干细胞和可诱导多能干细胞)或来源(例如自体与异体,或骨髓与脐带)以外的基于干细胞的干预措施与除MSCs其他类型或来源以外的基于干细胞的干预措施比较;或4)MSCs与除MSCs以外的基于干细胞的干预措施比较。
对于每项纳入的试验,两名作者计划独立提取资料(例如受试者人数、出生体重、胎龄、MSC的类型和来源或其他基于干细胞的干预措施)并评价偏倚风险(例如随机化的充分性、盲法、随访的完整性)。本综述的主要结局指标是在新生儿18至24个月大时评价的全因新生儿死亡、主要神经发育障碍、死亡或主要神经发育障碍。我们计划使用GRADE方法评价证据质量。
通过我们的检索策略获取了616篇文献题录。两位系统综述作者独立评价了所有纳入的文献题录。我们没有发现任何可以纳入的已完成的研究。目前有15个已注册的RCT正在进行中。我们陈述了我们排除的三项研究。
原译者:韓宜霖(台北医学大学考科蓝台湾研究中心),更新译者:李园(北京中医药大学东直门医院),审校:李智(北京中医药人文学院大学翻译硕士)。2021年12月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com