研究背景
接受肝移植后,身体活动水平会下降。对于通过运动干预来预防心肺疾病、高血压、2型糖尿病、痴呆、非酒精性脂肪肝病(由于肝脏脂肪积累引起的疾病)、癌症或其他可能迅速发展的威胁生命的疾病,其益处和伤害尚未得到充分研究。
研究目的
我们想要确定成人肝移植后运动的益处和伤害。
研究方法
我们在医学数据库中检索了在肝移植患者中进行的、设计良好的临床试验,比较了任何类型的运动与不运动、安慰剂干预或其他类型的运动的情况。
研究结果
我们纳入了三项随机临床试验,包含241名受试者,其中199名受试者完成试验。随机试验是一种将受试者随机(仅由偶然机会决定)分配到试验组或对照组的研究方法。这些试验在美国、西班牙和土耳其进行在不同试验中,运动持续时间分別为 2 个月、6 个月和 10 个月。所有研究都比较了运动干预与常规照护。所有试验均包括接受肝移植的成年人。这三个试验评估了不同运动干预(有氧运动,抗阻运动或两者兼有),以及不同类型的监督和形式(如有无监督,个体或团体运动)。有氧运动指的是一种重复、有结构的身体活动类型,需要人体的新陈代谢系统利用氧气产生能量。有氧运动是一种持续的运动,可以增加血液流向肌肉,加强心血管系统和肺功能。抗阻训练(力量训练)是一种通过对抗外部阻力来锻炼肌肉或肌肉群的形式,其目的是改善肌肉的健康程度。抗阻训练包括诸多形式,例如使用自由重量、健身器械、阻力带以及自身体重。常规护理包括传统医疗干预,是否建议保持活动。试验地点为医院或家中。
有两项试验获得了资助,一项来自国家研究资源中心(美国),另一项来自卡洛斯三世健康研究所(西班牙) 。 其余试验没有获得资助。
我们还发现了三项正在进行中的试验。
主要结果
我们无法确定,与常规护理相比,运动是否会降低患者的全因死亡率。两项研究报告了八起死亡事件,在运动组中死亡事件更为频繁。在结束干预时,我们无法确定对于运动与常规护理相比,是否会对健康相关生活质量产生有益影响。在结束干预时,我们无法确定对于运动与常规护理相比,有氧能力(衡量心血管(血管和心脏)健康水平)的水平是否存在差异。我们无法确定运动是否对肝移植后的患者的肌肉力量有影响。有一项试验报告称,在运动组中对疲劳感的感知较高。
这些试验没有报告任何关于副作用的数据。然而,所有试验都报告称进行运动的受试者没有出现任何副作用。这些试验没有报告其他心血管指标的数据。
研究局限性
由于纳入的试验数量与提供的证据有限,因此在解释评价结果时需要特別谨慎。由于大部分试验选择从研究中省略完整结果并仅呈现子集结果,以及两项研究只呈现了一部分退出受试者的结果,与那些呈现留在研究中的受试者结果不一致。因此,对这些证据的可信度很低。我们还发现缺乏涉及临床重要结局的数据。由于不确定性较高,对于包括有氧运动、抗阻运动或两者结合对肝移植受者的身体机能(即有氧运动能力和肌肉力量)影响的相关证据缺乏可信度。我们需要进行更大规模的试验,采用盲法(即将治疗组身份对结局评估者隐藏起来),并按照临床试验方案和随机试验报告建议进行设计。
证据更新情况
本系统评价纳入截至2022年9月2日发表的试验。
基于系统评价中的极低质量证据,我们非常不确定运动训练(有氧运动、基于阻力的运动或两者兼有)是否影响肝移植受者的死亡率、健康相关生活质量和身体功能(即有氧运动能力和肌肉力量)。关于心血管死亡率和心血管疾病、移植后心血管疾病以及不良事件结局的综合数据很少。我们缺乏根据 SPIRIT 声明设计并根据 CONSORT 声明报告的、采用盲法结局评估的更大规模试验。
运动与移植后代谢综合征的发病呈负相关,这一新颖的发现表明,运动干预可能是减少肝移植受者代谢综合征并发症的一种手段。为了抵消移植前活动量减少、代谢紊乱和移植后免疫抑制的影响,以及改善肝移植后的身体功能和有氧运动能力,有必要通过更频繁、更高强度和更长时间的训练来增加每天的运动量,或者将这些因素结合起来。定期的体育活动对各种外科手术(肝移植手术)后的康复具有长期的积极影响,使人们有机会回归到家庭、社会和职业的生活中去。同样,特定的肌肉力量训练可以减轻肝移植后的力量损失。
与不运动、虚假干预或其他类型的运动相比,评估成人肝移植术后运动干预的益处和伤害。
我们使用标准且全面的Cochrane检索策略。最新文献检索日期为2022年9月2日。
我们纳入了基于肝移植受者的随机对照临床试验,将任意类型的运动与不运动、虚假干预或其他类型的运动进行比较。
我们使用标准的Cochrane研究方法。我们的主要结局指标是:1.全因死亡率;2.严重不良事件;3.与健康有关的生活质量。我们的次要结局指标是:4. 心血管死亡率和心脏病的综合指数;5. 有氧运动能力;6. 肌肉力量;7. 发病率;8. 非严重不良事件;9. 移植后心血管疾病。我们使用RoB 1 评估各个试验的偏倚风险,使用TIDieR检查表描述了干预措施,并使用GRADE评估证据质量的分级。
我们纳入了三项随机对照临床试验。这些试验对241名接受肝移植的成人进行了随机分组,其中有199名受试者完成了试验。这些试验在美国、西班牙和土耳其进行它们比较了运动干预与常规护理之间的差异干预的持续时间从2个月到10个月不等。有一项试验报告称,接受运动干预的受试者中有 69% 遵守了运动处方第二项试验报告称,94% 的受试者遵守了锻炼计划,其中 45/48 次参加了锻炼。其余试验报告称,住院期间坚持运动干预的比例为 96.8%。
有两项试验获得了资助,一项来自国家研究资源中心(美国),另一项来自卡洛斯三世健康研究所(西班牙) 。 其余试验没有获得资助。
所有试验整体上都存在高偏倚风险,源自两项试验中选择性报告偏倚和损耗偏倚的高风险。全因死亡率结果显示,与对照组相比,运动组的死亡风险较高,但这些结果非常不确定(RR=3.14,95%CI [0.74, 13.37];2 项试验,165 名受试者;I² = 0%;极低质量证据)。这些试验没有报告关于除死亡以外的严重不良事件或非严重不良事件的数据。然而,所有试验都报告称,没有与运动相关的不良反应。与常规治疗相比,在干预结束时使用 36 项简短身体功能分量表进行评估,我们非常不确定运动是否对健康相关的生活质量存在有益的或有害的影响,(MD=10.56, 95% CI [-0.12, 21.24];2 项试验,169 名受试者;I² = 71%;极低质量证据)。这些试验没有报告心血管死亡率和心血管疾病以及肝移植后心血管疾病的综合数据。我们非常不确定干预结束时各组之间以 VO 2peak 计的有氧能力是否存在差异(MD=0.80,95%CI [-0.80, 2.39];3 项试验,199 名受试者;I² = 0%;极低质量证据)。我们对于干预结束时,不同组之间在肌肉力量方面是否存在差异非常不确定(MD=9.91,95%CI [-3.68, 23.50];3项试验,199名受试者;I² = 44%;极低质量证据)。一项试验使用个人力量检查表(Checklist Individual Strength, CIST)测量感知疲劳。与对照组受试者相比,运动组表现出具有临床意义的较低程度的疲劳感知,CIST 平均降低 40 分(95%CI [15.62, 64.38];1 项试验,30 名受试者)。
我们还分析了三项正在进行的研究。
译者:李哲玮(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:赵俊贤(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2023年9月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com