本综述的目的
本综述旨在了解肠癌术前引入多种干预是否可通过提高患者的整体健康状况而对患者做准备并由此改善术后结局。Cochrane研究人员收集并分析了与本主题相关的所有可用随机对照临床试验。
关键讯息
只有3项研究符合本综述的纳入标准,并非所有结局信息都可用,证据总体质量为极低至中等。需要更多更大规模的研究来收集有关本主题的证据。
本综述研究了什么?
手术通常用于治愈诊断有早期肠癌的患者。手术对患者的整体健康状况有负面影响。能量水平降低,患者日常生活活动更加依赖,生活质量也就下降。而且,术后可能有并发症发生,导致健康状况进一步下降。术前干预(如锻炼计划、营养建议和补充剂以及精神支持)可能会在术前提高患者的健康状况。这个概念被称为预康复。手术影响就会降低,如此导致更快更好的恢复。结合这些术前干预可引致更好的术前准备,因为每种干预可能都有助于加强其他干预的效果。综述作者旨在研究此多重干预准备计划在肠癌患者术前应用的效果。综述作者关注这些结局:身体健康状况、术后并发症数、死亡率、生活质量(经问卷评估)、住院时长、急诊就诊次数、手术后再入院次数、预康复计划安全性和计划依从性。它们比较了接受预康复计划的组与术前未接受任何准备(除外标准照护)的组。
本综述的主要结果
综述作者发现了3项研究,涉及250名拟行手术的无转移肠癌患者。研究在加拿大进行。共有130名受试者在术前进行了为期4周的预康复计划,这包括锻炼、营养建议和补充剂以及减少癌症及其治疗焦虑的技术。另有120名受试者遵循相同的计划,但是只在术后出院时才开始。
总体而言,综述作者未发现两组中任何一组的受试者有改善。证据质量为极低至中等,主要是因为本综述纳入的研究和受试者数量为小。术前接受预康复计划的患者,其躯体健康状况有可能会改善,并发症和急诊就诊次数也可能有减少。但另一方面,预康复计划后有更多的再入院。由于有关死亡率、生活质量、住院时长、预康复计划安全性和依从性的数据不完整或未予报告,综述作者未分析这些结局。由于证据质量大多为低或极低,因此应谨慎解释本综述的研究发现。
本综述的时效性如何?
综述作者检索了截至2021年1月已发表的研究,也寻找了截至2021年3月尚未发表的、还在进行的研究。在本综述的未来更新中,许多正在进行的研究可能就已经完成,那就可被纳入以收集更多有关本主题的证据。
预康复可能导致功能能力改善,由术前和术后6分钟步行测试确定。由于预康复计划,术后并发症发生率和急诊就诊次数也可能减少,但预康复组的再入院次数可能更高。由于严重的偏倚风险、不精确性和不一致性而降级,证据质量范围为中等至极低。此外,本综述仅纳入3项异质性研究。因此,应谨慎解释本综述的研究发现。许多相关RCTs尚在进行,并将纳入在本综述的未来更新中。
手术是结直肠癌根治性治疗的基石。不幸的是,手术本身会对患者的健康产生不利影响。“术后加速恢复”计划(包括多模式干预)已极大改善患者结局。但这主要是用于围手术期和术后。多模式预康复包括多种术前干预,以使患者为手术做好准备,旨在提高恢复力,并因此改善术后结局。
确定多模式预康复计划对接受结直肠癌手术的成年患者的功能能力、术后并发症及生活质量的影响。
我们于2021年1月检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase和PsycINFO。我们还检索了截至2021年3月的试验注册库。
我们纳入随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs),用于拟行择期手术的非转移性结直肠癌成年患者,以比较多模式预康复计划(定义为包括至少2种术前干预)与没有预康复。我们关注以下结局:功能能力(即6分钟步行测试、VO2峰值、握力)、术后结局(即并发症、死亡、住院时长、急诊就诊、再入院)、健康相关生活质量、依从性、预康复安全性及恢复正常活动。
两名综述作者独立选择研究、提取资料、评估偏倚风险,并使用GRADE评估证据的质量。任何分歧均通过讨论和形成共识来解决。如若可能,我们合并数据以行meta分析。
我们纳入了3项RCTs,招募了250名非转移性结直肠癌患者,拟行择期(主要是腹腔镜)手术。纳入试验在三级照护中心进行,招募患者持续17个月至45个月。共有130名受试者登记参加了一项术前为期4周的三模式(包括运动、营养干预和减轻焦虑技术)预康复计划。这些受试者的结局与那些在开始相同但仅有术后计划的120名受试者的结局进行比较。
预康复训练可能提高术后功能能力,由4周和8周时的6分钟步行测试确定(均差(mean difference, MD)=26.02, 95%置信区间(confidence interval, CI)[-13.81, 65.85];2项研究;n=131;以及MD=26.58, 95%CI [-8.88, 62.04];2项研究;n=140);但由于存在严重的偏倚风险、不精确性和不一致性,证据质量分别为低和极低。预康复后,术前功能能力得到改善,产生有临床相关意义的均差(MD=24.91米,95%CI [11.24, 38.57];3项研究;n=225)。由于严重的偏倚风险降级,证据质量为中等。预康复还可能减少并发症(风险比(risk ratio, RR)=0.95, 95%CI [0.70, 1.29];3项研究;n=250)和更少的急诊就诊(RR=0.72, 95%CI [0.39, 1.32];3项研究;n=250)。由于严重的偏倚风险和不精确性而降级,证据质量为低。另一方面,预康复也可能导致更高的再入院率(RR=1.20, 95%CI [0.54, 2.65];3项研究;n=250)。由于偏倚风险和不精确性被降级,证据质量再次为低。由于数据缺失或不足,无法对VO2峰值、握力、住院时长、死亡率、健康相关生活质量、恢复正常活动、预康复计划安全性和依从率的影响进行量性分析。纳入研究未报告有健康相关生活质量和住院时长的组间差异。纳入研究未报告或未充分报告其余结局的数据。
译者:臧渝梨(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年6月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。