本系统综述的目的是什么？
本综述旨在找出与不服用药物（安慰剂）或服用其他止痛药（例如阿片类药物）相比，NSAID止痛药是否能减轻乳房手术前后的疼痛。评价了NSAIDs可能产生的副作用，并比较了患者服用NSAIDs与未服用药物或服用其他类型缓解疼痛药物的副作用。NSAID止痛药包括酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬和塞来昔布。
为什么本系统综述很重要？
非甾体抗炎药已被证明可以减少炎症、疼痛和发热，同时也可能增加出血等并发症的风险。在乳房手术期间，NSAID止痛药的安全性仍令人担忧，但它们仍可能优于其他有不同副作用的药物（阿片类药物）。
本系统综述研究了什么？
研究纳入了服用NSAID止痛药、安慰剂、其他止痛药或不服用任何药物的女性。我们想评价乳房出血、手术后疼痛、术后恶心和呕吐、任何部位出血、需要输血、使用NSAID报告的其他副作用、手术后24小时内使用阿片类药物、住院时间长短、乳腺癌复发和使用非处方NSAID。
我们发现了什么？
我们共找到12项研究，涉及1596名受试者。证据截至2020年9月。有7项研究将NSAID（酮咯酸、双氯芬酸、氟比洛芬、帕瑞昔布和塞来昔布）与安慰剂进行了对比。有4项研究将NSAID（酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬和塞来昔布）与其他止痛药进行了对比。有1项研究将NSAID（双氯芬酸）与不服用药物进行了对比。
对比NSAIDs与安慰剂 : 使用非甾体抗炎药似乎对乳房血肿（腋窝或乳房手术部位内的血液聚集）和任何部位出血的发生率或在乳房手术后90天内增加输血几乎没有影响。没有增加术后恶心和呕吐。非甾体抗炎药可在手术后24小时内减轻疼痛，并在手术后24小时内减少阿片类药物的使用。
对比NSAIDs与其他止痛药 :使用非甾体抗炎药可能对乳房手术后90天内乳房血肿或任何部位出血或需要输血的发生率几乎没有影响。NSAIDs可在24小时内减轻疼痛，并减少手术后恶心和呕吐的可能。对其他副作用的发生率几乎没有影响。与其他止痛药相比，NSAIDs可能会在手术后24小时内减少阿片类药物的使用。
对比NSAIDs与不服用药物 :与不使用药物相比，使用NSAIDs在手术后24小时内对疼痛影响很小甚至没有影响。
许多研究没有收集或报告有关输血需求、住院时间、乳腺癌复发和使用非处方NSAID止痛药的数据。
研究结果意味着什么？
总之，这些研究规模较小，彼此不同，不能很好地报告所有可能的副作用。因此，我们无法就NSAIDs的获益或伤害得出明确的结论。这篇系统综述提供了初步证据，但需要更多的研究以确保在乳房手术后使用NSAIDs没有伤害。在得出任何明确结论之前，需要进行高质量的大规模研究。
本系统综述时效性如何？
系统综述作者检索了截至2020年9月21日发表的研究。
低质量证据表明，NSAIDs可减少术后疼痛、恶心和呕吐以及术后阿片类药物的使用。然而与使用安慰剂或其他镇痛药相比，几乎没有证据表明NSAIDs是否会影响乳房手术后90天任何部位的乳房血肿或出血的概率、需要输血以及其他副作用的发生率。需要高质量大规模的RCT以得出明确结论。
乳房手术包括肿瘤相关手术、重建手术和美容手术。最近相关文献中报告的对过度使用阿片类药物的关注日益突出，评价包括非甾体抗炎药（NSAIDs）或NSAID止痛药在内的非阿片类止痛药治疗方案的有效性和安全性非常重要。鉴于风险/效益比不明确，临床医生对于在围手术期（与外科手术相关、发生在或大约发生在手术期间）将NSAIDs用于乳房手术的安全性存在不同意见。非甾体抗炎药已被证明可以减少炎症、疼痛和发热，同时也可能增加出血等并发症的风险。
评价在围手术期使用NSAID与非NSAID镇痛药（其他止痛药），对接受任何形式乳房手术的女性的影响。
Cochrane乳腺信息专员检索了Cochrane乳腺癌组（Cochrane Breast Cancer Group, CBCG）专业注册库、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（Cochrane图书馆）、MEDLINE、Embase、世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）以及Clinicaltrials.gov注册库，检索截止日期为2020年9月21日。检索了可能符合条件的试验的全文。
我们考虑了所有关于接受乳房手术的女性在围手术期使用NSAID的随机对照试验（RCT）。
两名综述作者独立筛选研究、提取资料、评价偏倚风险以及使用GRADE方法评价证据质量。主要结局包括在乳房手术90天内乳房血肿的发生率（需要再次手术、介入引流或不治疗）和术后24小时的疼痛强度、术后恶心、呕吐或上述两者的发生率或严重程度、90天内任何部位出血、需要输血、使用非甾体抗炎药的其他副作用、术后24小时内使用阿片类药物、住院时间、乳腺癌复发和使用非处方非甾体抗炎药。二分类结局的数据表现为风险比（RR）和连续结局的数据表现为标准化均差（SMD）。
我们纳入了12项RCT，涉及1596名受试者。有7项研究将NSAID（酮咯酸、双氯芬酸、氟比洛芬、帕瑞昔布和塞来昔布）与安慰剂进行了对比。有4项研究将NSAID（酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬和塞来昔布）与其他镇痛药（吗啡、氢可酮、氢吗啡酮、芬太尼）进行了对比。有1项研究将NSAID（双氯芬酸）与无干预进行了对比。
对比NSAIDs与安慰剂
除另有说明，否则大多数结局均判定为低质量证据。乳房手术后90天内乳房血肿的发生率可能几乎没有差异（RR=0.33, 95%CI[0.05,2.02]，2项研究，涉及230名受试者；I2=0%）。与安慰剂相比，NSAID可在手术后24（±12）小时内降低疼痛强度（SMD=-0.26, 95%CI[-0.49,-0.03]，3项研究，涉及310名受试者；I2=73%）。与安慰剂组相比，术后恶心、呕吐或上述两者的发生率或严重程度（RR=1.15, 95%CI[0.58,2.27]，4项研究，涉及939名受试者；I2=81%）、90天内任何部位的出血（RR=1.05, 95%CI[0.89,1.24]，2项研究，涉及251名受试者；I2=8%）或输血需求可能几乎没有差异，但我们对此非常不确定（RR=4.62, 95%CI[0.23,91.34]，1项研究，涉及48名受试者，极低质量证据）。其他副作用可能没有差异（RR=1.12, 95%CI[0.44,2.86]，2项研究，涉及251名受试者；I2=0%）。与安慰剂相比，NSAIDs可减少手术后24小时内阿片类药物的使用（SMD=-0.45, 95%CI[-0.85,-0.05]，4项研究，涉及304名受试者；I2=63%）。
对比NSAIDs与其他镇痛药
乳房手术后90天内乳房血肿的发生率几乎没有差异，但我们对此非常不确定（RR=0.33, 95%CI[0.01,7.99]，1项研究，涉及100名受试者，极低质量证据）。与其他镇痛药相比，非甾体抗炎药可能会降低手术后24(±12)小时的疼痛强度（SMD=-0.68, 95%CI[-0.97,-0.39]，3项研究，涉及200名受试者；I2=89%，低质量证据）并可能降低术后恶心、呕吐或上述两者的发生率或严重程度（RR=0.18, 95%CI[0.06,0.57]，3项研究，涉及128名受试者；I2=0%，中等质量证据）。乳房手术后90天内任何部位出血或其他副作用几乎没有差异，但我们对此非常不确定（出血：RR=0.33, 95%CI[0.01,7.99]，1项研究，涉及100名受试者；其他副作用：RR=0.11, 95%CI[0.01,1.80]，1项研究，涉及48名受试者，极低质量证据）。与其他镇痛药相比，NSAIDs可减少手术后24小时内阿片类药物的使用（SMD=-6.87, 95%CI[-10.93,-2.81]，3项研究，涉及178名受试者；I2=96%，低质量证据）。
对比NSAIDs与不干预
与不干预相比，手术后24（±12）小时的疼痛强度几乎没有差异，但我们对此非常不确定（SMD=-0.54, 95%CI[-1.09,0.00]，1项研究，涉及60名受试者，极低质量证据）。
译者：杨雯珺（北京中医药大学人文学院），审校：温海煜（北京中医药大学人文学院）。2021年11月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com