关键信息
• 整体而言，高频率和低频率TENS与安慰剂（虚拟治疗）或无任何治疗相比，均可减缓疼痛。
• 我们不确定高频率与低频率TENS两者的效果以及高频率、低频率TENS与其他治疗（穴位按压、乙酰氨基酚、干扰电流疗法）相比的效果以及不良反应。
• 未来的研究应该调查不良反应，以及TENS使用额外止痛药的需要、因疼痛限制的日常活动以及生活质量。研究应该让更多的女性参与并使用健全的方法。
什么是痛经？
经期疼痛是指子宫痉挛以及在下腹部、下背部和腿部疼痛或持续疼痛。它通常发生在月经开始时。这在育龄期女性很常见。许多女性服用非处方止痛药，例如布洛芬和对乙酰氨基酚（扑热息痛）。然而，由于不良反应或其他健康问题，一些女性无法使用这些药物。
什么是经皮神经电刺激(transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS)以及它有何帮助？
TENS机器是一种小型便携式设备，带有可黏附在疼痛源上方皮肤上的电极贴片。当女性在家中开始感到疼痛时，通常会使用它。该机器通过皮肤向受影响区域发送小电流，这可能会产生刺痛感。TENS并不能阻止腹绞痛或疼痛，但人们认为电流可以阻断从神经到大脑的疼痛信号，从而减轻疼痛感。TENS还可以帮助身体产生“脑内啡”，这是人体的天然止痛剂。TENS价格便宜，并且可能比药物产生更少的副作用。可能发生包括电极周围皮肤的轻微发红或刺激的不良影响依电流的频率和强度，定为高频率或低频率的TENS。
我们想了解什么？
我们想了解TENS是否可以缓解经期疼痛而不产生不良反应。我们只对TENS因经痛而不是其他病症造成的疼痛的女性感兴趣。我们想知道高频率TENS是否比低频率TENS更有效，以及TENS是否比安慰剂治疗（虚拟治疗）、无任何治疗或其他经期疼痛治疗方法更有效。
我们做了什么？
我们检索了调查高频率或低频率TENS与安慰剂、无任何治疗或其他治疗比较的研究。研究可以在世界任何地方进行，只要研究纳入有经期疼痛的妇女和女孩。
我们发现了什么？
在本综述中，我们纳入了 20 项研究，涉及 585 名患有经期疼痛的女性。这些研究均发表于 1985 年至 2019 年之间。它们主要发生在巴西、美国和瑞典，还有韩国、日本、伊朗、挪威、土耳其、台湾和印度。
•高频TENS与安慰剂或无治疗相比
可能会减轻疼痛（10项研究，345名女性），但我们不知道不良反应是否有任何差异（3 项研究，146 名女性）。
• 低频率TENS与安慰剂或无任何治疗相比：
同样也可能减轻疼痛（3 项研究，645 名女性）。没有研究报告治疗会带来不良反应。
• 高频率与低频率TENS相比：
我们不知道哪一种对疼痛的影响较大（3 项研究，54 位女性）。一项研究报告没有发生任何不良反应。
• 高频率TENS与其他治疗方法相比：
我们发现的唯一其他治疗方法是穴位按压（1 项研究，18 名女性）、对乙酰氨基酚（扑热息痛）（1 项研究，20 名女性）、与高频率TENS类似但电流更强的“干扰电流疗法”（2 项研究，62 名女性）。我们不知道高频率TENS和这些治疗之间是否有任何区别。且不良反应可能没有差异。
• 低频率TENS与其他治疗方法相比：
我们发现的唯一其他治疗方法是对乙酰氨基酚（1项研究，20 名女性）。我们不知道这两种治疗方法间是否有任何差异。没有研究报告治疗会带来不良反应。
证据的局限性有哪些？
整体而言，我们认为证据的质量低。这主要是因为我们发现的研究数量较少，而且其中女性并不多。特别是大多数研究中很少报告不良反应。
证据的时效性如何？
本综述取代了 2009 年发表的综述。证据更新截止至 2024 年 4 月。
与安慰剂或无任何治疗相比，高频TENS和低频TENS可能会减轻疼痛。由于存在偏倚风险，我们降低了证据的质量。未来的RCTs应更多地关注本次综述的次要结局（例如：额外的镇痛药、限制日常活动，或与健康相关的生活质量），并且RCTs的设计应确保低偏倚风险。
经皮神经电刺激（Transcutaneous electrical nerve stimulation, TENS）是一种非药物治疗方法，通过连接在疼痛部位皮肤上的电极输送电流来起作用。它可以替代药物治疗。TENS的镇痛作用机制与抑制疼痛刺激的传递、释放内源性阿片类物质、减少子宫肌缺血有关。尽管它已被用于原发性痛经（（primary dysmenorrhoea, PD）；经期疼痛或经期痉挛），但是高频TENS、低频TENS或其他治疗PD的有效性和安全性证据有限。
评估与安慰剂、无任何治疗和其他治疗PD的方法相比，TENS治疗PD的有效性和安全性。
我们检索了截至2024年4月9日的妇科和生育组的对照试验专业注册库（Gynaecology and Fertility Group’s Specialized Register of controlled trials）、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO、AMED、CINAHL以及朝鲜语和中文数据库。我们还检索了试验注册库正在进行的试验以及其他试验的相关研究参考列表。未施加语言限制。
我们纳入了随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），其中包括12至49岁患有PD的女性。纳入的试验将低频TENS或高频TENS与其他TENS、安慰剂或其他治疗进行了比较。
四位综述作者筛选试验，根据方案提取资料，使用RoB 2（Risk Of Bias 2, RoB 2）评估偏倚风险，并使用GRADE评级法评估所有综述比较和主要结局（即疼痛缓解和不良反应）的证据质量。
本综述取代了2009年发布的综述。我们纳入了20项随机对照试验，涉及585名随机接受高频TENS、低频TENS、安慰剂、无任何治疗或其他治疗的女性。
我们纳入了五组比较：高频TENS与安慰剂或无任何治疗、低频TENS与安慰剂或无任何治疗、高频TENS与低频TENS、高频TENS与其他治疗、以及低频TENS与其他治疗。
高频TENS与安慰剂或无任何治疗的比较
与安慰剂或无任何治疗相比，高频TENS可减轻疼痛（平均差值（mean difference, MD）=−1.39, 95% 置信区间 (confidence interval ,CI）[−2.51, −0.28]; 10项随机对照试验，345名女性；低质量证据；I 2 =88%)。三分之二的随机对照试验报告没有不良反应，因此我们无法估计高频TENS对不良反应的影响。
低频TENS与安慰剂或无任何治疗的比较
与安慰剂或无任何治疗相比，低频TENS可减轻疼痛（MD=−2.04, 95% CI[−2.95, −1.14]; 3项随机对照试验，645名女性；低质量证据；I 2 =0%）。没有试验报告此比较的不良反应。
高频TENS与低频TENS的比较
与低频TENS相比，高频TENS是否具有缓解疼痛的效果尚不确定（MD=0.89, 95%CI[−0.19, 1.96]; 3项随机对照试验，54名女性；低质量证据；I 2 =0%）。一项试验提供了不良反应数据，但未发生不良事件。
高频TENS与其他治疗的比较
与穴位按压（MD=−0.66, 95%CI[−1.72, 0.40]; 1项随机对照试验，18名女性；极低质量证据）、对乙酰氨基酚（扑热息痛）（MD=−0.98, 95%CI[−3.30, 1.34]; 1项随机对照试验，20名女性；极低质量证据）和干扰电流治疗（MD=−0.03, 95%CI[−1.04, 0.98]; 2项随机对照试验，62名女性；低质量证据；I 2 =0%）相比，高频TENS是否具有缓解疼痛的效果尚不确定。高频TENS与非甾体类抗炎药（Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAIDs)的不良反应发生率可能没有显著差异（OR=12.06, 95%CI[0.26, 570.62] ; 2项随机对照试验，88名女性；低质量证据；I 2 =78%）。
低频TENS与其他治疗的比较
与对乙酰氨基酚相比，低频TENS是否对疼痛缓解有作用尚不明确（MD=−1.48, 95%CI[−3.61, 0.65]; 1项随机对照试验，20名女性；极低质量证据）。没有试验报告此比较的不良反应。
译者：周杨，审校：张帆（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2025年1月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com