系统综述问题
Cochrane作者对在腹腔镜下子宫肌瘤切除术中,与开放式电动分碎术相比,袋内手动分碎术的有效性和安全性进行了综述。系统综述的主要结局是术中(手术期间)的并发症。
研究背景
肌瘤切除术是一种去除子宫肌瘤(也称为平滑肌瘤)的外科手术方法。这些常见的非癌性生长通常在育龄期子宫内发展,但它们可以发生在任何年龄。腹腔镜子宫肌瘤切除术是一种微创手术,外科医生通过几个小的腹部切口进入并切除肌瘤。
腹腔镜子宫肌瘤切除术是治疗女性子宫平滑肌瘤的金标准,但很难通过小切口和小管(腹腔镜)去除大肌瘤。为了克服这一挑战,外科医生开发了一种将大肌瘤切成小块(分碎)的技术。
然而,腹部内的动力分碎(使用钻头状器械切割肌瘤)可能会导致组织扩散。这些组织可能是良性的(例如肌瘤或子宫内膜异位症),但也可能是未确诊的癌症组织。一个提高女性安全性的策略是在袋内用手术刀或剪刀切开较大的肌瘤。
研究特征
我们纳入了两项随机对照试验,共招募了176名接受腹腔镜子宫肌瘤切除术的绝经前女性。他们被随机分配接受袋内手动分碎(87名女性)或开放式电动分碎(89名女性)。文献检索至2019年7月1日。
主要结果
两组均未报告手术期间或术后并发症,包括未诊断出平滑肌肉瘤。
我们不确定袋内分碎是否减少了手术的总时间,或提高了分碎的容易度。有证据表明,当外科医生使用袋内分碎时,分碎手术用时略长。然而,由于相关证据的质量很低,我们不能确定上述任何结果。
证据质量
证据质量极低。主要局限性是间接性(两项试验均在高收入地区和国家中进行,因此,我们的发现仅限于这种类型的环境)和不精确性(两项试验样本量均较小,置信区间较宽)。
在腹腔镜子宫肌瘤切除术中,关于袋内分碎与开放式电动分碎在有效性和安全性对比的数据有限。我们无法确定袋内分碎对术中并发症的影响,因为在两组中均无该事件报道。与对照组相比,我们不确定袋内分碎是否能改善总手术时间或分碎的便利性。关于分碎术操作的时间,证据质量也很低,我们无法确定袋内分碎术与开放式电动分碎术对此相比的效果。两组均未发生平滑肌肉瘤的术后诊断病例。我们发现只有两项比较了在腹腔镜子宫肌瘤切除术时将袋内体外人工分碎与体内开放式电动分碎的试验。两项试验均以分碎手术的时间为主要结局,未考虑术中并发症和平滑肌肉瘤的术后诊断等不常见结局。
未来需要进行大规模、计划及执行良好的试验。
子宫平滑肌瘤,也称为肌瘤,是由子宫肌层的平滑肌细胞产生的良性肿瘤。它们是女性最常见的盆腔肿瘤。在手术中发现推定为良性平滑肌瘤的估计发生率约为0.51例/1000次手术,或约为1/2000(例/次)。
有症状的子宫平滑肌瘤的治疗选择包括药物,手术和放射学指导的干预措施。腹腔镜子宫肌瘤切除术是想要生育或希望保留子宫的女性的金标准手术方法。腹腔镜检查的局限性是无法通过腹腔镜从腹腔中取出大样本。为了克服这一挑战,研究人员开发了分碎法,将较大的标本破碎成较小的碎片,以便通过切口部位将其从腹腔中取出。但是,体内电动分碎可能会导致良性组织分散,有传播平滑肌瘤或子宫内膜异位症的风险。在未被怀疑为恶性肿瘤的病例中,电动粉碎可导致恶性细胞的非故意播散,并通过提升隐匿性肿瘤的分期而导致较差的预后。
优化女性安全的一个策略是将标本放在袋子中进行分碎。袋内分碎可以避免组织碎片的播散。
评估在腹腔镜子宫肌瘤切除术中,与开放式电动分碎相比,袋内手动分碎的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane妇科和生殖组专业注册库、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL、LILACS、PubMed、Google Scholar以及两个试验注册库(检索截止到2019年7月1日)。
我们审查了所有检索到的全文文章的参考文献列表,并联系该领域的专家,以获得更多和正在进行的试验。
我们纳入了所有比较了绝经前妇女在腹腔镜子宫肌瘤切除术中进行袋内体外人工分碎与体内开放式电动分碎的随机对照试验。
我们遵循标准的Cochrane方法。
两位综述作者独立进行试验纳入、数据提取和偏倚风险的评估。并对数据的准确性进行了核查。
汇总指标以风险比(risk ratios,RR)或均数差(mean differences,MD)及95%置信区间(confidence interval,CI)进行报告。
研究结局包括术中和术后并发症、手术次数、分碎的容易程度、住院时间、术后疼痛、转为剖腹手术以及术后诊断为平滑肌肉瘤。以下是五个主要结局的结果。
我们纳入了两项试验,纳入了176名患有肌瘤的绝经前女性,她们均接受了腹腔镜子宫肌瘤切除术。
试验组接受袋内手动分碎,即将每个去核肌瘤放入标本回收袋中,用手术刀或剪刀手动分碎。在对照组中,使用体内开放式电动分碎来减小肌瘤的大小。
在两组中均未报告术中并发症,包括意外的肝脏碎裂,转为开腹手术,内窥镜袋破裂,肠损伤,出血,任何脏器或血管的意外损伤。
我们发现对于总手术时间(MD=9.93分钟,95% CI [-1.35,21.20];2项研究,176名受试者;I²= 35%)和易分碎性(MD =-0.73分,95% CI [-1.64,0.18];1项研究,104名受试者)不确定结果的证据质量非常低。袋内手动分碎组的分碎操作时间稍长一些,但是证据质量非常低(MD=2.59分钟,95%CI [0.45,4.72]; 2项研究,176名受试者;I²= 0%)。两组均无术后平滑肌肉瘤的诊断。
我们对这些结果非常不确定。由于研究局限在高收入国家或地区、样本量小、置信区间宽以及发生事件少,基于以上间接和不精确的原因,我们降低了证据的质量。
译者:赵洁,香港中文大学那打素护理学院。审校:曾梦遥,复旦大学博士生。2021年12月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com