系统综述问题
哪些方法可以帮助慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）患者坚持服用处方药物，改善生活质量，减少入院次数？
系统综述背景
COPD是一种可导致长期呼吸问题的肺部疾病，包括呼吸急促等症状。确实存在可以提供帮助的药物，但有时人们不按规定服用。不同的方法可以帮助人们按处方规定服药，有助于改善症状或生活质量，减少入院频率。
我们想知道是否有任何方法可以帮助COPD患者按处方规定服药。
确定和选择的研究
我们检索了多个数据库以找到这些研究。四个人两人一组，分别查看研究清单，并就将哪些研究纳入达成一致。最新的检索是在2020年5月进行的。
研究特征
我们纳入了一些研究，它们将帮助改善药物使用的简单方法（例如不同药物剂量或单个吸入器而不是两个单独的吸入器）与普通COPD治疗进行对比。我们还纳入了测试组合方法的研究（例如护士或药剂师提供的信息或培训，以及监测药物使用）。
主要结果是什么？
我们在分析中纳入了14项研究（2191人）。没有研究被施盲（人们知道他们是否接受了帮助他们坚持或替代的方法）。有6项研究采用简单方法（例如改变药物剂量、改变吸入器类型或蓝牙吸入器提醒装置），有8项研究采用组合方法（例如护士或药剂师提供关于如何改善药物使用的建议或信息）。
我们不确定不同剂量的药物对坚持用药的人的影响，因为这与常规治疗没有什么不同（1项研究表明）。有2项独立研究发现，蓝牙吸入器提醒装置或口服药物剂量的改变对改善依从性没有帮助。参与提供信息的卫生专业人员可能有助于提高依从性（1项研究表明）。这是通过处方补充来衡量的。激励人们改变他们的行为有助于提高服药依从性（1项研究表明）。这是通过填写关于药物依从性的调查问卷来衡量的。
有1项研究发现蓝牙吸入器可能有助于提高生活质量。与使用两个单独吸入器的患者相比，使用单一吸入器的患者住院人数可能几乎没有差异（1项研究表明）。我们发现单一方法和常规治疗在出现副作用的人数上没有差异。
联合疗法可能有助于增加服用药物的人数，但我们对这一发现没有信心（4项研究表明）。它们可能对生活质量几乎没有影响（3项研究表明）。联合疗法可能有助于减少因任何原因或因COPD症状入院的COPD患者人数（2项研究表明）。
联合疗法和出现不良事件的人数没有差异。
关键信息
由于信息非常有限，我们不能肯定地说，简单的方法对帮助COPD患者改善药物使用有用。联合疗法可能有助于人们按照处方规定服药，并有助于减少住院人数，但是，需要更多信息来帮助我们更确信地回答这个问题。
单一组分干预措施（如由卫生专业人员提供的教育或动机访谈）有助于提高药物治疗的依从性（质量为极低至低）。使用蓝牙吸入器后，生活质量略有改善，但证据仅来自1项研究，且质量极低。改变药物治疗（例如单个吸入器代替两个，或不同剂量的罗氟司特）对住院或病情恶化影响不大（极低质量）。发生不良事件（全因或COPD相关）或死亡（极低质量）的受试者没有差异。
多组分干预措施可提高卫生专业人员提供的教育、动机或行为组分的依从性（低质量）。其对生活质量几乎没有影响（质量为极低至低）。它们可能有助于减少整体入院人数（特别是药师主导的方法）（低质量），更少的人可能会出现与COPD相关的入院情况（中等质量）。经历严重病情恶化的人可能会有小幅减少，但证据仅来自于1项研究（低质量）。有限的证据发现，发生不良事件、严重不良事件或死亡的人没有差异（质量为极低至低）。
对提出的证据应谨慎解释。需要更多类型干预措施的大型研究，尤其是单一干预措施。目前还不清楚哪些特定的COPD亚群会受益，因此卫生专业人员和患者之间的讨论可能有助于确定它们是否有助于改善健康结局。
慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是一种慢性肺部疾病，其特征是持续的呼吸道症状和肺部气流受限、呼吸困难和反复发作。次优治疗或不坚持治疗可能会导致药物治疗的效果有限，进而导致健康结局不佳。
确定旨在提高COPD患者对单一或联合药物治疗依从性的干预措施与不旨在提高COPD患者依从性的常规治疗或干预措施的有效性和安全性。
我们从Cochrane呼吸道组专业注册库（Cochrane Airways Trials Register）、CENTRAL、MEDLINE 和 Embase（检索日期为2020年5月1日）中确定了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。我们还检索了基于网络的临床试验注册库。
这些RCT包括根据既定标准（例如全球阻塞性肺病倡议）诊断患有COPD的成人。干预措施包括改变药物治疗方案、依从性辅助、教育、行为或心理干预（例如认知行为疗法）、健康专业人员的沟通或随访（例如电话、短信或面对面）、多组分干预措施，以及改进吸入器技术的干预措施。
我们使用了标准的Cochrane方法程序。四名综述作者成对工作，独立挑选纳入试验、提取资料并评价偏倚风险。我们使用GRADE评价每个主要结局的证据质量。主要结局是依从性、生活质量和医院服务利用率。依从性测量包括慢性病患者依从性调查问卷（Adherence among Patients with Chronic Disease questionnaire, APCD）。生活质量测量包括圣乔治呼吸问卷（St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ）、COPD评估测试（COPD Assessment Test, CAT）和临床COPD调查问卷（Clinical COPD Questionnaire, CCQ）。
我们在分析中纳入了14项试验（2191名受试者），随访时间从6周到52周不等。年龄从54岁到75岁不等，COPD的严重程度从轻微到非常严重。纳入试验在美国、西班牙、德国、日本、约旦、北爱尔兰、伊朗、韩国、中国和比利时进行。由于没有施盲，研究具有高偏倚风险。由于不精确和受试者人数少，证据质量被降级。
单一成分干预措施
有6项研究（55至212名受试者）报告了单一成分干预措施，包括药物治疗（不同的罗氟司特剂量或不同吸入器类型）、依从性辅助工具（蓝牙吸入器提醒装置）、教育（综合口头指导）、行为或心理（动机访谈）上的改变。
罗氟司特剂量的变化对依从性几乎没有影响（危险比（odds ratio, OR）0.67，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.22,1.99]；1项研究，55名受试者；低质量）。蓝牙吸入器提醒装置没有改善依从性，但卫生专业人员的全面口头指导确实改善了平均依从性（处方补充）（均差（mean difference,MD）1.00，95%CI [0.46,1.54]）。动机访谈改善了APCD量表的平均依从性得分（MD 22.22，95%CI [8.42,36.02]）。
与使用两个单独吸入器相比，使用单个吸入器对生活质量几乎没有影响（SGRQ；MD 0.80，95%CI [-3.12，4.72]；极低质量）。蓝牙吸入器监测设备可能会轻微改善CCQ的生活质量（MD 0.40，95%CI [0.07，0.73]；极低质量）。
与两个单独的吸入器相比，单个吸入器的使用对住院人数几乎没有影响（OR 1.47，95%CI [0.75，2.90]；极低质量）。单组分干预措施对发生不良事件的人数几乎没有影响（从药物治疗或依从性辅助治疗的研究改变中获得的极低质量证据）。药物治疗的改变对病情恶化或死亡几乎没有影响（极低质量）。
多组分干预措施
有8项研究（30至734名受试者）报告了多组分干预措施，包括量身定制的护理包，其中将依从性支持作为关键组成部分，或将吸入器技术作为一个组成部分。
在40.5周时，与对照组相比，多组分干预措施可能使更多人坚持药物治疗（风险比（risk ratio, RR）1.37，95%CI [1.18,1.59]；4项研究，446名受试者；I2=0%；低质量） ）。
对生活质量可能几乎没有影响（SGRQ、慢性呼吸道疾病调查表、CAT）（3项研究；低至极低质量）。
多组分干预措施可能有助于减少因任何原因住院的人数（OR 0.37，95%CI [0.22,0.63]；2项研究，877名受试者；低质量），或与COPD相关的住院人数（OR 0.15，95%CI [0.07,0.34]；2项研究，220名受试者；中等质量）。这对经历严重病情恶化的患者可能有一点好处。
对不良事件、严重不良事件或死亡可能几乎没有影响，但事件的报告不多，而且很罕见（质量为极低至低）。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：张晓雯（北京中医药大学循证医学中心）。2023年2月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com