系统综述问题
1) 在治疗食管失弛缓症的微创手术中,在食管周围添加胃壁包裹(胃底折叠术)是否能减少食物和胃酸从胃回流至食管(反流)?
2) 哪种类型的胃壁包裹(部分或完全)在治疗食管失弛缓症的微创手术中能更有效控制反流,同时不引起吞咽困难(吞咽困难)?
研究背景
食管失弛缓症是一种罕见疾病,由食管下端的阀门(下食管括约肌)持续性收缩引起。它会导致吞咽困难,这种情况可以通过微创手术(Heller贲门肌切开术)切开该阀门的肌肉来缓解。该阀门的功能是阻止食物和胃酸从胃回流(反流)到食管。作为治疗食管失弛缓症的方法,切开该阀门的肌肉可能会导致胃酸反流增加。为了防止这种反流,一些外科医生会将胃的上部包裹在食管的下端周围。这种胃壁包裹起到人工括约肌的作用,防止胃酸反流。而这种胃壁包裹在控制反流中的作用并未被所有外科医生普遍接受,同时,对于哪种包裹方式(部分包裹于胃的前部(前方)或后部(后方),或完全包裹胃(全包裹))在控制反流的同时又不会加重吞咽困难,仍存在分歧。
研究特征
我们仅纳入了使用微创手术切开食管下端阀门肌肉治疗食道失迟缓症成年受试者的研究;这些研究中采用了不同类型的胃壁包裹术,或完全未使用包裹术。在所有这些研究中,受试者被随机分配到治疗组(随机对照试验),以确保均匀代表性并减少因偏见(偏倚)导致的误差。通过比较这些不同技术的结果,我们尝试找出胃壁折叠术是否有助于防止胃酸反流,以及哪种类型的折叠术在控制反流方面更有效。我们于2021年10月31日检索了三个数据库(CENTRAL、MEDLINE、Embase),所提供的证据截至2021年10月。我们在本综述中纳入了8项研究(共571名受试者)。所有受试者均接受了微创手术将食管下端的贲门肌肉切开。除此之外,298名受试者接受了部分前方(Dor)胃壁包裹术,81名受试者接受了部分后方(Toupet)包裹术,72名受试者接受了完全(Nissen)包裹术,55名受试者通过缝合将胃固定到食管(His角增强术),65名受试者未进行任何额外操作。
主要研究结果
关于添加部分前方(Dor)包裹术是否会对这些受试者的胃酸反流结果产生影响,证据尚不明确,对于吞咽困难的影响也不确定。在胃酸反流和吞咽困难的结果方面,部分前方(Dor)包裹术和部分后方(Toupet)包裹术之间似乎没有差异,但证据存在不确定性。与部分前方(Dor)包裹术相比,完全(Nissen)包裹术会导致吞咽困难增加。比较部分前方(Dor)包裹术与仅通过缝合将胃固定到食管的手术的研究显示,术后吞咽困难方面没有差异,但未报告胃酸反流的情况。
证据的质量
综述中纳入的所有研究均设计良好。然而,其中一项研究仅以摘要形式发表,提供的信息有限。本综述的其他局限性包括受试者数量较少以及研究的随访时间较短。这些研究在结局的定义、测量和评估方面也存在差异。我们评估本综述中的整体证据为低质量证据。
当LHC实施时采用最小化裂孔分离,我们对加入Dor胃底折叠术是否有助于控制术后反流的效果非常不确定,同时也不确定是否会增加严重术后吞咽困难的风险。在与LHC联合使用时,Dor胃底折叠术和Toupet胃底折叠术在术后病理性胃酸反流或严重吞咽困难的结果上可能几乎没有差异,但证据的质量较低。在治疗食管失弛缓症时,Nissen(全)胃底折叠术与LHC联合使用会增加术后严重吞咽困难的风险。在与LHC联合使用时,His角加强术和Dor胃底折叠术对术后严重吞咽困难的影响相似,但尚未报告对术后病理性胃酸反流的影响。
腹腔镜Heller贲门肌切开术 (Laparoscopic Heller’s cardiomyotomy,LHC) 是治疗贲门失弛缓症的首选方法。它通过分割下食管括约肌的肌肉来改善吞咽困难,但这种干预可能会导致某些患者出现严重的胃食管反流症状。为防止这些反流症状,大多数外科医生会在Heller贲门肌切开术中加入胃底折叠术,但对此措施以及哪种类型的胃底折叠术最适合,尚未达成共识。
评估在接受LHC的患者中,加入胃底折叠术对术后反流和吞咽困难的影响,并比较不同类型的胃底折叠术与LHC结合使用时的效果,以确定哪种方法能更好地控制反流且不加重吞咽困难。
我们于2021年10月31日检索了三个数据库:Cochrane对照试验中心数据库(Cochrane Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE 和 Embase,以识别所有语言的已发表和未发表的随机对照临床试验 (Randomized controlled trials, RCTs),比较不同的胃底折叠术与LHC联合使用以治疗贲门失弛缓症。我们还纳入了将LHC联合胃底折叠术与单纯LHC(不结合任何胃底折叠术)进行比较的RCTs。
我们仅纳入招募接受LHC且进行最小化食管裂孔分离的贲门失弛缓症的成年受试者的RCTs。我们排除了非随机研究或涉及儿童受试者的研究。我们还排除了采用开放手术方式进行的研究,以及对食管进行环周裂孔分离的研究,除非该操作是为了修复食管裂孔疝或进行Toupet或Nissen胃底折叠术所必需的。
两位综述作者独立筛选了纳入的研究,使用Cochrane RoB 1工具评估偏倚风险,并提取了资料。我们使用Review Manager软件,通过固定效应模型和随机效应模型计算了风险比(Risk ratio, RR)及其95%置信区间(Confidence interval, CI)。
我们在本综述中纳入了8项研究,共计571名受试者,平均年龄为45岁(范围33.5至50岁)。在571名受试者中,65人(11.3%)接受了单纯LHC而未进行任何胃底折叠术,298人(52.1%)接受了Dor胃底折叠术,81人(14.1%)接受了Toupet胃底折叠术,72人(12.6%)接受了Nissen胃底折叠术,55人(9.6%)接受了His角加强术。
共有 143 名受试者的三项研究对 LHC + Dor胃底折叠术与未进行胃底折叠术的LHC进行了比较。我们发现,关于加入Dor胃底折叠术是否对术后病理性胃酸反流的结果产生影响,证据质量极低(RR = 0.37,95%CI [0.07, 1.89];I 2 = 56%;2 项研究,97 名受试者;低质量证据),并且对于严重的术后吞咽困难(RR = 3.00,95%CI [0.34, 26.33];I 2 = 0%;3 项研究,142 名受试者;低质量证据)也不确定。
三项研究共174名受试者,将LHC联合Dor胃底折叠术与LHC联合Toupet胃底折叠术进行了比较。证据表明,两种干预措施在术后病理性胃酸反流(RR = 0.75,95%CI [0.23, 2.43];I 2 = 60%;3 项研究,105 名受试者;低质量证据)和严重术后吞咽困难(RR = 0.78,95% CI [0.19, 3.15];I 2 = 0%;3 项研究,123 名受试者;低质量证据)的结局方面可能没有差异,但证据的质量较低。
一项研究共138名受试者,将LHC联合Dor胃底折叠术与LHC联合Nissen胃底折叠术进行了比较。与Dor胃底折叠术相比,Nissen胃底折叠术导致严重术后吞咽困难的发生率增加(RR = 0.19,95% CI [0.04,0.83];1项研究,138名受试者;高质量证据)。这项研究没有显示术后病理性胃酸反流的差异(RR = 4.72,95%CI [0.23, 96.59];1项研究,138名受试者;低质量证据),但证据的质量较低。
一项有 110 名受试者的研究比较了 LHC + Dor 与 LCH + His 角,并报告两种干预措施之间严重的术后吞咽困难相似(RR = 1.56,95% CI [ 0.27, 8.95];1 项研究,110 名受试者;中等质量证据),证据质量中等。本研究未报告术后病理性酸反流。
译者:傅聪(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),审校:张宇(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院)。2024年12月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。