研究问题是什么？
本系统综述评价了妊娠期妇女补充维生素D的剂量超过目前的建议量（200 IU/d至600 IU/d）对孕妇妊娠期和新生儿的健康结局是否有益处，以及补充超过目前建议量的上限（4000 IU/d）是否会对健康造成不良影响。
本研究的重要性？
与不补充维生素D相比，妊娠期补充维生素D似乎能降低孕妇患先兆子痫、妊娠期糖尿病、婴儿低出生体重的风险，也可降低产后大出血的风险。然而，目前尚不清楚是否需要补充大于目前的维生素D推荐量才能观察到这些健康益处，以及补充剂量多于上限是否与不良事件相关。
本系统综述研究了什么？
本系统综述纳入了评价不同维生素D补充方案的效果的试验，这些试验将补充维生素D剂量≥601 IU/d与补充≤600 IU/d的效果进行了对比，将补充剂量≥4000 IU/d与剂量≤3999 IU/d的效果进行了对比，以及单独补充维生素D或将其和其他营养素结合使用对于孕妇妊娠期和新生儿的健康结局的影响。
我们找到了什么证据？
涉及5214名女性受试者的19项试验的证据表明，在妊娠期补充剂量≥601 IU/d的维生素D可能会降低孕妇患妊娠期糖尿病的风险，但与补充≤600 IU/d相比，在孕妇患先兆子痫、早产或婴儿低出生体重的风险方面几乎没有差异。
涉及4763名女性受试者的15项试验的证据表明，与补充≤3999 IU/d的维生素D相比，妊娠期补充≥4000 IU/d在孕妇患先兆子痫、妊娠期糖尿病、早产或婴儿低出生体重的风险方面几乎没有差异。
大多数试验所报告的不良事件有所不同；总体而言，各组之间几乎没有报告副作用或相似病例。
这意味着什么？
孕妇补充维生素D超过目前的建议量可能会降低患妊娠期糖尿病的风险；然而，这对于其他结局的风险几乎没有影响。孕妇补充维生素D的剂量超过目前的上限似乎不会增加所评价的结局的风险。补充维生素D似乎是安全的。
孕妇补充维生素D的剂量超过目前的建议量可能会降低患妊娠期糖尿病的风险；但是在患先兆子痫的风险、早产以及婴儿低出生体重的风险方面几乎没有影响。孕妇补充维生素D的剂量超过目前的上限似乎不会增加所评价的结局的风险。总体而言，由于存在严重的偏倚风险以及研究结果的不精确性，GRADE对大多数主要结局的评价为低质量。至于安全性方面，补充维生素D似乎是妊娠期的一种安全的干预措施，尽管用以确定此判断的参数要么没有报告，要么在试验间并不一致。未来的试验在对不良事件的报告上应保持一致。还有16项试验正在进行，一旦发表，将增加我们对这方面的认识。
妊娠期缺乏维生素D会增加孕妇患先兆子痫、妊娠期糖尿病、早产和婴儿低出生体重的风险。在先前的一项Cochrane系统综述中，我们发现，与不补充维生素D相比，孕妇单独补充维生素D能够降低患先兆子痫、妊娠期糖尿病和婴儿低出生体重的风险；如果与补钙结合，可能会增加早产的风险。然而，不同维生素D补充方案的效果尚不明确。
评价妊娠期仅补充维生素D，或者与钙、其他维生素、矿物质或营养素结合使用的不同维生素D补充方案的有效性和安全性，具体补充剂量为每天≥601国际单位（IU/d）与≤600 IU/d对比；以及剂量≥4000 IU/d与≤3999 IU/d对比。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register），ClinicalTrials.gov，世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2018年7月12日）以及相关研究的参考文献列表。
评价单独补充维生素D的不同方案（剂量、频率、持续时间和妊娠期开始补充营养的时间）或与其他营养素结合使用对孕妇妊娠期和新生儿健康结局的影响的随机对照试验。我们仅纳入了剂量≥601 IU/d和≤600 IU/d的对比试验以及剂量≥4000 IU/d和≤3999 IU/d的对比试验。我们没有纳入未补充维生素D的试验组，因为另一Cochrane系统综述评价了这一对比。
两名系统综述作者独立进行了：i）根据纳入标准评价研究的合格性；ii）从已纳入的研究中提取资料；iii）评价已纳入研究的偏倚风险。主要产妇结局包括：先兆子痫、妊娠期糖尿病、以及任何不良反应；主要的婴儿结局为早产和低出生体重。我们对数据的准确性进行了核查。并且使用GRADE方法来评价证据质量。
在本系统综述中，我们纳入了来自30项试验的数据，共涉及7289名女性受试者。我们排除了11项试验，确定了16项正在进行/尚未发表的试验，还有2项试验正在等待分类。试验的总体偏倚风险参差不齐。
比较1. 维生素D补充剂量≥601 IU/d与600 IU/d进行对比、或与单独补充少量维生素D对比、或与其他任何营养素结合使用进行对比（19项试验；涉及5214名受试者）
与妊娠期补充维生素D≤600 IU/d的女性受试者相比，妊娠期补充维生素D≥601 IU/d在患先兆子痫的风险方面可能几乎没有差异（风险比（risk ratio, RR）=0.96, 95%置信区间（confidence interval, CI） [0.65, 1.42]; 5项试验；涉及1553名受试者，低 质量证据），可能会降低患妊娠期糖尿病的风险（RR=0.54, 95%CI [0.34, 0.86]; 5项试验；涉及1846名受试者；中等质量证据），在早产的风险方面可能几乎没有差异（RR=1.25, 95%CI [0.92 1.69]; 4项试验；涉及2294名受试者；低质量证据）；在婴儿低出生体重风险方面可能几乎没有差异（RR=0.90, 95%CI [0.66, 1.24]; 4项试验；涉及1550名受试者；极低质量证据）。
比较2. 单独补充维生素D剂量≥4000 IU与3999 IU或者更少维生素D对比（15项试验；涉及4763名受试者）
与补充维生素D剂量≤3999 IU/d的女性受试者相比，妊娠期补充维生素D≥4000 IU/d可能在以下方面几乎没有差异：患先兆子痫的风险（RR=0.87, 95%CI [0.62, 1.22]; 4项试验，涉及1903名受试者，低质量证据）；患妊娠期糖尿病的风险（RR=0.89, 95%CI [0.56, 1.42]; 5项试验，涉及2276名受试者；低质量证据）；早产的风险（RR=0.85, 95%CI [0.64, 1.12]; 6项试验，涉及2948名受试者，低质量证据）；以及婴儿低出生体重的风险（RR=0.92, 95%CI [0.49, 1.70]; 2项试验；涉及1099名受试者；低质量证据）。
多数试验对不良事件（比如高钙血症、低钙血症、高钙尿症和维生素D缺乏症）的报告有所不同；然而，总体而言，几乎没有试验报告副作用或者组间的相似病例。
原译者：肖琳 赖秋文（江西财经大学外国语学院），更新译者：牛秀岚（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校： 王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士）。2022年11月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com